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PH eucapnique comparé au pH artériel et au déficit en bases (PHE)

6 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Comparaison entre le pH eucapnique artériel du cordon ombilical et le pH artériel et le déficit en bases comme prédicteur d'effets indésirables graves chez les nouveau-nés à terme

L'asphyxie néonatale per partum peut se compliquer de séquelles neurologiques graves et peut entraîner la mort néonatale. Sur les 0,2 % de naissances vivantes par infirmité motrice cérébrale, 10 à 28 % seraient secondaires à une acidose néonatale. Seule l'acidose métabolique joue un rôle neurotoxique, expliquant l'intérêt récent de Racinet et al. dans le développement d'un nouveau marqueur biochimique, plus spécifique que le pH ou le déficit en bases, de l'asphyxie néonatale per partum à risque d'encéphalopathie anoxo-ischémique. Ce pH néonatal eucapnique laisse espérer un marqueur biochimique des situations à risque de mauvais pronostic, à haute valeur diagnostique, pronostique et médico-légale.

Notre hypothèse est que le pH eucapnique est plus efficace que le pH artériel du sang de cordon et le déficit en bases dans la prédiction des résultats neurologiques indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36435

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contact:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Muriel DORET

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout accouchement de plus de 37 semaines d'aménorrhée à la maternité de l'hôpital Femme-Mère-Enfant du 1er janvier 2000 au 31 décembre 2016

La description

Critère d'intégration:

  • Tout accouchement de plus de 37 semaines d'aménorrhée à la maternité de l'hôpital Femme-Mère-Enfant
  • du 1er janvier 2000 au 31 décembre 2016

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons nés hors de l'hôpital et hospitalisés secondairement à l'hôpital Femme-Mère-Enfant
  • Enfants avec des anomalies congénitales ou sans échantillons valides de cordon ombilical artériel et veineux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Naissances à Hôpital Femme Mère Enfants
Autre: PH eucapnique
Collection de marqueur biologique (proposé par Racinet) : pH eucapnique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant au moins un de ces critères, y compris convulsions néonatales, hypotonie néonatale nécessitant une admission en unité de soins intensifs, encéphalopathie néonatale et/ou décès néonatal.
Délai: Entre 2000 et 2016
Entre 2000 et 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Première publication (Réel)

7 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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