WARfarin療法を管理するためのAIベースのソーシャルソフトウェア (AI-SMART)
2019年3月8日 更新者：Litao Zhang, MD、Wuhan Asia Heart Hospital
ワーファリン抗凝固療法を改善するための人工知能ベースのソーシャル ソフトウェア管理モデル: 前向き、単一盲検、無作為対照試験
研究者は、ソーシャルソフトウェアが人間による管理によってワルファリン治療の質を改善できることを実証しました。
しかし、患者数が膨大になると管理効率が低下します。
そのため、人間のような自動管理ツールが人間の作業に取って代わることが必要です。
この研究の目的は、AI ベースのソーシャル ソフトウェア管理モデルが人間に取って代わり、ワルファリン療法を導くことができるかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
- 捜査官は、AI ベースのミニプログラムを開発し、Wechat ソーシャル アプリケーションに組み込みました。
- 治験責任医師は、ワルファリン療法を受けている患者に、この無作為対照試験への参加を呼びかけました。
- 参加者は、実験群と対照群に 1:1 の比率で無作為に割り付けられました。
- 参加者のワルファリン療法は、それぞれ AI ベースの社会的ミニプログラムと人間ベースの社会的ミニプログラムによって管理されました。
- 国際正規化比 (INR) は、少なくとも月に 1 回監視され、ワルファリンの抗凝固の品質を評価するために治療範囲内の時間を計算しました。
- 参加者は 24 か月間追跡調査され、追跡調査中に大出血や血栓症イベントなどの臨床イベントが記録されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- WAHH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心房細動の患者
- 機械弁置換術を受けた患者
- ワルファリン療法を受けている患者
除外基準:
- 1年以内にワルファリン治療を中止する予定
- 3ヶ月以内の出血
- この研究への参加を拒否する
- 医師が参加に不適切と考えるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI-SMARTグループ
参加者のワルファリン療法は、Wechat ソーシャル ソフトウェアに埋め込まれた AI ベースのミニプログラムによって導かれました。
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Wechat ソーシャル ソフトウェアに組み込まれた AI ベースのミニプログラムで、用量調整、INR モニタリング アラートなど、参加者のワルファリン療法を管理します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ヒューマンSMARTグループ
参加者のワルファリン療法は、Wechat ソーシャル ソフトウェアに埋め込まれた人間ベースのミニプログラムによって導かれました。
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Wechat ソーシャル ソフトウェアに組み込まれた人間ベースのミニプログラムで、用量調整、INR モニタリング アラートなど、参加者のワルファリン療法を管理します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療範囲内の時間
時間枠：24ヶ月
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治療範囲における国際正規化比の計算時間
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24ヶ月
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INR の変動性
時間枠：24ヶ月
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国際正規化比率（INR）の変動係数
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血イベント
時間枠：24ヶ月
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脳出血、消化管出血、その他の大出血を含む
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24ヶ月
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血栓性イベント
時間枠：24ヶ月
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脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症、末梢動脈塞栓症などを含む
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年5月1日
一次修了 (予期された)
2021年4月30日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月8日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。