AI-alapú közösségi szoftver a warfarin-terápia kezelésére (AI-SMART)
2019. március 8. frissítette: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Mesterséges intelligencián alapuló közösségi szoftverkezelési modell a warfarin antikoaguláns terápia javítására: leendő, egyvak, randomizált kontroll próba
A kutatók bebizonyították, hogy a közösségi szoftverek javíthatják a warfarinterápia minőségét az emberi menedzsment által.
a kezelés hatékonysága azonban csökken, ha a betegek száma hatalmasra nő.
Szükség van tehát arra, hogy az emberi munkát egy emberszerű és automatikus irányítási eszköz helyettesíthesse.
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy egy AI-alapú szociális szoftver-menedzsment modell képes-e helyettesíteni az emberi kezelést a warfarinterápia irányítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- A kutatók mesterséges intelligencia-alapú miniprogramot fejlesztettek ki, amelyet a Wechat közösségi alkalmazásba ágyaztak be.
- A kutatók warfarinterápiában részesülő betegeket hívtak meg ebbe a randomizált, kontrollos vizsgálatba.
- A résztvevőket 1:1 arányban randomizálták a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba.
- A résztvevők warfarinterápiáját egy mesterséges intelligencia alapú közösségi miniprogram, illetve egy emberalapú szociális miniprogram irányította.
- A nemzetközi normalizált arányt (INR) legalább havonta egyszer ellenőrizték, és kiszámították a terápiás tartományban lévő időt a warfarin antikoaguláns minőségének értékelésére.
- A résztvevőket 24 hónapig követték nyomon, és klinikai eseményeket, köztük jelentős vérzéseket és trombózisos eseményeket rögzítettek a követés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- WAHH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pitvarfibrillációban szenvedő betegek
- Mechanikus szelepcserével rendelkező betegek
- Warfarin-terápiában részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- Tervezze meg a warfarin-terápia leállítását 1 éven belül
- Vérzés 3 hónapon belül
- Ne vegyen részt ebben a tanulmányban
- Egyéb feltételek, amelyeket az orvos nem tart megfelelőnek a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: AI-SMART csoport
A résztvevők warfarinterápiáját a Wechat közösségi szoftverbe ágyazott AI-alapú miniprogram irányította.
|
egy mesterséges intelligencia alapú miniprogram, amely a Wechat közösségi szoftverbe van beágyazva a résztvevők warfarinterápiájának kezelésére, például dózismódosításra, INR-figyelő riasztásra stb.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Human-SMART csoport
A résztvevők warfarinterápiáját egy, a Wechat közösségi szoftverbe ágyazott, emberi alapú miniprogram irányította.
|
humán alapú miniprogram, amely a Wechat közösségi szoftverbe van beágyazva a résztvevők warfarinterápiájának kezelésére, például dózismódosításra, INR-figyelő riasztásra stb.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő a terápiás tartományban
Időkeret: 24 hónap
|
A nemzetközi normalizált arány számított ideje a terápiás tartományban
|
24 hónap
|
|
INR variabilitás
Időkeret: 24 hónap
|
nemzetközi normalizált arány (INR) variációs együtthatója
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzéses események
Időkeret: 24 hónap
|
Beleértve az agyvérzést, a gyomor-bélrendszeri vérzést és más súlyos vérzéseket
|
24 hónap
|
|
Trombózisos események
Időkeret: 24 hónap
|
Beleértve a stroke-ot, a mélyvénás trombózist, a tüdőembóliát, a perifériás artériás embóliát stb.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-P-012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Antikoagulánsok által kiváltott vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország