- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03866876
PH eucápnico comparado con pH arterial y déficit de bases (PHE)
PH eucápnico arterial del cordón umbilical en comparación con el pH arterial y el déficit de bases como predictor de resultados adversos graves entre los recién nacidos a término
La asfixia neonatal por parto puede complicarse con secuelas neurológicas graves y puede conducir a la muerte neonatal. Del 0,2% de nacidos vivos a parálisis cerebral, del 10 al 28% sería secundaria a acidosis neonatal. Solo la acidosis metabólica tiene un papel neurotóxico, lo que explica el reciente interés de Racinet et al. en el desarrollo de un nuevo marcador bioquímico, más específico que el pH o el déficit de bases, de asfixia neonatal por parto con riesgo de encefalopatía anoxo-isquémica. Este pH neonatal eucápnico plantea la esperanza de un marcador bioquímico de situaciones de riesgo de mal pronóstico, con alto valor diagnóstico, pronóstico y forense.
Nuestra hipótesis es que el pH eucápnico es más eficiente que el pH arterial de la sangre del cordón umbilical y el déficit de bases en la predicción de resultados neurológicos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contacto:
- Muriel DORET, Prof.
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Investigador principal:
- Muriel DORET
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo parto de más de 37 semanas de amenorrea en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant
- del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2016
Criterio de exclusión:
- Bebés nacidos fuera del hospital y hospitalizados secundariamente en el hospital Femme-Mère-Enfant
- Niños con anomalías congénitas o sin muestras válidas de cordón umbilical arterial y venoso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hôpital Femme Mère Enfants nacimientos
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Colección de Marcador biológico (propuesto por Racinet): pH eucápnico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con al menos uno de estos criterios, que incluyen convulsiones neonatales, hipotonía neonatal que requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos, encefalopatía neonatal y/o muerte neonatal.
Periodo de tiempo: Entre 2000 y 2016
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Entre 2000 y 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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