- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03867877
Daglige bølgende periodiseringsmetoder med Parkinsons sykdom
10. juli 2019 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami
En sammenligning av daglige bølgende periodiseringsmetoder med og uten funksjonelle øvelser hos personer med Parkinsons sykdom
Sammenlign periodisert (syklisk) motstandstrening med og uten motorisk trening spesifikk for dagliglivets aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil se på hvor godt to forskjellige daglige bølgende treningsprogrammer (hypertrofi-styrke-krafttrening, versus styrke-kraft-funksjonell trening) forbedrer deltakernes fysiske funksjoner.
Alle testprosedyrer vil finne sted ved Max Orovitz Laboratory på Coral Gables campus.
Denne studien vil involvere en 1-ukers baseline-testfase, en 2-ukers familiariseringsfase, en 9-ukers intervensjonsfase og et 1-ukes post-testingsvindu der forsøkspersonene må rapportere til laboratoriet for 2 økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoehn & Yahr Klassifisering av funksjonshemming, trinn 1-3
- kan ambulere med eller uten hjelpemiddel i minst 50 fot
- kan komme opp og ned fra gulvet med minimal hjelp
- har en poengsum på 24 eller høyere på Folstein Mini-Mental State Exam
Ekskluderingskriterier:
- Større enn trinn 3 på Hoehn & Yahr-klassifiseringen av funksjonshemming
- nedsatt immunfunksjon som lungebetennelse eller systemisk infeksjon
- progressiv degenerativ sykdom ved siden av PD
- spinal fusjon eller annen ortopedisk kirurgi de siste seks månedene
- psykisk sykdom/psykose som demens
- større enn minimal assistanse som kreves for gange og forflytninger
- manglende evne til å forplikte seg regelmessig til de planlagte treningsøktene
- deltagelse i motstandstrening på regelmessig basis i løpet av de siste seks månedene
- manglende evne til å gi samtykke
- svangerskap
- en fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Periodisert trening med motorisk praksis
Styrketrening vil bruke 75-80 % av forsøkspersonens maksimum for den spesifikke treningen og sammentrekninger vil skje ved 2s konsentrisk og 3s eksentrisk for styrkedagen.
30-80 % av forsøkspersonens maksimale styrke for kraftdagen med høyhastighets konsentriske og 2 sekunders eksentriske sammentrekninger, og øvelser som simulerer dagliglivets aktiviteter for den motoriske praksisdagen.
All motstandstrening vil bli utført på Keizer luftdrevne maskiner.
Forsøkspersonene vil utføre 10 øvelser rettet mot alle store muskelgrupper.
Treningen vil vare i 12 sammenhengende uker, til sammen 36 besøk.
Hvert besøk vil vare ca. 60 minutter og vil bestå av 5 minutter oppvarming, 50 minutter trening og fem minutter nedkjøling.
|
Øvelser på 75-80 % av forsøkspersonens maksimum for styrketrening ved bruk av kontraksjoner med 2 sekunder konsentrisk og 3 sekunder eksentrisk for styrkedagen.
30-80 % av forsøkspersonens maksimale styrke for kraftdagen med høyhastighets konsentriske og 2 sekunders eksentriske sammentrekninger, og øvelser som simulerer dagliglivets aktiviteter for den motoriske praksisdagen.
All motstandstrening vil bli utført på Keizer luftdrevne maskiner.
Forsøkspersonene vil utføre 10 øvelser rettet mot alle store muskelgrupper.
Treningen vil vare i 12 sammenhengende uker, til sammen 36 besøk.
Hvert besøk vil vare ca. 60 minutter og vil bestå av 5 minutter oppvarming, 50 minutter trening og fem minutter nedkjøling.
|
Eksperimentell: Enkel periodisert trening
Styrketrening vil bruke 75-80 % av forsøkspersonens maksimum for den spesifikke øvelsen og sammentrekninger vil skje ved 2 sekunder konsentrisk og 3 sekunder eksentrisk for styrkedagen.
30-80 % av forsøkspersonens maksimale styrke for kraftdagen, med høyhastighets konsentriske og 2 sekunders eksentriske sammentrekninger, og 60-75 % av forsøkspersonens maksimale styrke for hypertrofidagen.
All motstandstrening vil bli utført på Keizer luftdrevne maskiner.
Forsøkspersonene vil utføre 10 øvelser rettet mot alle store muskelgrupper.
Treningen vil vare i 12 sammenhengende uker, til sammen 36 besøk.
Hvert besøk vil vare omtrent 60 minutter og vil bestå av 5 minutter oppvarming, 50 minutter trening og fem minutter nedkjøling
|
Trener på 75-80 % av forsøkspersonens maksimum for styrke ved bruk av kontraksjoner med 2 sekunder konsentrisk og 3 sekunder eksentrisk for styrkedagen.
30-80 % av forsøkspersonens maksimale styrke for kraftdagen, med høyhastighets konsentriske og 2 sekunders eksentriske sammentrekninger, og for hypertrofidag ved 60-75 % av forsøkspersonens maksimale styrke.
All motstandstrening vil bli utført på Keizer luftdrevne maskiner.
Forsøkspersonene vil utføre 10 øvelser rettet mot alle store muskelgrupper.
Treningen vil vare i 12 sammenhengende uker, til sammen 36 besøk.
Hvert besøk vil vare ca. 60 minutter og vil bestå av 5 minutters trening med oppvarming av sammentrekninger, 50 minutter trening og fem minutter nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: 2-4 minutter
|
Deltakeren vil bli bedt om å reise seg fra en standard stol med en sittehøyde på mellom 40 og 50 centimeter, gå en 3-meters avstand i normalt tempo, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Testen tar omtrent 2-4 minutter å fullføre med instruksjoner.
|
2-4 minutter
|
Styrketest
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakeren vil utføre den konsentriske fasen innenfor grensene for deltakerens eget spesifikke bevegelsesområde for hvert ledd/bevegelse som testes over 2 sekunders perioder.
Testeren vil gradvis øke motstanden for hver repetisjon inntil deltakeren ikke er i stand til å bevege spaken én gang gjennom hele bevegelsesområdet.
Deltakeren vil bli spurt om hvor hardt testen føltes etter hver repetisjon og hver muskelgruppe vil bli ferdig med maksimalt syv repetisjoner.
|
30 minutter
|
Gangtest
Tidsramme: 10 minutter
|
Gangprøven vil være en standard 10 meter gangprøve med vanlig (to forsøk) og maksimal (2 prøver) hastighet.
Deltakeren vil bli tidsbestemt ved hjelp av en stoppeklokke.
|
10 minutter
|
Sittende medisinball brystkast
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltakerne vil sitte i en armløs stol med ryggen mot seteryggen og føttene flatt på gulvet.
De vil da bli bedt om å kaste en 3 kg medisinball så langt de kan.
Fagene har lov til å øve så mange ganger de vil.
To løyper vil bli utført med og ett minutt hvile vil bli gitt.
|
10 minutter
|
30 sekunders Sitte-til-stå-krafttest
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakeren vil bli bedt om å sitte i en stol med føttene flatt på bakken og armene plassert over brystet.
De vil stå fullt så mange ganger de kan på 30 sekunder.
|
5 minutter
|
Mini Best test
Tidsramme: 15 minutter
|
Dette er en 14-elements test designet for å måle deltakerens balanse mens han står stille og beveger seg. Testen tar omtrent 15-20 minutter og inkluderer følgende aktiviteter:
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20181119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Periodisert trening med motorisk praksis
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Marmara UniversityUkjent