パーキンソン病における毎日の波状のピリオダイゼーション法
2019年7月10日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami
パーキンソン病患者における機能訓練ありとなしの毎日の波状ピリオダイゼーション法の比較
日常生活活動に特有の運動トレーニングを伴う場合と伴わない場合の、定期的な (周期的な) レジスタンス トレーニングを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2つの異なる毎日の起伏のあるトレーニングプログラム（肥大-筋力-パワートレーニングと筋力-パワー-ファンクショナルトレーニング）が参加者の身体機能をどのように改善するかを調査します。
すべてのテスト手順は、コーラル ゲーブルズ キャンパスにあるマックス オロヴィッツ研究所で行われます。
この研究には、1週間のベースライン検査段階、2週間の習熟段階、9週間の介入段階、および被験者が2セッションのために研究室に報告しなければならない1週間の検査後期間が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Hoehn & Yahr 障害分類、ステージ 1 ～ 3
- 補助器具の有無にかかわらず、少なくとも50フィート歩行できる
- 最小限の介助で床から上り下りできる
- フォルスタイン ミニメンタルステート試験で 24 以上のスコアを持っている
除外基準:
- Hoehn & Yahr 障害分類のステージ 3 以上
- 肺炎や全身感染症などの免疫機能の低下
- PD以外の進行性変性疾患
- 過去6か月以内に脊椎固定術またはその他の整形外科手術を受けたことがある
- 認知症などの精神疾患・精神病
- 歩行や移動に最小限以上の介助が必要
- 予定されたトレーニングセッションに定期的に参加することができない
- 過去6か月以内に定期的にレジスタンストレーニングに参加している
- 同意を提供できない
- 妊娠
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動練習を伴う定期的なトレーニング
筋力トレーニングでは、特定の運動に対して被験者の最大筋力の 75 ～ 80% が使用され、筋力トレーニングの日は収縮が同心性で 2 秒、偏心性で 3 秒で発生します。
パワーデーでは被験者の最大筋力の 30 ～ 80% を発揮し、高速のコンセントリック収縮と 2 秒間のエキセントリック収縮を行います。また、運動練習デーでは日常生活動作をシミュレートするエクササイズを行います。
すべての筋力トレーニングは Keizer のエア駆動マシンで行われます。
被験者は、すべての主要な筋肉群を対象とした 10 種類のエクササイズを実行します。
研修は12週間連続で行われ、合計36回の訪問となる。
各訪問の長さは約 60 分で、5 分間のウォームアップ、50 分間のトレーニング、5 分間のクールダウンで構成されます。
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筋力トレーニング日は、2 秒のコンセントリックと 3 秒のエキセントリックによる収縮を使用した筋力トレーニングとして、被験者の最大筋力の 75 ～ 80% でエクササイズを行います。
パワーデーでは被験者の最大筋力の 30 ～ 80% を発揮し、高速のコンセントリック収縮と 2 秒間のエキセントリック収縮を行います。また、運動練習デーでは日常生活動作をシミュレートするエクササイズを行います。
すべての筋力トレーニングは Keizer のエア駆動マシンで行われます。
被験者は、すべての主要な筋肉群を対象とした 10 種類のエクササイズを実行します。
研修は12週間連続で行われ、合計36回の訪問となる。
各訪問の長さは約 60 分で、5 分間のウォームアップ、50 分間のトレーニング、5 分間のクールダウンで構成されます。
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実験的：簡単な定期トレーニング
筋力トレーニングでは、対象者の最大筋量の 75 ～ 80% を特定の運動に使用し、収縮は筋力強化日中に同心性で 2 秒、偏心性で 3 秒で発生します。
パワーデーでは被験者の最大筋力の 30 ～ 80%、高速のコンセントリック収縮と 2 秒間のエキセントリック収縮を行い、筋肥大日では被験者の最大筋力の 60 ～ 75% となります。
すべての筋力トレーニングは Keizer のエア駆動マシンで行われます。
被験者は、すべての主要な筋肉群を対象とした 10 種類のエクササイズを実行します。
研修は12週間連続で行われ、合計36回の訪問となる。
各訪問の長さは約 60 分で、5 分間のウォームアップ、50 分間のトレーニング、5 分間のクールダウンで構成されます。
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筋力強化日は、2 秒のコンセントリックと 3 秒のエキセントリックの収縮を使用して、被験者の最大筋力の 75 ～ 80% でエクササイズします。
パワーデーには被験者の最大筋力の 30 ～ 80%、高速のコンセントリック収縮と 2 秒間のエキセントリック収縮を行い、筋肥大日には被験者の最大筋力の 60 ～ 75% を使用します。
すべての筋力トレーニングは Keizer のエア駆動マシンで行われます。
被験者は、すべての主要な筋肉群を対象とした 10 種類のエクササイズを実行します。
研修は12週間連続で行われ、合計36回の訪問となる。
各訪問の長さは約 60 分で、陣痛によるウォーミングアップを使用した 5 分間の運動、50 分間のトレーニング、および 5 分間のクールダウンで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：2～4分
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参加者は、座面の高さが 40 ～ 50 センチメートルの標準的な椅子から立ち上がって、通常のペースで 3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座る必要があります。
説明に従ってテストが完了するまでに約 2 ～ 4 分かかります。
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2～4分
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強度試験
時間枠：30分
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参加者は、2 秒間テストされた各関節/動作について、参加者自身の特定の可動範囲の制限内で同心円フェーズを実行します。
テスターは、参加者が全可動範囲でレバー アームを 1 回動かすことができなくなるまで、繰り返しのたびに抵抗を徐々に増やします。
参加者は各反復後にテストがどのくらい硬く感じたかを尋ねられ、各筋肉グループは最大 7 回の反復で終了します。
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30分
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歩行検査
時間枠：10分
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歩行テストは、通常速度 (2 試行) および最大速度 (2 試行) での標準的な 10 メートル歩行テストです。
参加者はストップウォッチを使用して時間を計測します。
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10分
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着席メディシン ボール胸投げ
時間枠：10分
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参加者は肘なし椅子に座り、背もたれに背中を向け、足を床に平らに置きます。
次に、3kgのメディシンボールをできるだけ遠くまで投げるように指示されます。
被験者は好きなだけ練習することができます。
2 つのトレイルを実行し、1 分間の休憩を設けます。
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10分
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30 秒間の座位から立位までのパワーテスト
時間枠：5分
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参加者は、足を地面に平らに置き、腕を胸の前に置き、椅子に座るよう求められます。
彼らは 30 秒間で何度でも完全に立ちます。
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5分
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ミニベストテスト
時間枠：15分
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これは、静止しているときと動いているときの参加者のバランスを測定するように設計された 14 項目のテストです。 テストには約 15 ～ 20 分かかり、次のアクティビティが含まれます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (実際)
2019年7月9日
研究の完了 (実際)
2019年7月9日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月10日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。