Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální software založený na AI pro správu terapie wARfarinem (AI-SMART)

8. března 2019 aktualizováno: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Model správy sociálního softwaru založený na umělé inteligenci pro zlepšení antikoagulační terapie warfarinem: prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie

Vyšetřovatelé prokázali, že sociální software by mohl zlepšit kvalitu terapie warfarinem ze strany vedení lidí. pokud se však počet pacientů ohromně rozroste, efektivita řízení se sníží. Je tedy potřeba, aby lidskou práci mohl nahradit lidský a automatický nástroj pro správu. Cílem této studie je vyhodnotit, zda by model správy sociálního softwaru založený na AI mohl nahradit člověka jako průvodce warfarinovou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Vyšetřovatelé vyvinuli miniprogram založený na umělé inteligenci a vložili jej do sociální aplikace Wechat.
  2. Vyšetřovatelé pozvali pacienty užívající warfarin k účasti v této randomizované kontrolované studii.
  3. Účastníci byli randomizováni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny v poměru 1:1.
  4. Warfarinová terapie účastníků byla řízena sociálním miniprogramem založeným na AI a sociálním miniprogramem založeným na lidech.
  5. Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) byl sledován minimálně jednou měsíčně a byla vypočtena doba v terapeutickém rozmezí pro hodnocení kvality antikoagulace warfarinu.
  6. Účastníci byli sledováni po dobu 24 měsíců a během sledování byly zaznamenávány klinické příhody, včetně velkého krvácení a trombotických příhod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • WAHH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fibrilací síní
  • Pacienti s mechanickou náhradou chlopně
  • Pacienti léčení warfarinem

Kritéria vyloučení:

  • Plánujte ukončení léčby warfarinem do 1 roku
  • Krvácení do 3 měsíců
  • Odmítněte se této studie zúčastnit
  • Další podmínky, které lékař považuje za nevhodné pro účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina AI-SMART
Warfarinová terapie účastníků byla vedena miniprogramem založeným na umělé inteligenci, který je součástí sociálního softwaru Wechat.
Behaviorální: Model správy sociálního softwaru založený na umělé inteligenci
miniprogram na bázi umělé inteligence, zabudovaný do sociálního softwaru Wechat, ke správě terapie warfarinem účastníků, jako je úprava dávky, upozornění na monitorování INR atd.
Ostatní jména:
  • Warfarin Helper-AI
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Human-SMART
Warfarinová terapie účastníků byla vedena miniprogramem založeným na lidech zabudovaným do sociálního softwaru Wechat.
Behaviorální: Model správy sociálního softwaru založený na člověku
miniprogram založený na lidech, zabudovaný do sociálního softwaru Wechat, ke správě terapie warfarinem účastníků, jako je úprava dávky, upozornění na monitorování INR atd.
Ostatní jména:
  • Pomocník warfarinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v terapeutickém rozmezí
Časové okno: 24 měsíců
Vypočítaný čas mezinárodního normalizovaného poměru v terapeutickém rozmezí
24 měsíců
Variabilita INR
Časové okno: 24 měsíců
variační koeficient mezinárodního normalizovaného poměru (INR)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Události spojené s krvácením
Časové okno: 24 měsíců
Včetně mozkového krvácení, gastrointestinálního krvácení a jiného závažného krvácení
24 měsíců
Trombotické události
Časové okno: 24 měsíců
Včetně mrtvice, hluboké žilní trombózy, plicní embolie, periferní arteriální embolie atd.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Asia Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-P-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení vyvolané antikoagulancii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit