- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03866876
Eucapnische pH vergeleken met arteriële pH en basetekort (PHE)
Navelstreng Arteriële eucapnische pH vergeleken met arteriële pH en basedeficit als voorspeller van ernstige nadelige gevolgen bij voldragen pasgeborenen
Neonatale asfyxie per partum kan gecompliceerd worden door ernstige neurologische gevolgen en kan leiden tot neonatale dood. Van de 0,2% van de levendgeborenen met hersenverlamming zou 10 tot 28% secundair zijn aan neonatale acidose. Alleen metabole acidose speelt een neurotoxische rol, wat de recente interesse van Racinet et al verklaart. bij de ontwikkeling van een nieuwe biochemische marker, specifieker dan pH of basedeficiëntie, van neonatale asfyxie per partum met risico op anoxo-ischemische encefalopathie. Deze eucapnische neonatale pH wekt de hoop op een biochemische marker van situaties met een risico op een slechte prognose, met een hoge diagnostische waarde, prognostisch en forensisch.
Onze hypothese is dat eucapnische pH efficiënter is dan navelstrengbloed arteriële pH en basedeficiëntie bij het voorspellen van ongunstige neurologische uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contact:
- Muriel DORET, Prof.
-
Hoofdonderzoeker:
- Muriel DORET
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geboorten meer dan 37 weken amenorroe op de kraamafdeling van het ziekenhuis Femme-Mère-Enfant
- van 1 januari 2000 tot 31 december 2016
Uitsluitingscriteria:
- Baby's geboren uit het ziekenhuis en secundair opgenomen in het ziekenhuis Femme-Mère-Enfant
- Kinderen met aangeboren afwijkingen of zonder geldige arteriële en veneuze navelstrengmonsters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hôpital Femme Mère Enfants geboorten
|
Verzameling van biologische marker (voorgesteld door Racinet): eucapnische pH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met ten minste één van deze criteria, waaronder neonatale convulsies, neonatale hypotonie waarvoor opname op de intensive care nodig is, neonatale encefalopathie en/of neonatale dood.
Tijdsspanne: Tussen 2000 en 2016
|
Tussen 2000 en 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .