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PH eucapnico rispetto al pH arterioso e al deficit di base (PHE)

6 marzo 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

PH arterioso eucapnico del cordone ombelicale confrontato con pH arterioso e deficit di basi come predittore di esiti avversi gravi nei neonati a termine

L'asfissia neonatale per partum può essere complicata da gravi sequele neurologiche e può portare alla morte neonatale. Dello 0,2% dei nati vivi con paralisi cerebrale, dal 10 al 28% sarebbe secondario ad acidosi neonatale. Solo l'acidosi metabolica svolge un ruolo neurotossico, spiegando il recente interesse di Racinet et al. nello sviluppo di un nuovo marker biochimico, più specifico del pH o del deficit di basi, dell'asfissia neonatale per partum a rischio di encefalopatia anosso-ischemica. Questo pH neonatale eucapnico fa sperare in un marcatore biochimico di situazioni a rischio di prognosi infausta, ad alto valore diagnostico, prognostico e forense.

La nostra ipotesi è che il pH eucapnico sia più efficiente del pH arterioso del cordone ombelicale e del deficit di basi nella previsione di esiti neurologici avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

36435

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Contatto:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Muriel DORET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i parti più di 37 settimane di amenorrea nel reparto maternità dell'ospedale Femme-Mère-Enfant dal 1 gennaio 2000 al 31 dicembre 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le nascite più di 37 settimane di amenorrea presso il reparto maternità dell'ospedale Femme-Mère-Enfant
  • dal 1 gennaio 2000 al 31 dicembre 2016

Criteri di esclusione:

  • Neonati nati fuori dall'ospedale e successivamente ricoverati nell'ospedale Femme-Mère-Enfant
  • Bambini con anomalie congenite o senza campioni validi di cordone ombelicale arterioso e venoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Hôpital Femme Mère Enfants nascite
Altro: PH eucapnico
Raccolta di marcatori biologici (proposta da Racinet): pH eucapnico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con almeno uno di questi criteri tra cui convulsioni neonatali, ipotonia neonatale che richiede il ricovero in unità di terapia intensiva, encefalopatia neonatale e/o morte neonatale.
Lasso di tempo: Tra il 2000 e il 2016
Tra il 2000 e il 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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