Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eucapnisk pH sammenlignet med arteriel pH og basedeficit (PHE)

6. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Navlestrengs arteriel eucapnisk pH sammenlignet med arteriel pH og basedeficit som forudsigelse for alvorlige uønskede udfald blandt fuldbårne nyfødte

Neonatal asfyksi per partum kan kompliceres af alvorlige neurologiske følgesygdomme og kan føre til neonatal død. Af de 0,2 % af de levende fødte til cerebral parese, ville 10 til 28 % være sekundære til neonatal acidose. Kun metabolisk acidose spiller en neurotoksisk rolle, hvilket forklarer den nylige interesse hos Racinet et al. i udviklingen af ​​en ny biokemisk markør, mere specifik end pH eller base deficit, for neonatal asfyksi per fødslen med risiko for anoxo-iskæmisk encefalopati. Denne eucapniske neonatale pH-værdi rejser håbet om en biokemisk markør for situationer med risiko for dårlig prognose, med høj diagnostisk værdi, prognostisk og retsmedicinsk.

Vores hypotese er, at eucapnisk pH er mere effektiv end navlestrengsblods arteriel pH og basedeficit i forudsigelsen af ​​negative neurologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

36435

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Muriel DORET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Al fødsel mere end 37 uger med amenoré på fødeafdelingen på hospitalet Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2000 til 31. december 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Al fødsel mere end 37 uger med amenoré på fødeafdelingen på hospitalet Femme-Mère-Enfant
  • fra 1. januar 2000 til 31. december 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn født ud af hospitalet og sekundært indlagt på hospitalet Femme-Mère-Enfant
  • Børn med medfødte anomalier eller uden gyldige arterielle og venøse navlestrengsprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hôpital Femme Mère Enfants fødsler
Andet: Eucapnisk pH
Indsamling af biologisk markør (foreslået af Racinet): eucapnisk pH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med mindst ét ​​af disse kriterier, herunder neonatalt anfald, neonatal hypotoni, der kræver intensiv afdeling, neonatal encefalopati og/eller neonatal død.
Tidsramme: Mellem 2000 og 2016
Mellem 2000 og 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk komplikation

Kliniske forsøg med Eucapnisk pH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner