Logiciel social basé sur l'IA pour gérer la thérapie wARfarin (AI-SMART)
8 mars 2019 mis à jour par: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Modèle de gestion de logiciels sociaux basé sur l'intelligence artificielle pour améliorer le traitement anticoagulant à la warfarine : un essai prospectif, à simple insu et randomisé
Les chercheurs ont démontré que les logiciels sociaux pouvaient améliorer la qualité du traitement par la warfarine par la gestion humaine.
cependant, l'efficacité de la prise en charge diminuera si le nombre de patients augmente énormément.
Il faut donc qu'un outil de gestion humanisé et automatique puisse remplacer le travail humain.
Le but de cette étude est d'évaluer si un modèle de gestion de logiciel social basé sur l'IA pourrait remplacer l'humain pour guider le traitement à la warfarine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Les enquêteurs ont développé un miniprogramme basé sur l'IA et intégré à l'application sociale Wechat.
- Les chercheurs ont invité les patients recevant un traitement par warfarine à participer à cet essai contrôlé randomisé.
- Les participants ont été randomisés dans le groupe expérimental et le groupe témoin dans un rapport de 1:1.
- La thérapie à la warfarine des participants était gérée respectivement par un miniprogramme social basé sur l'IA et un miniprogramme social basé sur l'homme.
- Le rapport international normalisé (INR) a été contrôlé une fois par mois au moins, et le temps dans la plage thérapeutique a été calculé pour évaluer la qualité de l'anticoagulation de la warfarine.
- Les participants ont été suivis pendant 24 mois et les événements cliniques, y compris les saignements majeurs et les événements thrombotiques, ont été enregistrés au cours du suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- WAHH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire
- Patients avec remplacement valvulaire mécanique
- Patients recevant un traitement par warfarine
Critère d'exclusion:
- Prévoyez d'arrêter le traitement par la warfarine dans les 1 ans
- Saignement dans les 3 mois
- Refuser de participer à cette étude
- Autres conditions que le médecin juge inappropriées pour la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe AI-SMART
La thérapie à la warfarine des participants a été guidée par un miniprogramme basé sur l'IA intégré dans le logiciel social Wechat.
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un miniprogramme basé sur l'IA, intégré au logiciel social Wechat, pour gérer le traitement à la warfarine des participants, tel que l'ajustement de la dose, l'alerte de surveillance de l'INR, etc.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Human-SMART
La thérapie à la warfarine des participants a été guidée par un miniprogramme humain intégré dans le logiciel social Wechat.
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un miniprogramme humain, intégré au logiciel social Wechat, pour gérer le traitement à la warfarine des participants, tel que l'ajustement de la dose, l'alerte de surveillance de l'INR, etc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps dans la plage thérapeutique
Délai: 24mois
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Temps calculé du rapport international normalisé dans la plage thérapeutique
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24mois
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Variabilité du RIN
Délai: 24mois
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coefficient de variation du rapport international normalisé (INR)
|
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements hémorragiques
Délai: 24mois
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Y compris hémorragie cérébrale, saignements gastro-intestinaux et autres saignements majeurs
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24mois
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Événements thrombotiques
Délai: 24mois
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Y compris accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, embolie artérielle périphérique, etc.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Première publication (RÉEL)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-P-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .