Op AI gebaseerde sociale software om wARfarin-therapie te beheren (AI-SMART)
8 maart 2019 bijgewerkt door: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Op kunstmatige intelligentie gebaseerd beheermodel voor sociale software om antistollingstherapie met warfarine te verbeteren: een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde controleproef
De onderzoekers hebben aangetoond dat sociale software de kwaliteit van de therapie met warfarine kan verbeteren door menselijk beheer.
de efficiëntie van het management zal echter afnemen als het aantal patiënten enorm toeneemt.
Het is dus nodig dat een mensachtige en automatische managementtool het mensenwerk kan vervangen.
Het doel van deze studie is om te evalueren of een op AI gebaseerd managementmodel voor sociale software de mens zou kunnen vervangen om warfarinetherapie te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- De onderzoekers hebben een op AI gebaseerd miniprogramma ontwikkeld en ingebed in de sociale applicatie Wechat.
- De onderzoekers nodigden patiënten die warfarinetherapie kregen uit om deel te nemen aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie.
- Deelnemers werden gerandomiseerd naar de experimentele groep en de controlegroep in een verhouding van 1:1.
- De warfarine-therapie van de deelnemers werd beheerd door respectievelijk een op AI gebaseerd sociaal miniprogramma en een op mensen gebaseerd sociaal miniprogramma.
- De internationale genormaliseerde ratio (INR) werd ten minste één keer per maand gecontroleerd en de tijd in therapeutisch bereik werd berekend om de antistollingskwaliteit van warfarine te evalueren.
- De deelnemers werden gedurende 24 maanden gevolgd en tijdens de follow-up werden klinische gebeurtenissen, waaronder ernstige bloedingen en trombotische voorvallen, geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- WAHH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met boezemfibrilleren
- Patiënten met mechanische klepvervanging
- Patiënten die warfarinetherapie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Plan om de behandeling met warfarine binnen 1 jaar te stoppen
- Bloeden binnen 3 maanden
- Weigeren deel te nemen aan dit onderzoek
- Andere voorwaarden die de arts ongepast acht voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AI-SMART-groep
De warfarinetherapie van de deelnemers werd geleid door een op AI gebaseerd miniprogramma dat was ingebed in de sociale software Wechat.
|
een op AI gebaseerd miniprogramma, ingebed in de sociale software van Wechat, om de warfarinetherapie van deelnemers te beheren, zoals dosisaanpassing, INR-bewakingswaarschuwing, enz.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Human-SMART-groep
De warfarinetherapie van de deelnemers werd begeleid door een op mensen gebaseerd miniprogramma dat was ingebed in de sociale software Wechat.
|
een op mensen gebaseerd miniprogramma, ingebed in de sociale software van Wechat, om de warfarinetherapie van deelnemers te beheren, zoals dosisaanpassing, INR-bewakingswaarschuwing, enz.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd binnen therapeutisch bereik
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Berekende tijd van internationaal genormaliseerde ratio in therapeutisch bereik
|
24 maanden
|
|
INR-variabiliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
variatiecoëfficiënt van internationale genormaliseerde ratio (INR)
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Inclusief hersenbloeding, gastro-intestinale bloedingen en andere ernstige bloedingen
|
24 maanden
|
|
Trombotische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Inclusief beroerte, diepe veneuze trombose, longembolie, perifere arteriële embolie, et.al
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 april 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-P-012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .