Tekoälypohjainen sosiaalinen ohjelmisto warfarin-hoidon hallintaan (AI-SMART)
perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Tekoälyyn perustuva sosiaalisen ohjelmiston hallintamalli varfariinin antikoagulaatioterapian parantamiseksi: tuleva, yksisokkoinen, satunnaistettu kontrollikoe
Tutkijat ovat osoittaneet, että sosiaaliset ohjelmistot voivat parantaa varfariinihoidon laatua ihmisten johdolla.
hoidon tehokkuus kuitenkin heikkenee, jos potilaiden määrä kasvaa valtavasti.
Joten tarvitaan, että ihmisen kaltainen ja automaattinen hallintatyökalu voisi korvata ihmisen työn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko tekoälypohjainen sosiaalisen ohjelmiston hallintamalli korvata ihmisen ohjaavan varfariinihoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkijat ovat kehittäneet tekoälypohjaisen miniohjelman, joka on upotettu Wechatin sosiaaliseen sovellukseen.
- Tutkijat kutsuivat varfariinihoitoa saavia potilaita osallistumaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
- Osallistujat satunnaistettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
- Osallistujien varfariinihoitoa hallinnoitiin tekoälypohjaisella sosiaalisella miniohjelmalla ja ihmispohjaisella sosiaalisella miniohjelmalla.
- Kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) tarkkailtiin vähintään kerran kuukaudessa, ja terapeuttisella alueella oleva aika laskettiin varfariinin antikoagulaation laadun arvioimiseksi.
- Osallistujia seurattiin 24 kuukauden ajan, ja kliiniset tapahtumat, mukaan lukien suuret verenvuodot ja tromboottiset tapahtumat, kirjattiin seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- WAHH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä
- Potilaat, joilla on mekaaninen venttiilinvaihto
- Potilaat, jotka saavat varfariinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittele varfariinihoidon lopettamista vuoden sisällä
- Verenvuoto 3 kuukauden sisällä
- Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen
- Muut olosuhteet, joita lääkäri pitää sopimattomina osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AI-SMART ryhmä
Osallistujien varfariinihoitoa ohjasi Wechatin sosiaaliseen ohjelmistoon upotettu tekoälypohjainen miniohjelma.
|
Wechatin sosiaaliseen ohjelmistoon upotettu tekoälypohjainen miniohjelma, joka hallitsee osallistujien varfariinihoitoa, kuten annoksen säätämistä, INR-valvontahälytystä jne.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ihmis-SMART ryhmä
Osallistujien varfariinihoitoa ohjasi Wechatin sosiaaliseen ohjelmistoon upotettu ihmispohjainen miniohjelma.
|
ihmispohjainen miniohjelma, joka on upotettu Wechatin sosiaaliseen ohjelmistoon osallistujien varfariinihoidon hallintaan, kuten annoksen säätämiseen, INR-valvontavaroituksiin jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika terapeuttisella alueella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kansainvälisen normalisoidun suhteen laskettu aika terapeuttisella alueella
|
24 kuukautta
|
|
INR-vaihtelu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) variaatiokerroin
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mukaan lukien aivoverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto ja muut suuret verenvuodot
|
24 kuukautta
|
|
Tromboottiset tapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mukaan lukien aivohalvaus, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, ääreisvaltimoembolia jne.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-P-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .