Software social basado en IA para administrar la terapia con warfarina (AI-SMART)
8 de marzo de 2019 actualizado por: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Modelo de gestión de software social basado en inteligencia artificial para mejorar la terapia de anticoagulación con warfarina: un ensayo de control prospectivo, simple ciego y aleatorizado
Los investigadores han demostrado que el software social podría mejorar la calidad del tratamiento con warfarina mediante la gestión humana.
sin embargo, la eficiencia de la gestión disminuirá si el número de pacientes se expande enormemente.
Por lo tanto, es necesario que una herramienta de gestión automática y similar a la humana pueda reemplazar el trabajo humano.
El objetivo de este estudio es evaluar si un modelo de gestión de software social basado en IA podría reemplazar a los humanos para guiar la terapia con warfarina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Los investigadores han desarrollado un miniprograma basado en IA e integrado en la aplicación social Wechat.
- Los investigadores invitaron a los pacientes que recibían tratamiento con warfarina a participar en este ensayo controlado aleatorio.
- Los participantes fueron aleatorizados al grupo experimental y al grupo control en una proporción de 1:1.
- La terapia con warfarina de los participantes fue administrada por un miniprograma social basado en IA y un miniprograma social basado en humanos, respectivamente.
- Se monitoreó el índice internacional normalizado (INR) al menos una vez al mes y se calculó el tiempo en rango terapéutico para evaluar la calidad de la anticoagulación con warfarina.
- Se realizó un seguimiento de los participantes durante 24 meses y se registraron los eventos clínicos, incluidas las hemorragias graves y los eventos trombóticos, durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- WAHH
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular
- Pacientes con reemplazo de válvula mecánica
- Pacientes que reciben tratamiento con warfarina
Criterio de exclusión:
- Plan para suspender la terapia con warfarina dentro de 1 año
- Sangrado dentro de los 3 meses
- Negarse a participar en este estudio
- Otras condiciones que el médico considere inapropiadas para la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo AI-SMART
La terapia con warfarina de los participantes fue guiada por un miniprograma basado en IA integrado en el software social Wechat.
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un miniprograma basado en IA, integrado en el software social Wechat, para administrar la terapia con warfarina de los participantes, como ajuste de dosis, alerta de monitoreo de INR, etc.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo humano-SMART
La terapia con warfarina de los participantes fue guiada por un miniprograma basado en humanos integrado en el software social Wechat.
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un miniprograma basado en humanos, integrado en el software social Wechat, para administrar la terapia con warfarina de los participantes, como ajuste de dosis, alerta de monitoreo de INR, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en rango terapéutico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo calculado del índice internacional normalizado en rango terapéutico
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24 meses
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Variabilidad del INR
Periodo de tiempo: 24 meses
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coeficiente de variación de la razón internacional normalizada (INR)
|
24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Incluye hemorragia cerebral, hemorragia gastrointestinal y otras hemorragias importantes
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24 meses
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Eventos trombóticos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Incluyendo accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, embolia arterial periférica, et.al
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-P-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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