Software social baseado em IA para gerenciar a terapia com varfarina (AI-SMART)
8 de março de 2019 atualizado por: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Modelo de gerenciamento de software social baseado em inteligência artificial para melhorar a terapia de anticoagulação com varfarina: um estudo de controle prospectivo, simples-cego e randomizado
Os pesquisadores demonstraram que o software social pode melhorar a qualidade da terapia com varfarina pelo gerenciamento humano.
no entanto, a eficiência do gerenciamento diminuirá se o número de pacientes aumentar enormemente.
Portanto, é necessário que uma ferramenta de gestão humana e automática possa substituir o trabalho humano.
O objetivo deste estudo é avaliar se um modelo de gerenciamento de software social baseado em IA poderia substituir o ser humano para orientar a terapia com varfarina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Os investigadores desenvolveram um miniprograma baseado em IA e incorporado ao aplicativo social Wechat.
- Os investigadores convidaram os pacientes que receberam terapia com varfarina para participar deste estudo controlado randomizado.
- Os participantes foram randomizados para o grupo experimental e grupo controle em uma proporção de 1:1.
- A terapia com varfarina dos participantes foi gerenciada por um miniprograma social baseado em IA e um miniprograma social baseado em humanos, respectivamente.
- A razão normalizada internacional (INR) foi monitorada pelo menos uma vez por mês, e o tempo na faixa terapêutica foi calculado para avaliar a qualidade da anticoagulação da varfarina.
- Os participantes foram acompanhados por 24 meses, e os eventos clínicos, incluindo grandes sangramentos e eventos trombóticos, foram registrados durante o acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- WAHH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Fibrilação Atrial
- Pacientes com substituição mecânica da válvula
- Pacientes recebendo terapia com varfarina
Critério de exclusão:
- Planeje interromper a terapia com varfarina dentro de 1 ano
- Sangramento em 3 meses
- Recuse-se a participar deste estudo
- Outras condições que o médico considere inadequadas para a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo IA-SMART
A terapia com varfarina dos participantes foi guiada por um miniprograma baseado em IA embutido no software social Wechat.
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um miniprograma baseado em IA, incorporado no software social Wechat, para gerenciar a terapia de varfarina dos participantes, como ajuste de dose, alerta de monitoramento de INR, etc.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo humano-SMART
A terapia com varfarina dos participantes foi guiada por um miniprograma humano embutido no software social Wechat.
|
um miniprograma baseado em humanos, incorporado no software social Wechat, para gerenciar a terapia de varfarina dos participantes, como ajuste de dose, alerta de monitoramento de INR, etc.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo na faixa terapêutica
Prazo: 24 meses
|
Tempo calculado da razão normalizada internacional na faixa terapêutica
|
24 meses
|
|
Variabilidade INR
Prazo: 24 meses
|
coeficiente de variação da razão normalizada internacional (INR)
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos de sangramento
Prazo: 24 meses
|
Incluindo hemorragia cerebral, hemorragia gastrointestinal e outras hemorragias graves
|
24 meses
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Eventos trombóticos
Prazo: 24 meses
|
Incluindo acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, embolia arterial periférica, et.al
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-P-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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