PH eucápnico comparado com pH arterial e déficit de base (PHE)
PH arterial eucápnico do cordão umbilical comparado com pH arterial e déficit de base como preditor de resultados adversos graves entre recém-nascidos a termo
A asfixia neonatal per parto pode ser complicada por sequelas neurológicas graves e pode levar à morte neonatal. Dos 0,2% de nascidos vivos com paralisia cerebral, 10 a 28% seriam secundários à acidose neonatal. Apenas a acidose metabólica desempenha um papel neurotóxico, explicando o recente interesse de Racinet et al. no desenvolvimento de um novo marcador bioquímico, mais específico que pH ou déficit de base, de asfixia neonatal per parto com risco de encefalopatia anoxo-isquêmica. Este pH neonatal eucápnico suscita a esperança de um marcador bioquímico de situações de risco de mau prognóstico, com elevado valor diagnóstico, prognóstico e forense.
Nossa hipótese é que o pH eucápnico é mais eficiente do que o pH arterial do cordão umbilical e o déficit de base na predição de desfechos neurológicos adversos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contato:
- Muriel DORET, Prof.
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Investigador principal:
- Muriel DORET
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os nascimentos com mais de 37 semanas de amenorréia na maternidade do hospital Femme-Mère-Enfant
- de 1 de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2016
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos fora do hospital e internados secundariamente no hospital Femme-Mère-Enfant
- Crianças com anomalias congênitas ou sem amostras válidas de cordão umbilical arterial e venoso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nascimentos do Hôpital Femme Mère Enfants
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Coleta de Marcador Biológico (proposto por Racinet): pH eucápnico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com pelo menos um desses critérios, incluindo convulsão neonatal, hipotonia neonatal que requer internação em unidade de terapia intensiva, encefalopatia neonatal e/ou morte neonatal.
Prazo: Entre 2000 e 2016
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Entre 2000 e 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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