- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03866876
Эвкапнический рН по сравнению с артериальным рН и дефицитом оснований (PHE)
PH эукапнической артерии пуповины по сравнению с pH артериальной крови и дефицитом оснований как предиктор тяжелых неблагоприятных исходов у доношенных новорожденных
Неонатальная асфиксия во время родов может осложняться тяжелыми неврологическими последствиями и может привести к неонатальной смерти. Из 0,2% живорождений с церебральным параличом от 10 до 28% будут вторичными по отношению к неонатальному ацидозу. Только метаболический ацидоз играет нейротоксическую роль, что объясняет недавний интерес Racinet et al. в развитии нового биохимического маркера, более специфичного, чем рН или дефицит оснований, неонатальной асфиксии per partum с риском аноксо-ишемической энцефалопатии. Этот эукапнический неонатальный рН дает надежду на биохимический маркер ситуаций с риском неблагоприятного прогноза, обладающий высокой диагностической, прогностической и судебно-медицинской ценностью.
Наша гипотеза состоит в том, что эукапнический рН более эффективен, чем рН пуповинной крови и дефицит оснований в прогнозировании неблагоприятных неврологических исходов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Контакт:
- Muriel DORET, Prof.
-
Главный следователь:
- Muriel DORET
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все роды более 37 недель аменореи в родильном отделении госпиталя Femme-Mère-Enfant
- с 1 января 2000 года по 31 декабря 2016 года.
Критерий исключения:
- Младенцы, рожденные вне роддома и вторично госпитализированные в госпиталь Femme-Mère-Enfant
- Дети с врожденными аномалиями или без достоверных образцов артериальной и венозной пуповины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница Femme Mère Enfants рождения
|
Коллекция биологических маркеров (предложена Расине): эукапновый рН
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с хотя бы одним из этих критериев, включая судороги новорожденных, неонатальную гипотонию, требующую госпитализации в отделение интенсивной терапии, неонатальную энцефалопатию и/или неонатальную смерть.
Временное ограничение: Между 2000 и 2016 годами
|
Между 2000 и 2016 годами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .