- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03867877
Codzienne metody periodyzacji falistej w chorobie Parkinsona
10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami
Porównanie codziennych metod periodyzacji falującej z ćwiczeniami funkcjonalnymi i bez nich u osób z chorobą Parkinsona
Porównaj okresowy (cykliczny) trening oporowy z treningiem motorycznym i bez niego, specyficznym dla codziennych czynności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjrzymy się, jak dobrze dwa różne codzienne falujące programy treningowe (trening przerostowo-siłowo-siłowy w porównaniu z treningiem siłowo-mocowo-funkcjonalnym) poprawiają funkcje fizyczne uczestników.
Wszystkie procedury testowe będą miały miejsce w laboratorium Maxa Orovitza na terenie kampusu Coral Gables.
Badanie to obejmie 1-tygodniową fazę testów podstawowych, 2-tygodniową fazę zapoznawczą, 9-tygodniową fazę interwencji oraz 1-tygodniowe okno po teście, w którym badani muszą zgłosić się do laboratorium na 2 sesje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hoehn & Yahr Klasyfikacja Niepełnosprawności, etapy 1-3
- może poruszać się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego przez co najmniej 50 stóp
- w stanie podnieść się i zejść z podłogi przy minimalnej pomocy
- ma wynik 24 lub wyższy na państwowym egzaminie Folstein Mini-Mental
Kryteria wyłączenia:
- Większy niż Etap 3 w Klasyfikacji Niepełnosprawności Hoehn & Yahr
- spadek funkcji odpornościowej, taki jak zapalenie płuc lub zakażenie ogólnoustrojowe
- postępująca choroba zwyrodnieniowa poza PD
- fuzja kręgosłupa lub inna operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- choroba psychiczna/psychoza, taka jak demencja
- większa niż minimalna pomoc wymagana do chodu i przenoszenia
- niezdolność do podejmowania regularnych zobowiązań czasowych na zaplanowane sesje szkoleniowe
- regularny udział w treningu oporowym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- brak możliwości wyrażenia zgody
- ciąża
- więzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okresowy trening z praktyką motoryczną
Trening siłowy będzie wykorzystywał 75-80% maksimum podmiotu na określone ćwiczenie, a skurcze będą występować w ciągu 2 sekund koncentrycznych i 3 sekund ekscentrycznych w dniu siłowym.
30-80% maksymalnej siły badanych na dzień mocy z szybkimi skurczami koncentrycznymi i 2-sekundowymi skurczami ekscentrycznymi oraz ćwiczeniami symulującymi codzienne czynności w dniu ćwiczeń motorycznych.
Cały trening oporowy będzie wykonywany na maszynach pneumatycznych marki Keiser.
Uczestnicy wykonają 10 ćwiczeń ukierunkowanych na wszystkie główne grupy mięśniowe.
Szkolenie będzie trwało 12 kolejnych tygodni, łącznie 36 wizyt.
Każda wizyta będzie trwała około 60 minut i będzie składać się z 5 minut rozgrzewki, 50 minut treningu i 5 minut wyciszenia.
|
Ćwiczenia na 75-80% maksimum podmiotu dla ćwiczeń siłowych przy użyciu skurczów z 2-sekundowymi koncentrycznymi i 3-sekundowymi ekscentrycznymi na dzień siłowy.
30-80% maksymalnej siły badanych na dzień mocy z szybkimi skurczami koncentrycznymi i 2-sekundowymi skurczami ekscentrycznymi oraz ćwiczeniami symulującymi codzienne czynności w dniu ćwiczeń motorycznych.
Cały trening oporowy będzie wykonywany na maszynach pneumatycznych marki Keiser.
Uczestnicy wykonają 10 ćwiczeń ukierunkowanych na wszystkie główne grupy mięśniowe.
Szkolenie będzie trwało 12 kolejnych tygodni, łącznie 36 wizyt.
Każda wizyta będzie trwała około 60 minut i będzie składać się z 5 minut rozgrzewki, 50 minut treningu i 5 minut wyciszenia.
|
|
Eksperymentalny: Prosty trening okresowy
Trening siłowy będzie wykorzystywał 75-80% maksimum podmiotu do określonego ćwiczenia, a skurcze będą występować w 2-sekundowym koncentrycznym i 3-sekundowym ekscentrycznym dniu treningu siłowego.
30-80% maksymalnej siły badanych w dniu mocy, z szybkimi skurczami koncentrycznymi i 2-sekundowymi skurczami ekscentrycznymi oraz 60-75% maksymalnej siły badanych w dniu hipertrofii.
Cały trening oporowy będzie wykonywany na maszynach pneumatycznych marki Keiser.
Uczestnicy wykonają 10 ćwiczeń ukierunkowanych na wszystkie główne grupy mięśniowe.
Szkolenie będzie trwało 12 kolejnych tygodni, łącznie 36 wizyt.
Każda wizyta będzie trwała około 60 minut i będzie składać się z 5 minut rozgrzewki, 50 minut treningu i 5 minut wyciszenia
|
Ćwiczenia na 75-80% maksymalnej siły badanego przy użyciu skurczów z 2-sekundowymi koncentrycznymi i 3-sekundowymi ekscentrycznymi na dzień siłowy.
30-80% maksymalnej siły badanych w dniu mocy, ze skurczami koncentrycznymi o dużej prędkości i 2-sekundowymi skurczami ekscentrycznymi oraz w dniu hipertrofii przy 60-75% maksymalnej siły badanych.
Cały trening oporowy będzie wykonywany na maszynach pneumatycznych marki Keiser.
Uczestnicy wykonają 10 ćwiczeń ukierunkowanych na wszystkie główne grupy mięśniowe.
Szkolenie będzie trwało 12 kolejnych tygodni, łącznie 36 wizyt.
Każda wizyta będzie trwała około 60 minut i będzie składać się z 5 minut ćwiczeń z wykorzystaniem rozgrzewki skurczowej, 50 minut treningu i 5 minut wyciszenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 2-4 minuty
|
Uczestnik zostanie poproszony o wstanie ze standardowego krzesła o wysokości siedziska od 40 do 50 centymetrów, przejście 3-metrowego dystansu w normalnym tempie, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Test wraz z instrukcjami trwa około 2-4 minut.
|
2-4 minuty
|
|
Próba wytrzymałości
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczestnik będzie wykonywał fazę koncentryczną w granicach własnego zakresu ruchu uczestnika dla każdego badanego stawu/ruchu przez okres 2 sekund.
Testujący będzie stopniowo zwiększał opór przy każdym powtórzeniu, aż uczestnik nie będzie w stanie przesunąć ramienia dźwigni jeden raz w pełnym zakresie ruchu.
Uczestnik zostanie zapytany, jak trudny był test po każdym powtórzeniu, a każda grupa mięśniowa zostanie ukończona w maksymalnie siedmiu powtórzeniach.
|
30 minut
|
|
Test chodu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test chodu będzie standardowym testem chodu na dystansie 10 metrów przy normalnej (dwie próby) i maksymalnej (2 próby) prędkości.
Uczestnik będzie mierzony za pomocą stopera.
|
10 minut
|
|
Rzut piłką lekarską na siedząco na klatkę piersiową
Ramy czasowe: 10 minut
|
Uczestnicy siedzą na krześle bez podłokietników z plecami opartymi o oparcie siedzenia i stopami płasko na podłodze.
Następnie zostaną poproszeni o rzucenie 3-kilogramowej piłki lekarskiej tak daleko, jak to możliwe.
Podmioty mogą ćwiczyć tyle razy, ile chcą.
Przeprowadzone zostaną dwie trasy z przewidzianą minutą odpoczynku.
|
10 minut
|
|
30-sekundowy test mocy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnik zostanie poproszony, aby usiadł na krześle ze stopami płasko na ziemi i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Będą stać w pełni tyle razy, ile zdołają w ciągu 30 sekund.
|
5 minut
|
|
Mini najlepszy test
Ramy czasowe: 15 minut
|
Jest to 14-punktowy test przeznaczony do pomiaru równowagi uczestnika podczas stania i poruszania się. Badanie trwa około 15-20 minut i obejmuje następujące czynności:
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20181119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .