AI-basert sosial programvare for å administrere wARfarin-terapi (AI-SMART)
8. mars 2019 oppdatert av: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Kunstig intelligens-basert sosial programvarestyringsmodell for å forbedre warfarin-antikoagulasjonsterapi: en prospektiv, enkeltblind, randomisert kontrollforsøk
Etterforskerne har vist at sosial programvare kan forbedre kvaliteten på warfarinterapi av menneskelig ledelse.
Imidlertid vil effektiviteten av ledelsen avta hvis pasientantallet øker enormt.
Så det trengs at et menneskelignende og automatisk styringsverktøy kan erstatte det menneskelige arbeidet.
Målet med denne studien er å evaluere om en AI-basert sosial programvarestyringsmodell kan erstatte human to guide warfarin-terapi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Etterforskerne har utviklet et AI-basert miniprogram, og innebygd i den sosiale applikasjonen Wechat.
- Etterforskerne inviterte pasienter som fikk warfarinbehandling til å delta i denne randomiserte kontrollerte studien.
- Deltakerne ble randomisert til forsøksgruppen og kontrollgruppen i forholdet 1:1.
- Deltakernes warfarinterapi ble administrert av henholdsvis et AI-basert sosialt miniprogram og et menneskebasert sosialt miniprogram.
- International normalized ratio (INR) ble overvåket minst én gang i måneden, og tiden i terapeutisk område ble beregnet for å evaluere warfarin-antikoagulasjonskvaliteten.
- Deltakerne ble fulgt opp i 24 måneder, og kliniske hendelser, inkludert store blødninger og trombotiske hendelser, ble registrert under oppfølgingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- WAHH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med atrieflimmer
- Pasienter med mekanisk ventilerstatning
- Pasienter som får warfarinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Planlegg å stoppe warfarinbehandlingen innen 1 år
- Blødning innen 3 måneder
- Nekter å delta i denne studien
- Andre forhold som legen anser som upassende for deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AI-SMART gruppe
Deltakernes warfarinterapi ble veiledet av et AI-basert miniprogram innebygd i Wechat sosiale programvare.
|
et AI-basert miniprogram, innebygd i den sosiale programvaren Wechat, for å administrere deltakernes warfarinbehandling, for eksempel dosejustering, INR-overvåkingsvarsling, etc.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Menneske-SMART gruppe
Deltakernes warfarinterapi ble veiledet av et menneskebasert miniprogram innebygd i Wechat sosiale programvare.
|
et menneskebasert miniprogram, innebygd i den sosiale programvaren Wechat, for å administrere deltakernes warfarinbehandling, for eksempel dosejustering, INR-overvåkingsvarsling, etc.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i terapeutisk rekkevidde
Tidsramme: 24 måneder
|
Beregnet tid for internasjonalt normalisert forhold i terapeutisk område
|
24 måneder
|
|
INR variasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
variasjonskoeffisient for internasjonalt normalisert forhold (INR)
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Inkludert Hjerneblødning, gastrointestinal blødning og andre større blødninger
|
24 måneder
|
|
Trombotiske hendelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Inkludert slag, dyp venetrombose, lungeemboli, perifer arteriell emboli, et.al
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-P-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .