- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03867877
Métodos diarios de periodización ondulada con la enfermedad de Parkinson
10 de julio de 2019 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Una comparación de los métodos de periodización ondulada diaria con y sin ejercicios funcionales en personas con enfermedad de Parkinson
Compare el entrenamiento de resistencia periodizado (cíclico) con y sin entrenamiento motor específico para las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analizará qué tan bien mejoran las funciones físicas de los participantes dos programas diferentes de entrenamiento ondulante diario (entrenamiento de hipertrofia-fuerza-potencia versus entrenamiento de fuerza-potencia-funcional).
Todos los procedimientos de prueba se llevarán a cabo en el Laboratorio Max Orovitz en el campus de Coral Gables.
Este estudio incluirá una fase de prueba inicial de 1 semana, una fase de familiarización de 2 semanas, una fase de intervención de 9 semanas y una ventana posterior a la prueba de 1 semana en la que los sujetos deben presentarse en el laboratorio para 2 sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de discapacidad de Hoehn & Yahr, etapa 1-3
- puede deambular con o sin un dispositivo de asistencia durante al menos 50 pies
- capaz de levantarse y bajarse del suelo con una ayuda mínima
- tiene una puntuación de 24 o más en el miniexamen del estado mental de Folstein
Criterio de exclusión:
- Mayor que la etapa 3 en la clasificación de discapacidad de Hoehn & Yahr
- disminución de la función inmunitaria, como neumonía o infección sistémica
- enfermedad degenerativa progresiva además de la EP
- fusión espinal u otra cirugía ortopédica en los últimos seis meses
- enfermedad mental/psicosis como la demencia
- mayor que la asistencia mínima requerida para la marcha y las transferencias
- incapacidad para hacer compromisos regulares de tiempo para las sesiones de capacitación programadas
- participación en entrenamiento de resistencia de forma regular en los últimos seis meses
- incapacidad para dar consentimiento
- el embarazo
- un prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Periodizado con Práctica Motora
El entrenamiento de fuerza usará el 75-80% del máximo del sujeto para el ejercicio específico y las contracciones ocurrirán en 2s concéntricos y 3s excéntricos para el día de fuerza.
30-80% de la fuerza máxima de los sujetos para el día de potencia con contracciones concéntricas de alta velocidad y excéntricas de 2 segundos, y ejercicios que simulan actividades de la vida diaria para el día de práctica motora.
Todo el entrenamiento de resistencia se realizará en máquinas neumáticas Keiser.
Los sujetos realizarán 10 ejercicios dirigidos a todos los grupos musculares principales.
La formación tendrá una duración de 12 semanas consecutivas, para un total de 36 visitas.
Cada visita tendrá una duración aproximada de 60 minutos y constará de 5 minutos de calentamiento, 50 minutos de entrenamiento y cinco minutos de enfriamiento.
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Ejercicios al 75-80% del máximo del sujeto para el ejercicio de fuerza utilizando contracciones de 2 segundos concéntricas y 3 segundos excéntricas para el día de fuerza.
30-80% de la fuerza máxima de los sujetos para el día de potencia con contracciones concéntricas de alta velocidad y excéntricas de 2 segundos, y ejercicios que simulan actividades de la vida diaria para el día de práctica motora.
Todo el entrenamiento de resistencia se realizará en máquinas neumáticas Keiser.
Los sujetos realizarán 10 ejercicios dirigidos a todos los grupos musculares principales.
La formación tendrá una duración de 12 semanas consecutivas, para un total de 36 visitas.
Cada visita tendrá una duración aproximada de 60 minutos y constará de 5 minutos de calentamiento, 50 minutos de entrenamiento y cinco minutos de enfriamiento.
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Experimental: Entrenamiento periodizado simple
El entrenamiento de fuerza usará el 75-80% del máximo del sujeto para el ejercicio específico y las contracciones ocurrirán a los 2 segundos concéntricos y 3 segundos excéntricos para el día de fuerza.
30-80% de la fuerza máxima de los sujetos para el día de potencia, con contracciones concéntricas de alta velocidad y excéntricas de 2 segundos, y 60-75% de la fuerza máxima de los sujetos para el día de hipertrofia.
Todo el entrenamiento de resistencia se realizará en máquinas neumáticas Keiser.
Los sujetos realizarán 10 ejercicios dirigidos a todos los grupos musculares principales.
La formación tendrá una duración de 12 semanas consecutivas, para un total de 36 visitas.
Cada visita tendrá una duración aproximada de 60 minutos y constará de 5 minutos de calentamiento, 50 minutos de entrenamiento y cinco minutos de vuelta a la calma.
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Ejercicios al 75-80% del máximo del sujeto para fuerza usando contracciones con 2 segundos concéntricos y 3 segundos excéntricos para el día de fuerza.
30-80% de la fuerza máxima de los sujetos para el día de potencia, con contracciones concéntricas de alta velocidad y excéntricas de 2 segundos, y para el día de hipertrofia al 60-75% de la fuerza máxima de los sujetos.
Todo el entrenamiento de resistencia se realizará en máquinas neumáticas Keiser.
Los sujetos realizarán 10 ejercicios dirigidos a todos los grupos musculares principales.
La formación tendrá una duración de 12 semanas consecutivas, para un total de 36 visitas.
Cada visita tendrá una duración aproximada de 60 minutos y consistirá en 5 minutos de ejercicio con contracciones de calentamiento, 50 minutos de entrenamiento y cinco minutos de enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 2-4 minutos
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Se le pedirá al participante que se levante de una silla estándar con una altura de asiento de entre 40 y 50 centímetros, camine una distancia de 3 metros a un ritmo normal, gire, camine de regreso a la silla y se siente.
La prueba tarda aproximadamente de 2 a 4 minutos en completarse con las instrucciones.
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2-4 minutos
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Prueba de fuerza
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El participante realizará la fase concéntrica dentro de los límites del rango de movimiento específico del participante para cada articulación/movimiento evaluado durante períodos de 2 segundos.
El probador aumentará gradualmente la resistencia para cada repetición hasta que el participante no pueda mover el brazo de palanca una vez en todo el rango de movimiento.
Se le preguntará al participante qué tan dura fue la prueba después de cada repetición y se terminará cada grupo muscular en un máximo de siete repeticiones.
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30 minutos
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Prueba de marcha
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de marcha será una prueba de marcha estándar de 10 metros a la velocidad habitual (dos intentos) y máxima (2 intentos).
El participante será cronometrado usando un cronómetro.
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10 minutos
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Lanzamiento de pecho con balón medicinal sentado
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los participantes se sentarán en una silla sin brazos con la espalda contra el respaldo del asiento y los pies apoyados en el suelo.
Luego se les pedirá que lancen un balón medicinal de 3 kg lo más lejos que puedan.
Los sujetos pueden practicar tantas veces como quieran.
Se realizarán dos recorridos con descanso de un minuto.
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10 minutos
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Prueba de potencia de 30 segundos de bipedestación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se le pedirá al participante que se siente en una silla con los pies apoyados en el suelo y los brazos cruzados sobre el pecho.
Se pararán completamente tantas veces como puedan en 30 segundos.
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5 minutos
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Mini mejor prueba
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Esta es una prueba de 14 elementos diseñada para medir el equilibrio del participante mientras está parado y en movimiento. La prueba dura entre 15 y 20 minutos e incluye las siguientes actividades:
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20181119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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