Социальное программное обеспечение на основе искусственного интеллекта для управления терапией варфарином (AI-SMART)
8 марта 2019 г. обновлено: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Модель управления социальным программным обеспечением на основе искусственного интеллекта для улучшения антикоагулянтной терапии варфарином: проспективное одиночное слепое рандомизированное контрольное исследование
Исследователи продемонстрировали, что социальное программное обеспечение может улучшить качество терапии варфарином под управлением человека.
однако эффективность лечения снизится, если число пациентов резко возрастет.
Поэтому необходимо, чтобы человекоподобный и автоматический инструмент управления мог заменить человеческую работу.
Цель этого исследования — оценить, может ли модель управления социальным программным обеспечением на основе искусственного интеллекта заменить человека в управлении терапией варфарином.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Исследователи разработали мини-программу на основе искусственного интеллекта и встроили ее в социальное приложение Wechat.
- Исследователи пригласили пациентов, получающих терапию варфарином, принять участие в этом рандомизированном контролируемом исследовании.
- Участники были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы в соотношении 1:1.
- Терапия участников варфарином управлялась социальной мини-программой на основе ИИ и социальной мини-программой на основе человека соответственно.
- Международное нормализованное отношение (МНО) контролировали не реже одного раза в месяц, и рассчитывали время пребывания в терапевтическом диапазоне для оценки антикоагулянтного качества варфарина.
- За участниками наблюдали в течение 24 месяцев, и во время наблюдения регистрировали клинические события, включая большие кровотечения и тромботические явления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- WAHH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фибрилляцией предсердий
- Пациенты с заменой механического клапана
- Пациенты, получающие терапию варфарином
Критерий исключения:
- План прекращения терапии варфарином в течение 1 года
- Кровотечение в течение 3 мес.
- Отказаться от участия в этом исследовании
- Другие состояния, которые врач считает неприемлемыми для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ИИ-СМАРТ
Терапия варфарином участников проводилась под руководством мини-программы на основе искусственного интеллекта, встроенной в социальное программное обеспечение Wechat.
|
мини-программа на основе ИИ, встроенная в социальное программное обеспечение Wechat, для управления терапией варфарином участников, такой как коррекция дозы, оповещение о мониторинге МНО и т. д.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Human-SMART
Терапия варфарином участников проводилась с помощью мини-программы, встроенной в социальное программное обеспечение Wechat.
|
мини-программа для человека, встроенная в социальное программное обеспечение Wechat, для управления терапией варфарином участников, такой как коррекция дозы, оповещение о мониторинге МНО и т. д.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в терапевтическом диапазоне
Временное ограничение: 24 месяца
|
Расчетное время международного нормализованного отношения в терапевтическом диапазоне
|
24 месяца
|
|
Вариабельность МНО
Временное ограничение: 24 месяца
|
коэффициент вариации международного нормализованного отношения (МНО)
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Включая кровоизлияние в мозг, желудочно-кишечное кровотечение и другие крупные кровотечения
|
24 месяца
|
|
Тромботические события
Временное ограничение: 24 месяца
|
Включая инсульт, тромбоз глубоких вен, легочную эмболию, периферическую артериальную эмболию и др.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-P-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .