- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03866876
Eucapnic pH jämfört med arteriellt pH och basunderskott (PHE)
Navelsträngens arteriellt Eucapnic pH jämfört med arteriellt pH och basdeficit som prediktor för allvarliga negativa utfall bland nyfödda
Neonatal asfyxi per partum kan kompliceras av allvarliga neurologiska följdsjukdomar och kan leda till neonatal död. Av de 0,2 % av levande födda barn till cerebral pares skulle 10 till 28 % vara sekundära till neonatal acidos. Endast metabolisk acidos spelar en neurotoxisk roll, vilket förklarar det senaste intresset hos Racinet et al. i utvecklingen av en ny biokemisk markör, mer specifik än pH eller basbrist, för neonatal asfyxi per partum med risk för anoxo-ischemisk encefalopati. Detta eucapniska neonatala pH väcker hoppet om en biokemisk markör för situationer med risk för dålig prognos, med högt diagnostiskt värde, prognostisk och rättsmedicinsk.
Vår hypotes är att eukapniskt pH är mer effektivt än arteriellt pH i navelsträngsblod och basunderskott i förutsägelsen av negativa neurologiska utfall.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Muriel DORET, Prof.
-
Huvudutredare:
- Muriel DORET
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All födsel mer än 37 veckor av amenorré på förlossningsavdelningen på sjukhuset Femme-Mère-Enfant
- från 1 januari 2000 till 31 december 2016
Exklusions kriterier:
- Spädbarn födda från sjukhuset och sekundärt inlagda på sjukhuset Femme-Mère-Enfant
- Barn med medfödda anomalier eller utan giltiga arteriella och venösa navelsträngsprov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hôpital Femme Mère Enfants födslar
|
Insamling av biologisk markör (föreslagen av Racinet): eukapniskt pH
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med minst ett av dessa kriterier inklusive neonatalt anfall, neonatal hypotoni som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning, neonatal encefalopati och/eller neonatal död.
Tidsram: Mellan 2000 och 2016
|
Mellan 2000 och 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PHE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .