- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03867877
Metodi di periodizzazione giornaliera ondulata con il morbo di Parkinson
10 luglio 2019 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami
Un confronto tra metodi di periodizzazione giornaliera ondulata con e senza esercizi funzionali in individui con malattia di Parkinson
Confronta l'allenamento di resistenza periodizzato (ciclico) con e senza allenamento motorio specifico per le attività della vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà in che modo due diversi programmi di allenamento quotidiano ondulato (allenamento ipertrofico-forza-potenza, rispetto a allenamento forza-potenza-funzionale) migliorano le funzioni fisiche dei partecipanti.
Tutte le procedure di test si svolgeranno presso il Max Orovitz Laboratory nel campus di Coral Gables.
Questo studio comporterà una fase di test di base di 1 settimana, una fase di familiarizzazione di 2 settimane, una fase di intervento di 9 settimane e una finestra post-test di 1 settimana in cui i soggetti devono riferire al laboratorio per 2 sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hoehn & Yahr Classificazione della disabilità, fase 1-3
- può deambulare con o senza un dispositivo di assistenza per almeno 50 piedi
- in grado di alzarsi e abbassarsi dal pavimento con un'assistenza minima
- ha un punteggio di 24 o superiore al Folstein Mini-Mental State Exam
Criteri di esclusione:
- Superiore allo stadio 3 della classificazione di disabilità di Hoehn & Yahr
- declino della funzione immunitaria come polmonite o infezione sistemica
- malattia degenerativa progressiva oltre al morbo di Parkinson
- fusione spinale o altri interventi chirurgici ortopedici negli ultimi sei mesi
- malattie mentali/psicosi come la demenza
- maggiore dell'assistenza minima richiesta per l'andatura e i trasferimenti
- incapacità di prendere regolari impegni di tempo per le sessioni di formazione programmate
- partecipazione ad allenamenti di resistenza su base regolare negli ultimi sei mesi
- impossibilità di prestare il consenso
- gravidanza
- un prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento Periodizzato con Pratica Motoria
L'allenamento della forza utilizzerà il 75-80% del massimo del soggetto per l'esercizio specifico e le contrazioni avverranno a 2s concentriche e 3s eccentriche per il giorno della forza.
30-80% della forza massima dei soggetti per il giorno di potenza con contrazioni concentriche ad alta velocità ed eccentriche di 2 secondi ed esercizi che simulano le attività della vita quotidiana per il giorno di pratica motoria.
Tutto l'allenamento di resistenza verrà eseguito su macchine pneumatiche Keizer.
I soggetti eseguiranno 10 esercizi rivolti a tutti i principali gruppi muscolari.
La formazione durerà 12 settimane consecutive, per un totale di 36 visite.
Ogni visita durerà circa 60 minuti e consisterà in 5 minuti di riscaldamento, 50 minuti di allenamento e cinque minuti di defaticamento.
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Esercizi al 75-80% del massimo del soggetto per esercizio di forza utilizzando contrazioni con 2 secondi concentrici e 3 secondi eccentrici per il giorno della forza.
30-80% della forza massima dei soggetti per il giorno di potenza con contrazioni concentriche ad alta velocità ed eccentriche di 2 secondi ed esercizi che simulano le attività della vita quotidiana per il giorno di pratica motoria.
Tutto l'allenamento di resistenza verrà eseguito su macchine pneumatiche Keizer.
I soggetti eseguiranno 10 esercizi rivolti a tutti i principali gruppi muscolari.
La formazione durerà 12 settimane consecutive, per un totale di 36 visite.
Ogni visita durerà circa 60 minuti e consisterà in 5 minuti di riscaldamento, 50 minuti di allenamento e cinque minuti di defaticamento.
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Sperimentale: Allenamento periodico semplice
L'allenamento della forza utilizzerà il 75-80% del massimo del soggetto per l'esercizio specifico e le contrazioni avverranno a 2 secondi concentrici e 3 secondi eccentrici per il giorno della forza.
30-80% della forza massima dei soggetti per il giorno di potenza, con contrazioni concentriche ad alta velocità ed eccentriche di 2 secondi, e 60-75% della forza massima dei soggetti per il giorno dell'ipertrofia.
Tutto l'allenamento di resistenza verrà eseguito su macchine pneumatiche Keizer.
I soggetti eseguiranno 10 esercizi rivolti a tutti i principali gruppi muscolari.
La formazione durerà 12 settimane consecutive, per un totale di 36 visite.
Ogni visita durerà circa 60 minuti e consisterà in 5 minuti di riscaldamento, 50 minuti di allenamento e cinque minuti di defaticamento
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Esercizi al 75-80% del massimo di forza del soggetto utilizzando contrazioni con 2 secondi concentrici e 3 secondi eccentrici per il giorno della forza.
30-80% della forza massima dei soggetti per il giorno di potenza, con contrazioni concentriche ad alta velocità ed eccentriche di 2 secondi, e per il giorno dell'ipertrofia al 60-75% della forza massima dei soggetti.
Tutto l'allenamento di resistenza verrà eseguito su macchine pneumatiche Keizer.
I soggetti eseguiranno 10 esercizi rivolti a tutti i principali gruppi muscolari.
La formazione durerà 12 settimane consecutive, per un totale di 36 visite.
Ogni visita durerà circa 60 minuti e consisterà in 5 minuti di esercizio utilizzando il riscaldamento delle contrazioni, 50 minuti di allenamento e cinque minuti di defaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: 2-4 minuti
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Al partecipante verrà chiesto di alzarsi da una sedia standard con un'altezza del sedile compresa tra 40 e 50 centimetri, percorrere una distanza di 3 metri a un ritmo normale, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il test richiede circa 2-4 minuti per essere completato con le istruzioni.
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2-4 minuti
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Prova di forza
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il partecipante eseguirà la fase concentrica entro i limiti del range di movimento specifico del partecipante per ogni articolazione/movimento testato per periodi di 2 secondi.
Il tester aumenterà gradualmente la resistenza per ogni ripetizione fino a quando il partecipante non sarà in grado di muovere il braccio di leva una volta attraverso l'intera gamma di movimento.
Al partecipante verrà chiesto quanto è stato duro il test dopo ogni ripetizione e ogni gruppo muscolare sarà terminato in un massimo di sette ripetizioni.
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30 minuti
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Prova di andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test di andatura sarà un test di andatura standard di 10 metri alla velocità normale (due prove) e massima (2 prove).
Il partecipante verrà cronometrato utilizzando un cronometro.
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10 minuti
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Lancio del petto della palla medica da seduto
Lasso di tempo: 10 minuti
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I partecipanti saranno seduti su una sedia senza braccioli con la schiena contro lo schienale e i piedi appoggiati sul pavimento.
Verrà quindi chiesto di lanciare una palla medica da 3 kg il più lontano possibile.
I soggetti possono esercitarsi tutte le volte che vogliono.
Verranno eseguiti due percorsi con e sarà fornito un minuto di riposo.
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10 minuti
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Test di potenza da seduti a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: 5 minuti
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Al partecipante verrà chiesto di sedersi su una sedia con i piedi appoggiati a terra e le braccia incrociate sul petto.
Rimarranno in piedi tutte le volte che possono in 30 secondi.
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5 minuti
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Mini miglior test
Lasso di tempo: 15 minuti
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Questo è un test di 14 elementi progettato per misurare l'equilibrio del partecipante mentre è fermo e in movimento. Il test dura circa 15-20 minuti e comprende le seguenti attività:
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20181119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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