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PH eucápnico comparado con pH arterial y déficit de bases (PHE)

6 de marzo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

PH eucápnico arterial del cordón umbilical en comparación con el pH arterial y el déficit de bases como predictor de resultados adversos graves entre los recién nacidos a término

La asfixia neonatal por parto puede complicarse con secuelas neurológicas graves y puede conducir a la muerte neonatal. Del 0,2% de nacidos vivos a parálisis cerebral, del 10 al 28% sería secundaria a acidosis neonatal. Solo la acidosis metabólica tiene un papel neurotóxico, lo que explica el reciente interés de Racinet et al. en el desarrollo de un nuevo marcador bioquímico, más específico que el pH o el déficit de bases, de asfixia neonatal por parto con riesgo de encefalopatía anoxo-isquémica. Este pH neonatal eucápnico plantea la esperanza de un marcador bioquímico de situaciones de riesgo de mal pronóstico, con alto valor diagnóstico, pronóstico y forense.

Nuestra hipótesis es que el pH eucápnico es más eficiente que el pH arterial de la sangre del cordón umbilical y el déficit de bases en la predicción de resultados neurológicos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

36435

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contacto:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Investigador principal:
          • Muriel DORET

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los nacimientos de más de 37 semanas de amenorrea en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2016

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo parto de más de 37 semanas de amenorrea en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant
  • del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2016

Criterio de exclusión:

  • Bebés nacidos fuera del hospital y hospitalizados secundariamente en el hospital Femme-Mère-Enfant
  • Niños con anomalías congénitas o sin muestras válidas de cordón umbilical arterial y venoso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hôpital Femme Mère Enfants nacimientos
Colección de Marcador biológico (propuesto por Racinet): pH eucápnico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con al menos uno de estos criterios, que incluyen convulsiones neonatales, hipotonía neonatal que requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos, encefalopatía neonatal y/o muerte neonatal.
Periodo de tiempo: Entre 2000 y 2016
Entre 2000 y 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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