- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03867877
Päivittäiset aaltoilevat periodisointimenetelmät Parkinsonin taudin kanssa
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Joseph Signorile, University of Miami
Päivittäisten aaltoilevien periodisaatiomenetelmien vertailu toiminnallisten harjoitusten kanssa ja ilman niitä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Vertaa jaksotettua (syklistä) vastusharjoitusta jokapäiväiseen elämään liittyvän motorisen harjoittelun kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin kaksi erilaista päivittäistä aaltoilevaa harjoitusohjelmaa (hypertrofia-voima-voimaharjoittelu vs. voima-voima-funktionaalinen harjoitus) parantavat osallistujien fyysisiä toimintoja.
Kaikki testaustoimenpiteet suoritetaan Max Orovitzin laboratoriossa Coral Gablesin kampuksella.
Tähän tutkimukseen kuuluu 1 viikon perustestausvaihe, 2 viikon perehdytysvaihe, 9 viikon interventiovaihe ja 1 viikon jälkitestausikkuna, jossa koehenkilöiden on raportoitava laboratorioon 2 istunnon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoehn & Yahr vammaisuusluokitus, vaihe 1-3
- voi liikkua apulaitteen kanssa tai ilman sitä vähintään 50 jalkaa
- pystyy nousemaan ylös ja alas lattiasta vähäisellä avustuksella
- on saanut 24 pistettä tai enemmän Folstein Mini-Mental State -kokeesta
Poissulkemiskriteerit:
- Suurempi kuin Hoehn & Yahr -vammaisuusluokituksen vaihe 3
- immuunitoiminnan heikkeneminen, kuten keuhkokuume tai systeeminen infektio
- progressiivinen rappeuttava sairaus PD:n lisäksi
- selkärangan fuusio tai muu ortopedinen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- mielisairaus/psykoosi, kuten dementia
- enemmän kuin vähimmäisapu, joka tarvitaan kävelyyn ja siirtoihin
- kyvyttömyys sitoutua säännöllisesti suunniteltuihin harjoituksiin
- säännöllinen osallistuminen vastustusharjoitteluun viimeisen kuuden kuukauden aikana
- kyvyttömyys antaa suostumusta
- raskaus
- vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Säännöllinen harjoittelu ja moottoriharjoittelu
Voimaharjoittelussa käytetään 75-80 % kohteen maksimista kyseisessä harjoituksessa ja supistukset tapahtuvat 2 s samankeskisesti ja 3 s epäkeskisesti voimapäivän aikana.
30-80 % koehenkilöiden maksimivoimasta voimapäivälle nopeilla samankeskisillä ja 2 sekunnin epäkeskisillä supistuksilla sekä jokapäiväistä elämää simuloivilla harjoituksilla motorisen harjoituspäivän ajaksi.
Kaikki vastusharjoitukset suoritetaan Keizerin ilmakäyttöisillä koneilla.
Koehenkilöt suorittavat 10 harjoitusta, jotka kohdistuvat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin.
Koulutus kestää 12 peräkkäistä viikkoa, yhteensä 36 käyntiä.
Jokainen käynti kestää noin 60 minuuttia ja sisältää 5 minuuttia lämmittelyä, 50 minuuttia harjoittelua ja viisi minuuttia jäähdytystä.
|
Harjoitukset 75-80 % kohteen maksimista voimaharjoittelussa käyttäen supistuksia 2 sekunnin samankeskisillä ja 3 sekunnin epäkeskoilla voimapäivänä.
30-80 % koehenkilöiden maksimivoimasta voimapäivälle nopeilla samankeskisillä ja 2 sekunnin epäkeskisillä supistuksilla sekä jokapäiväistä elämää simuloivilla harjoituksilla motorisen harjoituspäivän ajaksi.
Kaikki vastusharjoitukset suoritetaan Keizerin ilmakäyttöisillä koneilla.
Koehenkilöt suorittavat 10 harjoitusta, jotka kohdistuvat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin.
Koulutus kestää 12 peräkkäistä viikkoa, yhteensä 36 käyntiä.
Jokainen käynti kestää noin 60 minuuttia ja sisältää 5 minuuttia lämmittelyä, 50 minuuttia harjoittelua ja viisi minuuttia jäähdytystä.
|
Kokeellinen: Yksinkertainen määräaikainen koulutus
Voimaharjoittelussa käytetään 75-80 % kohteen maksimista kyseisessä harjoituksessa ja supistukset tapahtuvat 2 sekunnin samankeskisissä ja 3 sekunnin epäkeskisissä voimaharjoitteluissa.
30-80 % koehenkilön maksimivoimakkuudesta voimapäivänä, nopealla samankeskisellä ja 2 sekunnin epäkeskisellä supistuksella ja 60-75 % koehenkilön maksimivoimakkuudesta hypertrofiapäivänä.
Kaikki vastusharjoitukset suoritetaan Keizerin ilmakäyttöisillä koneilla.
Koehenkilöt suorittavat 10 harjoitusta, jotka kohdistuvat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin.
Koulutus kestää 12 peräkkäistä viikkoa, yhteensä 36 käyntiä.
Jokainen käynti on noin 60 minuuttia pitkä ja sisältää 5 minuuttia lämmittelyä, 50 minuuttia harjoittelua ja viisi minuuttia jäähtymistä.
|
Harjoituksia 75-80 % kohteen maksimivoimakkuudesta käyttämällä supistuksia 2 sekunnin samankeskisillä ja 3 sekunnin epäkeskoilla voimapäivänä.
30-80 % koehenkilön maksimivoimasta voimapäivänä, nopealla samankeskisellä ja 2 sekunnin epäkeskisellä supistuksella ja hypertrofiapäivänä 60-75 % koehenkilön maksimivoimakkuudesta.
Kaikki vastusharjoitukset suoritetaan Keizerin ilmakäyttöisillä koneilla.
Koehenkilöt suorittavat 10 harjoitusta, jotka kohdistuvat kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin.
Koulutus kestää 12 peräkkäistä viikkoa, yhteensä 36 käyntiä.
Jokainen käynti on noin 60 minuuttia pitkä ja koostuu 5 minuutin harjoituksesta supistuslämmittelyllä, 50 minuuttia harjoittelusta ja viidestä viilennyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Osallistujaa pyydetään nousemaan ylös tavalliselta tuolilta, jonka istuinkorkeus on 40–50 senttimetriä, kävelemään 3 metrin matka normaaliin tahtiin, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Testin suorittaminen ohjeineen kestää noin 2-4 minuuttia.
|
2-4 minuuttia
|
Vahvuustesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistuja suorittaa samankeskisen vaiheen osallistujan oman liikealueen rajoissa jokaiselle testattavalle nivelelle/liikkeelle 2 sekunnin aikana.
Testaaja kasvattaa asteittain vastusta jokaisella toistolla, kunnes osallistuja ei pysty liikuttamaan vipuvartta kerran koko liikealueella.
Osallistujalta kysytään, kuinka vaikealta testi tuntui jokaisen toiston jälkeen ja jokainen lihasryhmä suoritetaan enintään seitsemällä toistolla.
|
30 minuuttia
|
Kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kävelykoe on tavallinen 10 metrin kävelykoe normaalilla (kaksi koetta) ja maksiminopeudella (2 koetta).
Osallistuja mitataan ajanottokellon avulla.
|
10 minuuttia
|
Istuva lääkepallon rintaheitto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujat istuvat käsinojattomassa tuolissa selkä selkänojaa vasten ja jalat lattialla.
Sitten heitä pyydetään heittämään 3 kg:n lääkepallo niin pitkälle kuin pystyvät.
Koehenkilöt saavat harjoitella niin monta kertaa kuin haluavat.
Ajetaan kaksi polkua ja tarjotaan minuutin lepo.
|
10 minuuttia
|
30 sekunnin tehotesti istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujaa pyydetään istumaan tuolille jalat maassa ja kädet rinnan poikki.
Ne seisovat täysin pystyssä niin monta kertaa kuin pystyvät 30 sekunnissa.
|
5 minuuttia
|
Mini Paras testi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tämä on 14 kohdan testi, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujan tasapainoa seistessä ja liikkuessa. Testi kestää noin 15-20 minuuttia ja sisältää seuraavat toiminnot:
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20181119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säännöllinen harjoittelu motorisella harjoituksella
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Queens College, The City University of New YorkValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
Shepherd Center, Atlanta GANational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSpastisuus, lihakset | Epätäydellinen selkäydinvammaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi