- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03867877
Dagelijkse golvende periodiseringsmethoden bij de ziekte van Parkinson
10 juli 2019 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami
Een vergelijking van dagelijkse golvende periodiseringsmethoden met en zonder functionele oefeningen bij personen met de ziekte van Parkinson
Vergelijk geperiodiseerde (cyclische) weerstandstraining met en zonder motorische training die specifiek is voor dagelijkse activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal kijken hoe goed twee verschillende dagelijkse golvende trainingsprogramma's (hypertrofie-kracht-krachttraining, versus kracht-kracht-functionele training) de fysieke functies van deelnemers verbeteren.
Alle testprocedures vinden plaats in het Max Orovitz-laboratorium op de campus van Coral Gables.
Deze studie omvat een basistestfase van 1 week, een gewenningsfase van 2 weken, een interventiefase van 9 weken en een periode van 1 week na de test waarin proefpersonen zich voor 2 sessies bij het laboratorium moeten melden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoehn & Yahr classificatie van handicap, stadium 1-3
- kan lopen met of zonder een hulpmiddel voor ten minste 50 voet
- in staat om met minimale hulp op en neer te gaan van de vloer
- heeft een score van 24 of hoger op het Folstein Mini-Mental State Exam
Uitsluitingscriteria:
- Groter dan fase 3 op de Hoehn & Yahr-classificatie van handicaps
- afname van de immuunfunctie zoals longontsteking of systemische infectie
- progressieve degeneratieve ziekte naast PD
- spinale fusie of andere orthopedische chirurgie in de afgelopen zes maanden
- geestesziekte/psychose zoals dementie
- meer dan minimale hulp nodig voor lopen en transfers
- onvermogen om regelmatig tijd te besteden aan de geplande trainingssessies
- regelmatige deelname aan weerstandstraining in de afgelopen zes maanden
- onvermogen om toestemming te geven
- zwangerschap
- een gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geperiodiseerde training met motorische oefening
Krachttraining gebruikt 75-80% van het maximum van de proefpersoon voor de specifieke oefening en contracties zullen optreden bij 2s concentrisch en 3s excentrisch voor de krachtdag.
30-80% van de maximale kracht van de proefpersonen voor de krachtdag met snelle concentrische en 2 seconden excentrische contracties, en oefeningen die dagelijkse activiteiten simuleren voor de motorische oefendag.
Alle weerstandstrainingen worden uitgevoerd op Keizer luchtaangedreven machines.
De proefpersonen voeren 10 oefeningen uit die gericht zijn op alle belangrijke spiergroepen.
De training duurt 12 opeenvolgende weken, met in totaal 36 bezoeken.
Elk bezoek duurt ongeveer 60 minuten en bestaat uit 5 minuten warming-up, 50 minuten training en 5 minuten cooling-down.
|
Oefeningen op 75-80% van het maximum van de proefpersoon voor krachttraining met behulp van contracties met 2 seconden concentrisch en 3 seconden excentrisch voor de krachtdag.
30-80% van de maximale kracht van de proefpersonen voor de krachtdag met snelle concentrische en 2 seconden excentrische contracties, en oefeningen die dagelijkse activiteiten simuleren voor de motorische oefendag.
Alle weerstandstrainingen worden uitgevoerd op Keizer luchtaangedreven machines.
De proefpersonen voeren 10 oefeningen uit die gericht zijn op alle belangrijke spiergroepen.
De training duurt 12 opeenvolgende weken, met in totaal 36 bezoeken.
Elk bezoek duurt ongeveer 60 minuten en bestaat uit 5 minuten warming-up, 50 minuten training en 5 minuten cooling-down.
|
Experimenteel: Eenvoudige periodieke training
Krachttraining gebruikt 75-80% van het maximum van de proefpersoon voor de specifieke oefening en contracties zullen optreden bij 2 seconden concentrisch en 3 seconden excentrisch voor de krachtdag.
30-80% van de maximale kracht van de proefpersonen voor de krachtdag, met snelle concentrische en 2 seconden excentrische contracties, en 60-75% van de maximale kracht van de proefpersonen voor de hypertrofiedag.
Alle weerstandstrainingen worden uitgevoerd op Keizer luchtaangedreven machines.
De proefpersonen voeren 10 oefeningen uit die gericht zijn op alle belangrijke spiergroepen.
De training duurt 12 opeenvolgende weken, met in totaal 36 bezoeken.
Elk bezoek duurt ongeveer 60 minuten en bestaat uit 5 minuten warming-up, 50 minuten training en 5 minuten cooling-down
|
Oefeningen op 75-80% van het maximum van de proefpersoon voor kracht met behulp van samentrekkingen met 2 seconden concentrisch en 3 seconden excentrisch voor de krachtdag.
30-80% van de maximale kracht van proefpersonen voor de krachtdag, met concentrische en 2 seconden excentrische contracties op hoge snelheid, en voor hypertrofiedag bij 60-75% van de maximale kracht van proefpersonen.
Alle weerstandstrainingen worden uitgevoerd op Keizer luchtaangedreven machines.
De proefpersonen voeren 10 oefeningen uit die gericht zijn op alle belangrijke spiergroepen.
De training duurt 12 opeenvolgende weken, met in totaal 36 bezoeken.
Elk bezoek zal ongeveer 60 minuten duren en zal bestaan uit 5 minuten oefenen met opwarming van de weeën, 50 minuten trainen en 5 minuten afkoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 2-4 minuten
|
De deelnemer wordt gevraagd op te staan uit een standaard stoel met een zithoogte tussen de 40 en 50 centimeter, een afstand van 3 meter te lopen in een normaal tempo, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
De test duurt ongeveer 2-4 minuten om te voltooien met instructies.
|
2-4 minuten
|
Kracht test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De deelnemer voert de concentrische fase uit binnen de grenzen van het eigen specifieke bewegingsbereik van de deelnemer voor elk gewricht/beweging die wordt getest gedurende perioden van 2 seconden.
De tester verhoogt geleidelijk de weerstand voor elke herhaling totdat de deelnemer de hefboomarm niet één keer door het volledige bewegingsbereik kan bewegen.
Na elke herhaling wordt de deelnemer gevraagd hoe zwaar de test voelde en wordt elke spiergroep in maximaal zeven herhalingen afgewerkt.
|
30 minuten
|
Looptest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De looptest is een standaard looptest van 10 meter op gebruikelijke (twee pogingen) en maximale (2 pogingen) snelheid.
De deelnemer wordt getimed met behulp van een stopwatch.
|
10 minuten
|
Zittende medicijnbal met borstworp
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deelnemers zitten in een armloze stoel met hun rug tegen de rugleuning en voeten plat op de vloer.
Ze zullen dan worden gevraagd om een medicijnbal van 3 kg zo ver mogelijk te gooien.
De proefpersonen mogen zo vaak oefenen als ze willen.
Er worden twee trails gelopen en er wordt een minuut rust voorzien.
|
10 minuten
|
Vermogenstest van 30 seconden van zitten naar staan
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De deelnemer wordt gevraagd om op een stoel te gaan zitten met de voeten plat op de grond en de armen over de borst gekruist.
Ze zullen zo vaak als ze kunnen in 30 seconden volledig staan.
|
5 minuten
|
Mini Best-test
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Dit is een test met 14 items die is ontworpen om het evenwicht van de deelnemer te meten terwijl hij stilstaat en beweegt. De test duurt ongeveer 15-20 minuten en omvat de volgende activiteiten:
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20181119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geperiodiseerde training met motorische oefening
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
Swiss Federal Institute of TechnologyCantonal Hospital St. GallenWervingTraumatische hersenschadeZwitserland
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong KongWervingKwetsbaarheid | Milde cognitieve stoornisHongkong
-
Swiss Federal Institute of TechnologyVoltooidLeeftijd | Onafhankelijk wonenZwitserland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston UniversityVoltooidAutismeVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico GaleazziOnbekend
-
Gülsena UtkuWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
Marmara UniversityWervingPijn | Schouder Impingement SyndroomKalkoen
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaWervingRuggenmergletsels | Motorische stoornissenItalië
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di SanitàVoltooidHartinfarct | Motorische stoornissenItalië