- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03867877
Métodos diários de periodização ondulante com doença de Parkinson
10 de julho de 2019 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Comparação de Métodos de Periodização Ondulatória Diária Com e Sem Exercícios Funcionais em Indivíduos com Doença de Parkinson
Compare o treinamento de resistência periodizado (cíclico) com e sem treinamento motor específico para atividades da vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisará como dois programas de treinamento diários ondulados diferentes (treinamento de hipertrofia-força-potência versus treinamento funcional de força-potência) melhoram as funções físicas dos participantes.
Todos os procedimentos de teste serão realizados no Laboratório Max Orovitz no campus de Coral Gables.
Este estudo envolverá uma fase de teste de linha de base de 1 semana, uma fase de familiarização de 2 semanas, uma fase de intervenção de 9 semanas e uma janela pós-teste de 1 semana em que os indivíduos devem comparecer ao laboratório para 2 sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de Incapacidade de Hoehn & Yahr, estágio 1-3
- pode deambular com ou sem um dispositivo auxiliar por pelo menos 50 pés
- capaz de se levantar e descer do chão com o mínimo de assistência
- tem uma pontuação de 24 ou superior no Folstein Mini-Mental State Exam
Critério de exclusão:
- Maior que o Estágio 3 na Classificação de Incapacidade de Hoehn & Yahr
- declínio na função imunológica, como pneumonia ou infecção sistêmica
- doença degenerativa progressiva além da DP
- fusão espinhal ou outra cirurgia ortopédica nos últimos seis meses
- doença mental/psicose, como demência
- maior do que a assistência mínima necessária para marcha e transferências
- incapacidade de fazer compromissos regulares de tempo para as sessões de treinamento agendadas
- participação em treinamento de resistência de forma regular nos últimos seis meses
- incapacidade de fornecer consentimento
- gravidez
- um prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Periodizado com Prática Motora
O treinamento de força usará 75-80% do máximo do sujeito para o exercício específico e as contrações ocorrerão em 2s concêntricos e 3s excêntricos para o dia de força.
30-80% da força máxima dos indivíduos para o dia de força com contrações concêntricas de alta velocidade e contrações excêntricas de 2 segundos e exercícios que simulam atividades da vida diária para o dia de prática motora.
Todo o treinamento de resistência será realizado em máquinas Keizer movidas a ar.
Os indivíduos realizarão 10 exercícios visando todos os principais grupos musculares.
A formação terá a duração de 12 semanas consecutivas, num total de 36 visitas.
Cada visita terá aproximadamente 60 minutos de duração e consistirá em 5 minutos de aquecimento, 50 minutos de treinamento e cinco minutos de relaxamento.
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Exercícios a 75-80% do máximo do sujeito para exercícios de força usando contrações com 2 segundos concêntricos e 3 segundos excêntricos para o dia de força.
30-80% da força máxima dos indivíduos para o dia de força com contrações concêntricas de alta velocidade e contrações excêntricas de 2 segundos e exercícios que simulam atividades da vida diária para o dia de prática motora.
Todo o treinamento de resistência será realizado em máquinas Keizer movidas a ar.
Os indivíduos realizarão 10 exercícios visando todos os principais grupos musculares.
A formação terá a duração de 12 semanas consecutivas, num total de 36 visitas.
Cada visita terá aproximadamente 60 minutos de duração e consistirá em 5 minutos de aquecimento, 50 minutos de treinamento e cinco minutos de relaxamento.
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Experimental: Treinamento Periodizado Simples
O treinamento de força usará 75-80% do máximo do sujeito para o exercício específico e as contrações ocorrerão em 2 segundos concêntricos e 3 segundos excêntricos para o dia de força.
30-80% da força máxima dos sujeitos para o dia de potência, com contrações concêntricas de alta velocidade e 2 segundos excêntricos, e 60-75% da força máxima dos sujeitos para o dia de hipertrofia.
Todo o treinamento de resistência será realizado em máquinas Keizer movidas a ar.
Os indivíduos realizarão 10 exercícios visando todos os principais grupos musculares.
A formação terá a duração de 12 semanas consecutivas, num total de 36 visitas.
Cada visita terá aproximadamente 60 minutos de duração e consistirá em 5 minutos de aquecimento, 50 minutos de treinamento e cinco minutos de relaxamento
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Exercícios em 75-80% do máximo do sujeito para força usando contrações com 2 segundos concêntricos e 3 segundos excêntricos para o dia de força.
30-80% da força máxima dos indivíduos para o dia de potência, com contrações concêntricas de alta velocidade e 2 segundos excêntricos, e para o dia de hipertrofia em 60-75% da força máxima dos indivíduos.
Todo o treinamento de resistência será realizado em máquinas Keizer movidas a ar.
Os indivíduos realizarão 10 exercícios visando todos os principais grupos musculares.
A formação terá a duração de 12 semanas consecutivas, num total de 36 visitas.
Cada visita terá aproximadamente 60 minutos de duração e consistirá em 5 minutos de exercício usando contrações de aquecimento, 50 minutos de treinamento e cinco minutos de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: 2-4 minutos
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O participante será solicitado a se levantar de uma cadeira padrão com altura de assento entre 40 e 50 centímetros, caminhar uma distância de 3 metros em ritmo normal, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
O teste leva aproximadamente 2 a 4 minutos para ser concluído com instruções.
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2-4 minutos
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Teste de força
Prazo: 30 minutos
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O participante executará a fase concêntrica dentro dos limites de sua própria amplitude de movimento específica para cada articulação/movimento testado em períodos de 2 segundos.
O testador aumentará gradualmente a resistência para cada repetição até que o participante não seja capaz de mover o braço de alavanca uma vez em toda a amplitude de movimento.
O participante será questionado sobre a dificuldade do teste após cada repetição e cada grupo muscular será finalizado em no máximo sete repetições.
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30 minutos
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Teste de marcha
Prazo: 10 minutos
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O teste de marcha será um teste padrão de marcha de 10 metros em velocidade normal (duas tentativas) e máxima (2 tentativas).
O participante será cronometrado usando um cronômetro.
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10 minutos
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Lançamento de peito da bola medicinal sentado
Prazo: 10 minutos
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Os participantes estarão sentados em uma cadeira sem braços com as costas contra o encosto do assento e os pés apoiados no chão.
Em seguida, eles serão solicitados a lançar uma bola medicinal de 3 kg o mais longe que puderem.
Os sujeitos podem praticar quantas vezes quiserem.
Serão realizadas duas trilhas com descanso de um minuto.
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10 minutos
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Teste de potência de sentar para levantar em 30 segundos
Prazo: 5 minutos
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O participante será solicitado a sentar em uma cadeira com os pés apoiados no chão e os braços cruzados sobre o peito.
Eles ficarão totalmente em pé quantas vezes puderem em 30 segundos.
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5 minutos
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Mini melhor teste
Prazo: 15 minutos
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Este é um teste de 14 itens projetado para medir o equilíbrio do participante enquanto está parado e em movimento. O teste leva cerca de 15 a 20 minutos e inclui as seguintes atividades:
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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