- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03867877
Daglige bølgende periodiseringsmetoder med Parkinsons sygdom
10. juli 2019 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami
En sammenligning af daglige bølgende periodiseringsmetoder med og uden funktionelle øvelser hos personer med Parkinsons sygdom
Sammenlign periodiseret (cyklisk) modstandstræning med og uden motorisk træning, der er specifik for dagligdagens aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil se på, hvor godt to forskellige daglige bølgende træningsprogrammer (hypertrofi-styrke-krafttræning, versus styrke-kraft-funktionel træning) forbedrer deltagernes fysiske funktioner.
Alle testprocedurer vil finde sted på Max Orovitz Laboratory på Coral Gables campus.
Denne undersøgelse vil involvere en 1-uges baseline-testfase, en 2-ugers bekendtgørelsesfase, en 9-ugers interventionsfase og en 1-uges post-testperiode, hvor forsøgspersoner skal rapportere til laboratoriet i 2 sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoehn & Yahr Klassifikation af handicap, trin 1-3
- kan ambulere med eller uden hjælpemiddel i mindst 50 fod
- i stand til at komme op og ned fra gulvet med minimal assistance
- har en score på 24 eller derover på Folstein Mini-Mental State Exam
Ekskluderingskriterier:
- Større end trin 3 i Hoehn & Yahr-klassifikationen af handicap
- fald i immunfunktionen såsom lungebetændelse eller systemisk infektion
- progressiv degenerativ sygdom udover PD
- spinal fusion eller anden ortopædisk kirurgi inden for de seneste seks måneder
- psykisk sygdom/psykose såsom demens
- større end den minimale hjælp, der kræves til gang og forflytninger
- manglende evne til at afgive regelmæssige tidsforpligtelser til de planlagte træningssessioner
- regelmæssig deltagelse i modstandstræning inden for de seneste seks måneder
- manglende evne til at give samtykke
- graviditet
- en fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodiseret træning med motorisk praksis
Styrketræning vil bruge 75-80% af forsøgspersonens maksimum til den specifikke øvelse og sammentrækninger vil forekomme ved 2s koncentrisk og 3s excentrisk for styrkedagen.
30-80% af forsøgspersonernes maksimale styrke til kraftdagen med højhastighedskoncentriske og 2 sekunders excentriske sammentrækninger og øvelser, der simulerer dagligdagens aktiviteter til den motoriske praksisdag.
Al modstandstræning vil blive udført på Keizer luftdrevne maskiner.
Forsøgspersonerne vil udføre 10 øvelser rettet mod alle større muskelgrupper.
Uddannelsen vil vare i 12 sammenhængende uger, i alt 36 besøg.
Hvert besøg vil vare cirka 60 minutter og vil bestå af 5 minutters opvarmning, 50 minutters træning og fem minutters nedkøling.
|
Øvelser på 75-80% af forsøgspersonens maksimum for styrketræning ved brug af sammentrækninger med 2 sekunders koncentrisk og 3 sekunders excentrisk til styrkedagen.
30-80% af forsøgspersonernes maksimale styrke til kraftdagen med højhastighedskoncentriske og 2 sekunders excentriske sammentrækninger og øvelser, der simulerer dagligdagens aktiviteter til den motoriske praksisdag.
Al modstandstræning vil blive udført på Keizer luftdrevne maskiner.
Forsøgspersonerne vil udføre 10 øvelser rettet mod alle større muskelgrupper.
Uddannelsen vil vare i 12 sammenhængende uger, i alt 36 besøg.
Hvert besøg vil vare cirka 60 minutter og vil bestå af 5 minutters opvarmning, 50 minutters træning og fem minutters nedkøling.
|
|
Eksperimentel: Simpel periodiseret træning
Styrketræning vil bruge 75-80% af forsøgspersonens maksimum til den specifikke øvelse og sammentrækninger vil forekomme ved 2 sekunders koncentrisk og 3 sekunders excentrisk for styrkedagen.
30-80% af forsøgspersonernes maksimale styrke for kraftdagen, med højhastigheds koncentriske og 2 sekunders excentriske kontraktioner, og 60-75% af forsøgspersonernes maksimale styrke for hypertrofidagen.
Al modstandstræning vil blive udført på Keizer luftdrevne maskiner.
Forsøgspersonerne vil udføre 10 øvelser rettet mod alle større muskelgrupper.
Uddannelsen vil vare i 12 sammenhængende uger, i alt 36 besøg.
Hvert besøg vil vare cirka 60 minutter og vil bestå af 5 minutters opvarmning, 50 minutters træning og fem minutters nedkøling
|
Træner ved 75-80 % af forsøgspersonens maksimum for styrke ved brug af sammentrækninger med 2 sekunders koncentrisk og 3 sekunders excentrisk til styrkedagen.
30-80% af forsøgspersonernes maksimale styrke for kraftdagen, med højhastighedskoncentriske og 2 sekunders excentriske kontraktioner, og for hypertrofidag ved 60-75% af forsøgspersonernes maksimale styrke.
Al modstandstræning vil blive udført på Keizer luftdrevne maskiner.
Forsøgspersonerne vil udføre 10 øvelser rettet mod alle større muskelgrupper.
Uddannelsen vil vare i 12 sammenhængende uger, i alt 36 besøg.
Hvert besøg vil vare cirka 60 minutter og vil bestå af 5 minutters træning med sammentrækningsopvarmning, 50 minutters træning og fem minutters nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 2-4 minutter
|
Deltageren vil blive bedt om at rejse sig fra en standardstol med en sædehøjde på mellem 40 og 50 centimeter, gå en 3-meters afstand i normalt tempo, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Testen tager cirka 2-4 minutter at fuldføre med instruktioner.
|
2-4 minutter
|
|
Styrketest
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltageren vil udføre den koncentriske fase inden for grænserne af deltagerens eget specifikke bevægelsesområde for hvert led/bevægelse testet over 2 sekunders perioder.
Testeren vil gradvist øge modstanden for hver gentagelse, indtil deltageren ikke er i stand til at bevæge håndtaget én gang gennem hele bevægelsesområdet.
Deltageren vil blive spurgt, hvor hård testen føltes efter hver gentagelse, og hver muskelgruppe afsluttes med maksimalt syv gentagelser.
|
30 minutter
|
|
Gangtest
Tidsramme: 10 minutter
|
Gangtesten vil være en standard 10 meter gangtest ved sædvanlig (to forsøg) og maksimal (2 forsøg) hastighed.
Deltageren vil blive timet ved hjælp af et stopur.
|
10 minutter
|
|
Siddende medicinbold brystkast
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltagerne vil blive siddende i en armløs stol med ryggen mod ryglænet og fødderne fladt på gulvet.
De vil derefter blive bedt om at kaste en 3 kg medicinbold så langt de kan.
Forsøgspersonerne må øve sig så mange gange, de vil.
To stier vil blive udført med og et minuts hvile vil blive givet.
|
10 minutter
|
|
30 sekunders Sit-til-stå-krafttest
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltageren vil blive bedt om at sidde i en stol med fødderne fladt på jorden og armene placeret over brystet.
De vil stå fuldt så mange gange, som de kan på 30 sekunder.
|
5 minutter
|
|
Mini Bedste test
Tidsramme: 15 minutter
|
Dette er en test med 14 punkter designet til at måle deltagerens balance, mens han står stille og bevæger sig. Testen tager omkring 15-20 minutter og omfatter følgende aktiviteter:
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20181119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .