帕金森病的每日波动周期法
2019年7月10日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami
帕金森病患者进行和不进行功能锻炼的每日波动分期方法的比较
比较周期性（循环）阻力训练和不进行针对日常生活活动的运动训练。
研究概览
详细说明
本研究将研究两种不同的日常起伏训练计划（肥大-力量-爆发力训练与力量-爆发力-功能训练）如何改善参与者的身体机能。
所有测试程序都将在科勒尔盖布尔斯校区的 Max Orovitz 实验室进行。
这项研究将涉及 1 周的基线测试阶段、2 周的熟悉阶段、9 周的干预阶段和 1 周的测试后窗口，其中受试者必须向实验室报告 2 个会话。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
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Coral Gables、Florida、美国、33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Hoehn & Yahr 残疾分类，第 1-3 阶段
- 可以在有或没有辅助装置的情况下走动至少 50 英尺
- 能够在最少的帮助下从地板上起下
- 在 Folstein 简易精神状态测试中得分为 24 分或以上
排除标准：
- 高于 Hoehn & Yahr 残疾分类的第 3 阶段
- 免疫功能下降，如肺炎或全身感染
- 除 PD 外的进行性退行性疾病
- 在过去六个月内进行过脊柱融合术或其他骨科手术
- 精神疾病/精神病，例如痴呆症
- 超过步态和转移所需的最低限度的帮助
- 无法定期参加预定的培训课程
- 在过去六个月内定期参加阻力训练
- 无法提供同意
- 怀孕
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：定期运动训练
力量训练将使用受试者最大值的 75-80% 进行特定锻炼，并且收缩将在力量训练日以 2s 同心和 3s 离心发生。
高速同心收缩和 2 秒离心收缩以及模拟日常运动活动的运动练习，达到受试者最大力量的 30-80%。
所有阻力训练都将在 Keizer 气动机器上进行。
受试者将针对所有主要肌肉群进行 10 次锻炼。
培训将持续12周，共计36次。
每次访问将持续约 60 分钟，包括 5 分钟的热身、50 分钟的训练和 5 分钟的放松。
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在力量日使用 2 秒同心收缩和 3 秒离心收缩，以受试者最大力量锻炼的 75-80% 进行锻炼。
高速同心收缩和 2 秒离心收缩以及模拟日常运动活动的运动练习，达到受试者最大力量的 30-80%。
所有阻力训练都将在 Keizer 气动机器上进行。
受试者将针对所有主要肌肉群进行 10 次锻炼。
培训将持续12周，共计36次。
每次访问将持续约 60 分钟，包括 5 分钟的热身、50 分钟的训练和 5 分钟的放松。
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实验性的：简单的周期性训练
力量训练将使用受试者最大值的 75-80% 进行特定锻炼，并且收缩将在力量训练日以 2 秒同心收缩和 3 秒离心收缩发生。
力量日受试者最大力量的 30-80%，高速向心收缩和 2 秒离心收缩，肥大日受试者最大力量的 60-75%。
所有阻力训练都将在 Keizer 气动机器上进行。
受试者将针对所有主要肌肉群进行 10 次锻炼。
培训将持续12周，共计36次。
每次访问大约 60 分钟，包括 5 分钟的热身、50 分钟的训练和 5 分钟的放松
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在力量日使用 2 秒同心收缩和 3 秒离心收缩，以受试者最大力量的 75-80% 进行锻炼。
功率日为受试者最大力量的 30-80%，高速向心收缩和 2 秒离心收缩，肥大日为受试者最大力量的 60-75%。
所有阻力训练都将在 Keizer 气动机器上进行。
受试者将针对所有主要肌肉群进行 10 次锻炼。
培训将持续12周，共计36次。
每次访问将持续约 60 分钟，包括 5 分钟的宫缩热身运动、50 分钟的训练和 5 分钟的放松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时起步测试 (TUG)
大体时间：2-4分钟
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参与者将被要求从座位高度在 40 至 50 厘米之间的标准椅子上站起来，以正常速度步行 3 米的距离，转身，走回椅子，然后坐下。
根据说明完成测试大约需要 2-4 分钟。
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2-4分钟
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强度测试
大体时间：30分钟
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参与者将在 2 秒内测试的每个关节/运动的参与者自己的特定运动范围内执行同心阶段。
测试者将逐渐增加每次重复的阻力，直到参与者无法通过整个运动范围移动杠杆臂一次。
参与者将被问及每次重复后测试感觉有多难，每个肌肉群最多重复七次。
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30分钟
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步态测试
大体时间：10分钟
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步态测试将是标准的 10 米步态测试，通常（两次试验）和最大（2 次试验）速度。
参与者将使用秒表计时。
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10分钟
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坐姿药球投胸
大体时间：10分钟
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参与者将坐在无扶手椅上，背部靠在椅背上，双脚平放在地板上。
然后，他们将被要求尽可能远地投掷一个 3 公斤重的药球。
受试者可以根据需要练习多次。
将进行两条路线，并提供一分钟的休息时间。
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10分钟
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30 秒坐姿站立功率测试
大体时间：5分钟
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参与者将被要求坐在椅子上，双脚平放在地上，双臂放在胸前。
他们将在 30 秒内尽可能多次完全站立。
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5分钟
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迷你最佳测试
大体时间：15分钟
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这是一个包含 14 个项目的测试，旨在测量参与者在站立和移动时的平衡能力。 测试大约需要 15-20 分钟，包括以下活动：
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (实际的)
2019年7月9日
研究完成 (实际的)
2019年7月9日
研究注册日期
首次提交
2019年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月6日
首次发布 (实际的)
2019年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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