- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03867877
Dagliga böljande periodiseringsmetoder med Parkinsons sjukdom
10 juli 2019 uppdaterad av: Joseph Signorile, University of Miami
En jämförelse av dagliga böljande periodiseringsmetoder med och utan funktionella övningar hos individer med Parkinsons sjukdom
Jämför periodiserad (cyklisk) motståndsträning med och utan motorisk träning som är specifik för aktiviteter i det dagliga livet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att titta på hur väl två olika dagliga böljande träningsprogram (hypertrofi-styrke-kraftträning, kontra styrke-kraft-funktionell träning) förbättrar deltagarnas fysiska funktioner.
Alla testprocedurer kommer att äga rum på Max Orovitz Laboratory på Coral Gables campus.
Den här studien kommer att involvera en 1-veckors baslinjetestningsfas, en 2-veckors bekantskapsfas, en 9-veckors interventionsfas och en 1 veckas eftertestningsperiod där försökspersonerna måste rapportera till labbet under 2 sessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hoehn & Yahr Klassificering av funktionshinder, steg 1-3
- kan röra sig med eller utan hjälpmedel i minst 50 fot
- kunna ta sig upp och ner från golvet med minimal hjälp
- har en poäng på 24 eller högre på Folstein Mini-Mental State Exam
Exklusions kriterier:
- Större än steg 3 på Hoehn & Yahrs klassificering av funktionshinder
- försämrad immunfunktion såsom lunginflammation eller systemisk infektion
- progressiv degenerativ sjukdom förutom PD
- spinal fusion eller annan ortopedisk kirurgi under de senaste sex månaderna
- psykisk sjukdom/psykos såsom demens
- mer än minimal hjälp som krävs för gång och förflyttningar
- oförmåga att göra regelbundna tidsförpliktelser till de schemalagda träningspassen
- deltagande i styrketräning på regelbunden basis under de senaste sex månaderna
- oförmåga att ge samtycke
- graviditet
- en fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Periodiserad träning med motorisk träning
Styrketräning kommer att använda 75-80% av försökspersonens maximum för den specifika träningen och sammandragningar kommer att inträffa vid 2:or koncentriska och 3:or excentriska för styrkedagen.
30-80 % av försökspersonernas maximala styrka för kraftdagen med höghastighetskoncentriska och 2 sekunders excentriska sammandragningar, och övningar som simulerar dagliga aktiviteter för den motoriska träningsdagen.
All motståndsträning kommer att utföras på Keizer luftdrivna maskiner.
Försökspersonerna kommer att utföra 10 övningar riktade mot alla större muskelgrupper.
Utbildningen kommer att pågå i 12 veckor i följd, totalt 36 besök.
Varje besök kommer att vara cirka 60 minuter långt och kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning, 50 minuters träning och fem minuters nedkylning.
|
Tränar på 75-80% av försökspersonens maximum för styrketräning med sammandragningar med 2 sekunders koncentriska och 3 sekunders excentriska för styrkedagen.
30-80 % av försökspersonernas maximala styrka för kraftdagen med höghastighetskoncentriska och 2 sekunders excentriska sammandragningar, och övningar som simulerar dagliga aktiviteter för den motoriska träningsdagen.
All motståndsträning kommer att utföras på Keizer luftdrivna maskiner.
Försökspersonerna kommer att utföra 10 övningar riktade mot alla större muskelgrupper.
Utbildningen kommer att pågå i 12 veckor i följd, totalt 36 besök.
Varje besök kommer att vara cirka 60 minuter långt och kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning, 50 minuters träning och fem minuters nedkylning.
|
Experimentell: Enkel periodiserad träning
Styrketräning kommer att använda 75-80% av försökspersonens maximum för den specifika träningen och sammandragningar kommer att inträffa vid 2 sekunder koncentrisk och 3 sekunder excentrisk för styrkedagen.
30-80% av försökspersonernas maximala styrka för kraftdagen, med höghastighetskoncentriska och 2 sekunders excentriska sammandragningar, och 60-75% av försökspersonernas maximala styrka för hypertrofidagen.
All motståndsträning kommer att utföras på Keizer luftdrivna maskiner.
Försökspersonerna kommer att utföra 10 övningar riktade mot alla större muskelgrupper.
Utbildningen kommer att pågå i 12 veckor i följd, totalt 36 besök.
Varje besök kommer att vara cirka 60 minuter långt och kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning, 50 minuters träning och fem minuters nedkylning
|
Tränar på 75-80% av försökspersonens maximum för styrka med sammandragningar med 2 sekunders koncentriska och 3 sekunders excentriska för styrkedagen.
30-80% av försökspersoners maximala styrka för kraftdagen, med höghastighetskoncentriska och 2 sekunders excentriska sammandragningar, och för hypertrofidag vid 60-75% av försökspersoners maximala styrka.
All motståndsträning kommer att utföras på Keizer luftdrivna maskiner.
Försökspersonerna kommer att utföra 10 övningar riktade mot alla större muskelgrupper.
Utbildningen kommer att pågå i 12 veckor i följd, totalt 36 besök.
Varje besök kommer att vara cirka 60 minuter långt och kommer att bestå av 5 minuters träning med sammandragningsuppvärmning, 50 minuters träning och fem minuters nedkylning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: 2-4 minuter
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att resa sig upp från en vanlig stol med en sitthöjd på mellan 40 och 50 centimeter, gå en 3-meters sträcka i normal takt, vända, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Testet tar cirka 2-4 minuter att slutföra med instruktioner.
|
2-4 minuter
|
Styrketest
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagaren kommer att utföra den koncentriska fasen inom gränserna för deltagarens egna specifika rörelseomfång för varje led/rörelse som testas under 2 sekunders perioder.
Testaren kommer gradvis att öka motståndet för varje repetition tills deltagaren inte kan flytta spakarmen en gång genom hela rörelseomfånget.
Deltagaren kommer att tillfrågas hur hårt testet kändes efter varje repetition och varje muskelgrupp kommer att avslutas i max sju repetitioner.
|
30 minuter
|
Gångtest
Tidsram: 10 minuter
|
Gångtestet kommer att vara ett vanligt 10 meters gångtest vid vanlig (två försök) och maximal (2 försök) hastighet.
Deltagaren kommer att tajmas med hjälp av ett stoppur.
|
10 minuter
|
Sittande medicinboll bröstkast
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarna kommer att sitta i en armlös stol med ryggen mot ryggstödet och fötterna platt på golvet.
De kommer sedan att uppmanas att kasta en 3 kg medicinboll så långt de kan.
Ämnen får öva så många gånger de vill.
Två spår kommer att utföras med och en minuts vila kommer att tillhandahållas.
|
10 minuter
|
30 sekunders sitt-till-stå-krafttest
Tidsram: 5 minuter
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta i en stol med fötterna platt på marken och armarna placerade över bröstet.
De kommer att stå fullt så många gånger de kan på 30 sekunder.
|
5 minuter
|
Mini Bästa test
Tidsram: 15 minuter
|
Detta är ett test med 14 punkter utformat för att mäta deltagarens balans medan han står stilla och rör sig. Testet tar cirka 15-20 minuter och inkluderar följande aktiviteter:
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2019
Första postat (Faktisk)
8 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20181119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
Kliniska prövningar på Periodiserad träning med motorisk träning
-
Ann CokerCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; Dalhousie University; University of London; IWK Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörningKanada, Storbritannien
-
Queens College, The City University of New YorkNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric...IndragenDepression | Depression i ålderdomFörenta staterna