Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эвкапнический рН по сравнению с артериальным рН и дефицитом оснований (PHE)

6 марта 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

PH эукапнической артерии пуповины по сравнению с pH артериальной крови и дефицитом оснований как предиктор тяжелых неблагоприятных исходов у доношенных новорожденных

Неонатальная асфиксия во время родов может осложняться тяжелыми неврологическими последствиями и может привести к неонатальной смерти. Из 0,2% живорождений с церебральным параличом от 10 до 28% будут вторичными по отношению к неонатальному ацидозу. Только метаболический ацидоз играет нейротоксическую роль, что объясняет недавний интерес Racinet et al. в развитии нового биохимического маркера, более специфичного, чем рН или дефицит оснований, неонатальной асфиксии per partum с риском аноксо-ишемической энцефалопатии. Этот эукапнический неонатальный рН дает надежду на биохимический маркер ситуаций с риском неблагоприятного прогноза, обладающий высокой диагностической, прогностической и судебно-медицинской ценностью.

Наша гипотеза состоит в том, что эукапнический рН более эффективен, чем рН пуповинной крови и дефицит оснований в прогнозировании неблагоприятных неврологических исходов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

36435

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Контакт:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Главный следователь:
          • Muriel DORET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все роды более 37 недель аменореи в родильном отделении больницы Femme-Mère-Enfant с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все роды более 37 недель аменореи в родильном отделении госпиталя Femme-Mère-Enfant
  • с 1 января 2000 года по 31 декабря 2016 года.

Критерий исключения:

  • Младенцы, рожденные вне роддома и вторично госпитализированные в госпиталь Femme-Mère-Enfant
  • Дети с врожденными аномалиями или без достоверных образцов артериальной и венозной пуповины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больница Femme Mère Enfants рождения
Коллекция биологических маркеров (предложена Расине): эукапновый рН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с хотя бы одним из этих критериев, включая судороги новорожденных, неонатальную гипотонию, требующую госпитализации в отделение интенсивной терапии, неонатальную энцефалопатию и/или неонатальную смерть.
Временное ограничение: Между 2000 и 2016 годами
Между 2000 и 2016 годами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться