Eucapnic pH 与动脉 pH 和碱缺乏的比较 (PHE)
2019年3月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
脐带动脉 Eucapnic pH 与动脉 pH 和碱缺乏作为足月新生儿严重不良后果的预测因子相比
新生儿窒息可并发严重的神经系统后遗症，并可导致新生儿死亡。 在 0.2% 的脑瘫活产中，10% 到 28% 会继发于新生儿酸中毒。 只有代谢性酸中毒具有神经毒性作用，这解释了 Racinet 等人最近的兴趣。在开发一种新的生化标记物时，该标记物比 pH 值或碱基缺乏更具特异性，表明新生儿分娩窒息有缺氧缺血性脑病的风险。 这种正常的新生儿 pH 值提高了作为预后不良风险情况的生化标志物的希望，具有很高的诊断价值、预后和法医学意义。
我们的假设是，在预测不良神经系统结果方面，正碳酸 pH 值比脐带血动脉 pH 值和碱缺乏更有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
36435
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- 招聘中
- Hopital Femme Mere Enfant
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接触：
- Muriel DORET, Prof.
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首席研究员：
- Muriel DORET
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2000年1月1日至2016年12月31日在Femme-Mère-Enfant医院产科病房分娩超过37周闭经的所有分娩
描述
纳入标准：
- 母婴医院产科病房所有分娩超过37周闭经
- 2000年1月1日至2016年12月31日
排除标准：
- 从医院出生并在医院二次住院的婴儿 Femme-Mère-Enfant
- 患有先天性异常或没有有效的动脉和静脉脐带样本的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Hôpital Femme Mère 婴儿出生
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收集生物标记（由 Racinet 提出）：eucapnic pH
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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至少具有这些标准之一的患者人数，包括新生儿惊厥、需要入住重症监护病房的新生儿肌张力减退、新生儿脑病和/或新生儿死亡。
大体时间：2000年至2016年
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2000年至2016年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muriel DORET, Prof.、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月6日
首次发布 (实际的)
2019年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PHE
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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