Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret social software til at administrere wARfarin-terapi (AI-SMART)

8. marts 2019 opdateret af: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Kunstig intelligens-baseret social softwarestyringsmodel til forbedring af Warfarin-antikoagulationsterapi: et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret kontrolforsøg

Efterforskerne har påvist, at social software kunne forbedre kvaliteten af ​​warfarinterapi ved Human Management. effektiviteten af ​​ledelsen vil dog falde, hvis patienternes antal vokser enormt. Så det er nødvendigt, at et menneskelignende og automatisk styringsværktøj kan erstatte det menneskelige arbejde. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en AI-baseret social softwarestyringsmodel kunne erstatte human to guide warfarin-terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Efterforskerne har udviklet et AI-baseret miniprogram og integreret i den sociale applikation Wechat.
  2. Forskerne inviterede patienter, der fik warfarinbehandling, til at deltage i dette randomiserede kontrollerede forsøg.
  3. Deltagerne blev randomiseret til forsøgsgruppen og kontrolgruppen i et forhold på 1:1.
  4. Deltagernes warfarinbehandling blev styret af henholdsvis et AI-baseret socialt miniprogram og et Human-baseret socialt miniprogram.
  5. International normalized ratio (INR) blev overvåget mindst én gang om måneden, og tiden i det terapeutiske område blev beregnet for at evaluere warfarin-antikoagulationskvaliteten.
  6. Deltagerne blev fulgt op i 24 måneder, og kliniske hændelser, herunder større blødninger og trombotiske hændelser, blev registreret under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • WAHH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atrieflimren
  • Patienter med mekanisk ventiludskiftning
  • Patienter, der modtager warfarinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Planlæg at stoppe warfarinbehandlingen inden for 1 år
  • Blødning inden for 3 måneder
  • Nægt at deltage i denne undersøgelse
  • Andre forhold, som lægen anser for uhensigtsmæssige til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AI-SMART gruppe
Deltagernes warfarinterapi blev styret af et AI-baseret miniprogram indlejret i Wechat sociale software.
Adfærdsmæssigt: AI-baseret social software management model
et AI-baseret miniprogram, indlejret i den sociale software Wechat, til at styre deltagernes warfarinbehandling, såsom dosisjustering, INR-overvågningsalarm osv.
Andre navne:
  • Warfarin Helper-AI
ACTIVE_COMPARATOR: Menneske-SMART gruppe
Deltagernes warfarinterapi blev styret af et menneskebaseret miniprogram indlejret i Wechat sociale software.
Adfærdsmæssigt: Menneskebaseret social softwarestyringsmodel
et menneskebaseret miniprogram, indlejret i Wechat sociale software, til at styre deltagernes warfarinbehandling, såsom dosisjustering, INR-overvågningsalarm osv.
Andre navne:
  • Warfarin hjælper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid inden for terapeutisk rækkevidde
Tidsramme: 24 måneder
Beregnet tid for internationalt normaliseret forhold i terapeutisk område
24 måneder
INR-variabilitet
Tidsramme: 24 måneder
variationskoefficient for international normaliseret ratio (INR)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 24 måneder
Herunder Hjerneblødning, gastrointestinal blødning og andre større blødninger
24 måneder
Trombotiske hændelser
Tidsramme: 24 måneder
Inklusive slagtilfælde, dyb venetrombose, lungeemboli, perifer arteriel emboli, et.al.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-P-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antikoagulant-induceret blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner