- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03866876
Eucapnic pH sammenlignet med arteriell pH og Base Deficit (PHE)
Navlestreng arteriell Eucapnic pH sammenlignet med arteriell pH og basedeficit som prediktor for alvorlige uønskede utfall blant nyfødte
Neonatal asfyksi per partum kan kompliseres av alvorlige nevrologiske følgetilstander og kan føre til neonatal død. Av de 0,2 % av levendefødte med cerebral parese, vil 10 til 28 % være sekundært til neonatal acidose. Bare metabolsk acidose spiller en nevrotoksisk rolle, noe som forklarer den nylige interessen til Racinet et al. i utviklingen av en ny biokjemisk markør, mer spesifikk enn pH eller basemangel, for neonatal asfyksi per fødsel med risiko for anokso-iskemisk encefalopati. Denne eukapniske neonatale pH-en øker håpet om en biokjemisk markør for situasjoner med risiko for dårlig prognose, med høy diagnostisk verdi, prognostisk og rettsmedisinsk.
Vår hypotese er at eukapnisk pH er mer effektiv enn arteriell pH i navlestrengsblod og basemangel i prediksjonen av uønskede nevrologiske utfall.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ta kontakt med:
- Muriel DORET, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Muriel DORET
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All fødsel mer enn 37 uker med amenoré på fødeavdelingen på sykehuset Femme-Mère-Enfant
- fra 1. januar 2000 til 31. desember 2016
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn født ut av sykehuset og sekundært innlagt på sykehuset Femme-Mère-Enfant
- Barn med medfødte anomalier eller uten gyldige arterielle og venøse navlestrengsprøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hôpital Femme Mère Enfants fødsler
|
Samling av biologisk markør (foreslått av Racinet): eukapnisk pH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med minst ett av disse kriteriene inkludert neonatalt anfall, neonatal hypotoni som krever innleggelse på intensivavdeling, neonatal encefalopati og/eller neonatal død.
Tidsramme: Mellom 2000 og 2016
|
Mellom 2000 og 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .