- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03866876
Eukapnowe pH w porównaniu z tętniczym pH i deficytem zasad (PHE)
Pępowina Tętnicze eukapnowe pH w porównaniu z tętniczym pH i deficytem zasad jako predyktor ciężkich działań niepożądanych wśród noworodków urodzonych w terminie
Zamartwica noworodków per partum może być powikłana poważnymi następstwami neurologicznymi i może prowadzić do śmierci noworodka. Spośród 0,2% żywych urodzeń z porażeniem mózgowym, 10 do 28% byłoby wtórnych do kwasicy noworodków. Tylko kwasica metaboliczna odgrywa rolę neurotoksyczną, co wyjaśnia niedawne zainteresowanie Racinet et al. w opracowaniu nowego markera biochemicznego, bardziej specyficznego niż pH lub deficyt zasad, zamartwicy noworodków per partum z ryzykiem encefalopatii anokso-niedokrwiennej. To eukapniczne pH noworodków budzi nadzieję na biochemiczny marker sytuacji zagrożonych złym rokowaniem, o dużej wartości diagnostycznej, prognostycznej i sądowej.
Nasza hipoteza jest taka, że eukapnowe pH jest skuteczniejsze niż pH tętnicze krwi pępowinowej i niedobór zasad w przewidywaniu niekorzystnych wyników neurologicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Muriel DORET, Prof.
-
Główny śledczy:
- Muriel DORET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie porody powyżej 37 tygodni z brakiem miesiączki na oddziale położniczym szpitala Femme-Mère-Enfant
- od 01.01.2000 do 31.12.2016r
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone poza szpitalem i wtórnie hospitalizowane w szpitalu Femme-Mère-Enfant
- Dzieci z wadami wrodzonymi lub bez ważnych próbek pępowiny tętniczej i żylnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Narodziny Hôpital Femme Mère Enfants
|
Kolekcja markerów biologicznych (zaproponowana przez Racinet): eukapnowy pH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z co najmniej jednym z tych kryteriów, w tym napady padaczkowe u noworodków, hipotonia noworodków wymagająca przyjęcia na oddział intensywnej terapii, encefalopatia noworodków i/lub śmierć noworodków.
Ramy czasowe: Między 2000 a 2016 rokiem
|
Między 2000 a 2016 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .