와파린 요법을 관리하는 AI 기반 소셜 소프트웨어 (AI-SMART)
2019년 3월 8일 업데이트: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
와파린 항응고 요법을 개선하기 위한 인공 지능 기반 소셜 소프트웨어 관리 모델: 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 시험
연구자들은 소셜 소프트웨어가 인간 관리에 의해 와파린 치료 품질을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다.
그러나 환자 수가 크게 늘어나면 관리의 효율성이 떨어집니다.
따라서 사람의 일을 대체할 수 있는 사람과 같은 자동 관리 도구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 AI 기반 소셜 소프트웨어 관리 모델이 인간을 대체하여 와파린 치료를 안내할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
- 조사관은 AI 기반 미니 프로그램을 개발하고 Wechat 소셜 애플리케이션에 내장했습니다.
- 연구자들은 와파린 치료를 받고 있는 환자들을 이 무작위 통제 시험에 참여하도록 초청했습니다.
- 참가자들은 1:1의 비율로 실험군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
- 참가자의 와파린 치료는 각각 AI 기반 소셜 미니프로그램과 인간 기반 소셜 미니프로그램으로 관리되었습니다.
- INR(International Normalized Ratio)을 최소 1개월에 1회 모니터링하고 치료범위 내 시간을 계산하여 와파린 항응고제의 질을 평가하였다.
- 참가자들은 24개월 동안 후속 조치를 받았고 주요 출혈 및 혈전성 사건을 포함한 임상 사건이 후속 조치 동안 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- WAHH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방 세동 환자
- 기계적 판막 교체 환자
- 와파린 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 1년 이내에 와파린 요법을 중단할 계획
- 3개월 이내 출혈
- 이 연구 참여를 거부합니다.
- 의사가 참여하기에 부적절하다고 판단하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI-SMART 그룹
참가자의 와파린 요법은 Wechat 소셜 소프트웨어에 내장된 AI 기반 미니 프로그램의 안내를 받았습니다.
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복용량 조정, INR 모니터링 알림 등과 같은 참가자의 와파린 요법을 관리하기 위해 Wechat 소셜 소프트웨어에 내장된 AI 기반 미니 프로그램
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 휴먼스마트그룹
참가자의 와파린 요법은 Wechat 소셜 소프트웨어에 내장된 인간 기반 미니 프로그램의 안내를 받았습니다.
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복용량 조정, INR 모니터링 경고 등과 같은 참가자의 와파린 요법을 관리하기 위해 Wechat 소셜 소프트웨어에 내장된 인간 기반 미니 프로그램.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 범위의 시간
기간: 24개월
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치료 범위에서 국제 표준화 비율의 계산된 시간
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24개월
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INR 변동성
기간: 24개월
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국제 표준화 비율(INR)의 변동 계수
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 이벤트
기간: 24개월
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뇌출혈, 위장관 출혈 및 기타 주요 출혈 포함
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24개월
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혈전성 사건
기간: 24개월
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뇌졸중, 심부정맥혈전증, 폐색전증, 말초동맥색전증 등
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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