Oprogramowanie społecznościowe oparte na sztucznej inteligencji do zarządzania terapią warfaryną (AI-SMART)
8 marca 2019 zaktualizowane przez: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Oparty na sztucznej inteligencji model zarządzania oprogramowaniem społecznościowym w celu poprawy terapii przeciwzakrzepowej warfaryną: prospektywna, pojedynczo ślepa, randomizowana próba kontrolna
Badacze wykazali, że oprogramowanie społecznościowe może poprawić jakość terapii warfaryną poprzez zarządzanie ludźmi.
jednak skuteczność zarządzania spadnie, jeśli liczba pacjentów znacznie wzrośnie.
Potrzebne jest więc, aby ludzkie i automatyczne narzędzie do zarządzania mogło zastąpić pracę ludzką.
Celem tego badania jest ocena, czy model zarządzania oprogramowaniem społecznościowym oparty na sztucznej inteligencji może zastąpić człowieka w kierowaniu terapią warfaryną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Badacze opracowali miniprogram oparty na sztucznej inteligencji i osadzony w aplikacji społecznościowej Wechat.
- Badacze zaprosili pacjentów leczonych warfaryną do udziału w tym randomizowanym kontrolowanym badaniu.
- Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej w stosunku 1:1.
- Terapia warfaryną uczestników była zarządzana odpowiednio przez miniprogram społecznościowy oparty na sztucznej inteligencji i miniprogram społeczny oparty na człowieku.
- Co najmniej raz w miesiącu monitorowano międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) i obliczano czas w zakresie terapeutycznym w celu oceny jakości działania przeciwzakrzepowego warfaryny.
- Uczestników obserwowano przez 24 miesiące, a zdarzenia kliniczne, w tym poważne krwawienia i zdarzenia zakrzepowe, rejestrowano podczas obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- WAHH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z migotaniem przedsionków
- Pacjenci z mechaniczną wymianą zastawki
- Pacjenci otrzymujący terapię warfaryną
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanuj przerwanie leczenia warfaryną w ciągu 1 roku
- Krwawienie w ciągu 3 miesięcy
- Odmów udziału w tym badaniu
- Inne warunki, które lekarz uzna za nieodpowiednie do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa AI-SMART
Terapia warfaryną uczestników była prowadzona przez miniprogram oparty na sztucznej inteligencji osadzony w oprogramowaniu społecznościowym Wechat.
|
miniprogram oparty na sztucznej inteligencji, osadzony w oprogramowaniu społecznościowym Wechat, do zarządzania terapią warfaryną uczestników, taką jak dostosowanie dawki, alert monitorowania INR itp.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Human-SMART
Terapia warfaryną uczestników była prowadzona przez oparty na ludziach miniprogram osadzony w oprogramowaniu społecznościowym Wechat.
|
miniprogram oparty na ludziach, osadzony w oprogramowaniu społecznościowym Wechat, do zarządzania terapią warfaryną uczestników, taką jak dostosowanie dawki, alert monitorowania INR itp.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w zakresie terapeutycznym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Obliczony czas międzynarodowego współczynnika znormalizowanego w zakresie terapeutycznym
|
24 miesiące
|
|
Zmienność INR
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
współczynnik zmienności międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
W tym krwotok mózgowy, krwawienie z przewodu pokarmowego i inne poważne krwawienia
|
24 miesiące
|
|
Zdarzenia zakrzepowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
W tym udar, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość tętnic obwodowych itp.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-P-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .