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Software sociale basato sull'intelligenza artificiale per gestire la terapia con wARfarin (AI-SMART)

8 marzo 2019 aggiornato da: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Modello di gestione del software sociale basato sull'intelligenza artificiale per migliorare la terapia anticoagulante con warfarin: uno studio di controllo prospettico, in singolo cieco, randomizzato

I ricercatori hanno dimostrato che il software sociale potrebbe migliorare la qualità della terapia con warfarin attraverso la gestione umana. tuttavia, l'efficienza della gestione diminuirà se il numero dei pazienti si espande enormemente. Quindi è necessario che uno strumento di gestione simile all'uomo e automatico possa sostituire il lavoro umano. Lo scopo di questo studio è valutare se un modello di gestione del software sociale basato sull'intelligenza artificiale potrebbe sostituire l'essere umano per guidare la terapia con warfarin.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Gli investigatori hanno sviluppato un miniprogramma basato sull'intelligenza artificiale e incorporato nell'applicazione social Wechat.
  2. I ricercatori hanno invitato i pazienti in terapia con warfarin a partecipare a questo studio controllato randomizzato.
  3. I partecipanti sono stati randomizzati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo in un rapporto di 1:1.
  4. La terapia con warfarin dei partecipanti è stata gestita rispettivamente da un miniprogramma sociale basato sull'intelligenza artificiale e da un miniprogramma sociale basato sull'uomo.
  5. Il rapporto internazionale normalizzato (INR) è stato monitorato almeno una volta al mese ed è stato calcolato il tempo nell'intervallo terapeutico per valutare la qualità dell'anticoagulazione del warfarin.
  6. I partecipanti sono stati seguiti per 24 mesi e durante il follow-up sono stati registrati eventi clinici, inclusi sanguinamenti maggiori ed eventi trombotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • WAHH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fibrillazione atriale
  • Pazienti con sostituzione valvolare meccanica
  • Pazienti in terapia con warfarin

Criteri di esclusione:

  • Pianificare l'interruzione della terapia con warfarin entro 1 anno
  • Sanguinamento entro 3 mesi
  • Rifiuta di partecipare a questo studio
  • Altre condizioni che il medico considera inappropriate per la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo AI-SMART
La terapia con warfarin dei partecipanti è stata guidata da un miniprogramma basato sull'intelligenza artificiale incorporato nel social software Wechat.
Comportamentale: Modello di gestione del software sociale basato sull'intelligenza artificiale
un miniprogramma basato sull'intelligenza artificiale, incorporato nel social software Wechat, per gestire la terapia con warfarin dei partecipanti, come l'aggiustamento della dose, l'allarme di monitoraggio dell'INR, ecc.
Altri nomi:
  • Warfarin Helper-AI
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Human-SMART
La terapia con warfarin dei partecipanti è stata guidata da un miniprogramma basato sull'uomo incorporato nel social software Wechat.
Comportamentale: Modello di gestione del software sociale basato sull'uomo
un miniprogramma basato sull'uomo, incorporato nel social software Wechat, per gestire la terapia con warfarin dei partecipanti, come l'aggiustamento della dose, l'allarme di monitoraggio dell'INR, ecc.
Altri nomi:
  • Aiutante Warfarin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo nel range terapeutico
Lasso di tempo: 24 mesi
Tempo calcolato del rapporto internazionale normalizzato nel range terapeutico
24 mesi
Variabilità dell'INR
Lasso di tempo: 24 mesi
coefficiente di variazione del rapporto internazionale normalizzato (INR)
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: 24 mesi
Compresi emorragia cerebrale, sanguinamento gastrointestinale e altri sanguinamenti maggiori
24 mesi
Eventi trombotici
Lasso di tempo: 24 mesi
Compresi ictus, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, embolia arteriosa periferica, ecc.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-P-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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