- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03866876
Eukapninen pH verrattuna valtimoiden pH:hon ja emäsvajeeseen (PHE)
Napanuoran valtimon eukapninen pH verrattuna valtimoiden pH-arvoon ja emäsvajeeseen vakavien haitallisten seurausten ennustajana aikakausisyntyneiden keskuudessa
Vastasyntyneen asfyksia synnytyksen aikana voi monimutkaistaa vakavia neurologisia seurauksia ja johtaa vastasyntyneen kuolemaan. Aivohalvaukseen syntyneistä 0,2 prosentista 10–28 prosenttia olisi toissijaista vastasyntyneen asidoosin vuoksi. Vain metabolisella asidoosilla on neurotoksinen rooli, mikä selittää Racinetin et al. uuden, pH- tai emäsvajetta spesifisemmän biokemiallisen markkerin kehittämisessä vastasyntyneen asfyksiaan synnytystä kohti, jossa on anoksoiskeemisen enkefalopatian riski. Tämä vastasyntyneen eukapninen pH herättää toivoa huonon ennusteen riskin tilanteiden biokemiallisesta merkkiaineesta, jolla on korkea diagnostinen arvo, ennuste ja oikeuslääke.
Hypoteesimme on, että eukapninen pH on tehokkaampi kuin napanuoraveren valtimon pH ja emäsvaje haitallisten neurologisten tulosten ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Muriel DORET, Prof.
-
Päätutkija:
- Muriel DORET
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki synnytykset yli 37 viikkoa kuukautisia Femme-Mère-Enfantin sairaalan synnytysosastolla
- 1. tammikuuta 2000 - 31. joulukuuta 2016
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalasta poissa syntyneet ja toissijaisesti sairaalahoidossa olevat lapset Femme-Mère-Enfantin sairaalassa
- Lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai joilla ei ole kelvollisia valtimo- ja laskimonäytteitä napanuorasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hôpital Femme Mère Enfantsin syntymät
|
Biologisten merkkiaineiden kokoelma (Racinetin ehdottama): eukapninen pH
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi näistä kriteereistä, mukaan lukien vastasyntyneen kouristukset, vastasyntyneen hypotonia, joka vaatii tehohoitoon pääsyn, vastasyntyneen enkefalopatia ja/tai vastasyntyneen kuolema.
Aikaikkuna: Vuosina 2000-2016
|
Vuosina 2000-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .