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Tägliche wellenförmige Periodisierungsmethoden bei der Parkinson-Krankheit

10. Juli 2019 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami

Ein Vergleich täglicher wellenförmiger Periodisierungsmethoden mit und ohne funktionelle Übungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Vergleichen Sie periodisiertes (zyklisches) Krafttraining mit und ohne motorisches Training speziell für Aktivitäten des täglichen Lebens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, wie gut zwei verschiedene tägliche wellenförmige Trainingsprogramme (Hypertrophie-Kraft-Kraft-Training im Vergleich zu Kraft-Kraft-Funktionstraining) die körperlichen Funktionen der Teilnehmer verbessern. Alle Testverfahren werden im Max Orovitz Laboratory auf dem Coral Gables-Campus durchgeführt. Diese Studie umfasst eine einwöchige Basistestphase, eine zweiwöchige Eingewöhnungsphase, eine neunwöchige Interventionsphase und ein einwöchiges Nachtestfenster, in dem sich die Probanden für zwei Sitzungen im Labor melden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146-2416
        • Max Orovitz Laboratories
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146-2416
        • Max Orovitz Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hoehn & Yahr-Klassifikation der Behinderung, Stufe 1-3
  • kann mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 50 Fuß weit gehen
  • in der Lage, mit minimaler Hilfe vom Boden aufzustehen und wieder abzusteigen
  • beim Folstein Mini-Mental State Exam eine Punktzahl von 24 oder mehr erreicht hat

Ausschlusskriterien:

  • Höher als Stufe 3 der Hoehn & Yahr-Klassifikation der Behinderung
  • Verschlechterung der Immunfunktion wie Lungenentzündung oder systemische Infektion
  • fortschreitende degenerative Erkrankung neben der Parkinson-Krankheit
  • Wirbelsäulenversteifung oder andere orthopädische Eingriffe in den letzten sechs Monaten
  • Geisteskrankheit/Psychose wie Demenz
  • mehr als die minimale Unterstützung, die beim Gehen und bei Transfers erforderlich ist
  • Unfähigkeit, regelmäßige zeitliche Verpflichtungen zu den geplanten Schulungssitzungen einzugehen
  • Regelmäßige Teilnahme am Krafttraining innerhalb der letzten sechs Monate
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Schwangerschaft
  • ein Gefangener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Periodisiertes Training mit motorischer Praxis
Beim Krafttraining werden 75–80 % der Maximalkraft des Probanden für die jeweilige Übung beansprucht und die Kontraktionen erfolgen am Krafttag bei 2 Sekunden konzentrisch und 3 Sekunden exzentrisch. 30–80 % der maximalen Kraft der Probanden für den Power-Tag mit schnellen konzentrischen und 2-sekündigen exzentrischen Kontraktionen sowie Übungen, die Aktivitäten des täglichen Lebens für den motorischen Übungstag simulieren. Das gesamte Krafttraining wird auf luftbetriebenen Keiser-Geräten durchgeführt. Die Probanden führen 10 Übungen durch, die alle wichtigen Muskelgruppen ansprechen. Die Schulung dauert 12 aufeinanderfolgende Wochen mit insgesamt 36 Besuchen. Jeder Besuch dauert etwa 60 Minuten und besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 50 Minuten Training und fünf Minuten Abkühlen.
Sonstiges: Periodisiertes Training mit motorischer Übung
Übungen mit 75–80 % der Maximalkraft des Probanden für Kraftübungen unter Verwendung von Kontraktionen mit 2 Sekunden konzentrischen und 3 Sekunden exzentrischen für den Krafttag. 30–80 % der maximalen Kraft der Probanden für den Power-Tag mit schnellen konzentrischen und 2-sekündigen exzentrischen Kontraktionen sowie Übungen, die Aktivitäten des täglichen Lebens für den motorischen Übungstag simulieren. Das gesamte Krafttraining wird auf luftbetriebenen Keiser-Geräten durchgeführt. Die Probanden führen 10 Übungen durch, die alle wichtigen Muskelgruppen ansprechen. Die Schulung dauert 12 aufeinanderfolgende Wochen mit insgesamt 36 Besuchen. Jeder Besuch dauert etwa 60 Minuten und besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 50 Minuten Training und fünf Minuten Abkühlen.
Experimental: Einfaches periodisiertes Training
Beim Krafttraining werden 75–80 % der maximalen Kraft des Probanden für die spezifische Übung beansprucht und die Kontraktionen erfolgen am Krafttag bei 2 Sekunden konzentrisch und 3 Sekunden exzentrisch. 30–80 % der maximalen Kraft der Probanden für den Power-Tag, mit konzentrischen Kontraktionen mit hoher Geschwindigkeit und exzentrischen Kontraktionen von 2 Sekunden, und 60–75 % der maximalen Kraft der Probanden für den Hypertrophie-Tag. Das gesamte Krafttraining wird auf luftbetriebenen Keiser-Geräten durchgeführt. Die Probanden führen 10 Übungen durch, die alle wichtigen Muskelgruppen ansprechen. Die Schulung dauert 12 aufeinanderfolgende Wochen mit insgesamt 36 Besuchen. Jeder Besuch dauert etwa 60 Minuten und besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 50 Minuten Training und fünf Minuten Abkühlen
Sonstiges: Einfaches periodisiertes Training
Übungen mit 75–80 % des Kraftmaximums des Probanden unter Verwendung von Kontraktionen mit 2 Sekunden konzentrischer Dauer und 3 Sekunden exzentrischer Dauer am Krafttag. 30–80 % der maximalen Kraft der Probanden für den Power-Tag, mit konzentrischen Kontraktionen mit hoher Geschwindigkeit und exzentrischen Kontraktionen von 2 Sekunden, und für den Hypertrophie-Tag 60–75 % der maximalen Kraft der Probanden. Das gesamte Krafttraining wird auf luftbetriebenen Keiser-Geräten durchgeführt. Die Probanden führen 10 Übungen durch, die alle wichtigen Muskelgruppen ansprechen. Die Schulung dauert 12 aufeinanderfolgende Wochen mit insgesamt 36 Besuchen. Jeder Besuch dauert ungefähr 60 Minuten und besteht aus 5 Minuten Übung mit Kontraktionsaufwärmung, 50 Minuten Training und fünf Minuten Abkühlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 2-4 Minuten
Der Teilnehmer wird gebeten, von einem Standardstuhl mit einer Sitzhöhe zwischen 40 und 50 Zentimetern aufzustehen, in normalem Tempo eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen. Der Test dauert mit den Anweisungen etwa 2–4 ​​Minuten.
2-4 Minuten
Krafttest
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Teilnehmer führt die konzentrische Phase innerhalb der Grenzen seines eigenen spezifischen Bewegungsbereichs für jedes getestete Gelenk/jede Bewegung über 2-Sekunden-Zeiträume durch. Der Tester erhöht den Widerstand schrittweise bei jeder Wiederholung, bis der Teilnehmer nicht mehr in der Lage ist, den Hebelarm einmal über den gesamten Bewegungsbereich zu bewegen. Der Teilnehmer wird nach jeder Wiederholung gefragt, wie schwer sich der Test anfühlte, und jede Muskelgruppe wird in maximal sieben Wiederholungen trainiert.
30 Minuten
Gangtest
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Gangtest ist ein standardmäßiger 10-Meter-Gangtest mit normaler (zwei Versuche) und maximaler (2 Versuche) Geschwindigkeit. Die Zeitmessung des Teilnehmers erfolgt mit einer Stoppuhr.
10 Minuten
Sitzender Medizinball-Brustwurf
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl ohne Armlehnen, mit dem Rücken an der Rückenlehne und den Füßen flach auf dem Boden. Anschließend werden sie gebeten, einen 3 kg schweren Medizinball so weit wie möglich zu werfen. Die Probanden dürfen so oft üben, wie sie möchten. Es werden zwei Trails absolviert und eine einminütige Pause eingelegt.
10 Minuten
30-Sekunden-Krafttest vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, die Füße flach auf den Boden zu stellen und die Arme vor der Brust zu platzieren. Sie werden in 30 Sekunden so oft wie möglich vollständig stehen bleiben.
5 Minuten
Mini Bester Test
Zeitfenster: 15 Minuten

Hierbei handelt es sich um einen 14-Punkte-Test, mit dem das Gleichgewicht des Teilnehmers im Stillstand und in Bewegung gemessen werden soll. Der Test dauert etwa 15–20 Minuten und umfasst folgende Aktivitäten:

  • Sitzen, um zu stehen
  • Stehen Sie auf die Zehenspitzen
  • Stehen Sie auf einem Bein
  • Kompensatorische Schrittkorrektur - vorwärts
  • Kompensatorische Schrittkorrektur – rückwärts
  • Kompensatorische Schrittkorrektur – seitlich
  • Haltung (Füße zusammen); Augen offen, fester Untergrund
  • Haltung (Füße zusammen); Augen geschlossen, Schaumoberfläche
  • Schräge Augen geschlossen
  • Geschwindigkeitsänderung
  • Gehen Sie mit Kopfdrehungen – horizontal
  • Gehen Sie mit Pivot-Turns
  • Überwinde Hindernisse
  • Timed Up and Go (TUG) mit und ohne Doppelaufgabe
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20181119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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