このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末梢動脈疾患の機能を改善するための運動の有無にかかわらず間欠的な空気圧縮 (INTERCEDE)

2026年6月2日 更新者：Mary McDermott、Northwestern University

末梢動脈疾患の機能を改善するための運動を伴う、または伴わない断続的な空気圧縮: INTERCEDE 試験

INTERCEDE 無作為化試験は、下肢末梢動脈疾患 (PAD) の患者において、歩行運動と組み合わせた 6 か月間の断続的な空気圧縮が、6 か月の追跡調査で、歩行運動 + 偽圧迫療法と比較して歩行持久力を改善するかどうかを確立します。 INTERCEDE 試験では、偽圧縮療法と比較して、間欠的空気圧迫療法が 6 か月後のフォローアップで歩行持久力を改善するかどうかも判断します。 この試験では、間欠的空気圧迫治療が完了した後も、間欠的空気圧迫の利点が持続するかどうかも判断します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

歩行運動は PAD の第一選択療法です。 しかし、多くの PAD 患者は、運動できないか、または運動したくありません。 したがって、PAD患者では、研究者は間欠的空気圧圧迫が運動の利点を増強するかどうか、および間欠的空気圧圧迫だけでシャムコントロールと比較して歩行能力が向上するかどうかを判断します. 研究者は、4つのグループのいずれかに無作為化された230人のPAD参加者のランダム化試験（2 x 2要因計画）を実施します。グループA：断続的な空気圧縮+運動。グループ B: 断続的な空気圧縮 + 「運動なし」コントロール。グループ C: 偽のコントロール + 運動。およびグループ D: 偽のコントロール + 「運動なし」コントロール。 断続的な空気圧圧縮と偽の介入は、6 か月間行われます。 主要な結果は、6 か月の追跡調査での 6 分間の歩行距離の変化です。 副次的な目的として、研究者は断続的な空気圧迫が中止された後でも間欠的な空気圧迫の利点が持続するかどうかを判断し、断続的な空気圧迫が歩行パフォーマンスに影響を与えるメカニズムを MRI で測定されたふくらはぎの筋肉灌流と身体活動の変化を測定することによって描写します。 研究者は、上腕動脈の流れを介した拡張 (FMD) の変化を測定することにより、断続的な空気圧縮が全身の内皮機能を改善するかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

211

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

すべての参加者はPADを持っています。 PADは次のように定義されます。最初に、ベースライン研究訪問時の足首上腕指数（ABI）<または= 0.90がPADの選択基準です。 第二に、PADの血管検査の証拠があるABI> 0.90の潜在的な参加者。 血管検査の証拠は、足指上腕指数（TBI）<または= 0.70、70％以上の狭窄を示す二重測定、またはABI値<0.90を含むPADの客観的証拠で構成されています。 非侵襲的な血管検査による異常な波形または脈拍数の記録だけでは、登録には不十分です。 第三に、ABIが0.90を超える潜在的な参加者で、下肢動脈の70％以上の狭窄からなるPADの血管造影の証拠がある。

除外基準:

  1. 膝上または膝下の切断。
  2. -安静時の虚血症状または重篤な肢虚血と一致する身体検査所見の設定における重篤な肢虚血またはABI <0.30。 ABI が 0.30 以上の場合、重篤な四肢虚血の症状または徴候を有する一部の潜在的な参加者は、主治医の裁量で除外される場合があります。
  3. 車椅子生活。
  4. 足の裏の現在の足潰瘍.
  5. 歩行は、主に PAD 以外の症状によって制限されます。
  6. 試験の慣らし運転を正常に完了できなかった。
  7. -過去3か月または今後12か月以内に計画された大手術、血行再建術、または整形外科手術。
  8. パーキンソン病、酸素を必要とする肺疾患、過去 2 年間に治療を必要とする癌、または平均余命が 6 か月未満の生命を脅かす病気を含む主要な内科疾患。 夜間のみ酸素を使用する参加者は、潜在的に資格があります。 [注: 過去 2 年間にがんの治療を受けた潜在的な参加者は、過去 2 年間に初期段階のがんの治療を受けており、予後が優れている場合、資格を得ることができます。 基底細胞がんまたは扁平上皮がんの治療を受けている可能性のある参加者は除外されません。]
  9. 運動介入と一致するレベルですでに運動している。 運動リハビリテーションへの現在または最近の参加（過去3か月以内）。
  10. -最近（過去3か月以内に）急性下肢深部静脈血栓症、肺塞栓症、または重度の心不全（すなわち ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV)。
  11. -ミニ精神状態検査（MMSE）スコアが23未満または認知症。
  12. -過去3か月間の臨床試験への参加または完了。
  13. 非英語圏。
  14. 過去 1 か月間の狭心症の増加、安静時の狭心症、またはベースラインのトレッドミル ストレス テストの異常。 潜在的な参加者は、異常なベースライン トレッドミル ストレス テストの後に、自分の医師で実施されたテストからのテスト (画像を使用したスト​​レス テストまたは冠動脈造影図など) に基づいて冠動脈虚血がないという証拠があり、そうである場合に適格となる場合があります。不安定狭心症の症状はありません。 画像ストレステストまたは冠動脈造影に基づく冠動脈虚血の欠如の証拠は、前年以内に実施されていなければなりません。
  15. つま先、足、または下肢の進行中の感染症。
  16. 過去 3 か月以内にシロスタゾールを開始した潜在的な参加者。 シロスタゾールを開始してから 3 か月が経過すると、適格性が評価される場合があります。
  17. 3+以上の浮腫の重症度として定義される重大な末梢浮腫、主治医によって決定される。
  18. BMI >45 kg/M2
  19. 歩行を妨げる重大な視覚障害。
  20. 上記の基準に加えて、治験責任医師の裁量により、治験が安全でないか、潜在的な参加者に適していないかどうかが判断されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IPC + エクササイズ
参加者は、間欠空気圧迫装置を毎日最大 3 時間装着するように求められます。 彼らは自宅での歩行運動療法に参加できるよう支援されます。
デバイス：断続的な空気圧縮
断続的な空気圧圧縮は非侵襲的介入であり、足、足首、およびふくらはぎに巻き付けられた膨張可能なカフ内の空気ポンプで構成されています。 カフは 120 mm Hg の圧力まで急速に膨張し、3 秒間維持された後、急速に収縮します。 参加者は、デバイスを毎日 2 時間装着するよう求められます。 デバイスは 1 時間あたり 180 回膨張します。
他の名前：
  • IPC
行動：エクササイズ
参加者は、運動のために週 5 日、1 日あたり最大 50 分の運動をするために歩くように求められます。 介入には、a) 医療センターでのコーチおよび他の PAD 参加者とのグループミーティング。 b) コーチによる定期的な個別電話チェックイン c) コーチによる毎週の遠隔モニタリング。 d) 運動強度と持続時間を監視するための活動モニターの使用。
実験的：IPC + 「運動なし」コントロール
参加者は、間欠空気圧迫装置を毎日最大 3 時間装着するように求められます。 彼らは、注意制御介入からなる教育/情報介入に参加するよう求められます。
デバイス：断続的な空気圧縮
断続的な空気圧圧縮は非侵襲的介入であり、足、足首、およびふくらはぎに巻き付けられた膨張可能なカフ内の空気ポンプで構成されています。 カフは 120 mm Hg の圧力まで急速に膨張し、3 秒間維持された後、急速に収縮します。 参加者は、デバイスを毎日 2 時間装着するよう求められます。 デバイスは 1 時間あたり 180 回膨張します。
他の名前：
  • IPC
行動：健康教育
参加者は健康教育の講義に出席し、運動グループと同じ頻度で電話を受けます。 オンサイト講義は、医療センターの教職員によって行われます。 電話では、事前に郵送される NIA のウェブサイトから健康関連の資料を確認します。 コンテンツには運動情報は含まれません。
アクティブコンパレータ：偽のコントロール + 運動
参加者には、偽の間欠空気圧圧迫装置を毎日最大 3 時間装着するよう求められます。 偽の装置は、治療用の空気圧圧迫装置と比較して、同じ頻度で膨張しますが、収縮期血圧ははるかに低くなります。 このグループの参加者は、自宅での歩行運動療法に参加できるよう支援されます。
行動：エクササイズ
参加者は、運動のために週 5 日、1 日あたり最大 50 分の運動をするために歩くように求められます。 介入には、a) 医療センターでのコーチおよび他の PAD 参加者とのグループミーティング。 b) コーチによる定期的な個別電話チェックイン c) コーチによる毎週の遠隔モニタリング。 d) 運動強度と持続時間を監視するための活動モニターの使用。
デバイス：偽のデバイス
シャム コントロール デバイスは非侵襲的な介入であり、足、足首、およびふくらはぎに巻き付けられた膨張可能なカフ内の空気ポンプで構成されています。 カフは 25 mm Hg の圧力まで急速に膨張し、3 秒間維持された後、急速に収縮します。 参加者は、デバイスを毎日 2 時間装着するよう求められます。 デバイスは 1 時間あたり 180 回膨張します。
アクティブコンパレータ：偽のコントロール + 「運動なし」のコントロール
参加者には、偽の間欠空気圧圧迫装置を毎日最大 3 時間装着するよう求められます。 偽の装置は、治療用の空気圧圧迫装置と比較して、同じ頻度で膨張しますが、収縮期血圧ははるかに低くなります。 参加者は、注意制御グループとして設計された教育/情報介入に参加するように求められます。
行動：健康教育
参加者は健康教育の講義に出席し、運動グループと同じ頻度で電話を受けます。 オンサイト講義は、医療センターの教職員によって行われます。 電話では、事前に郵送される NIA のウェブサイトから健康関連の資料を確認します。 コンテンツには運動情報は含まれません。
デバイス：偽のデバイス
シャム コントロール デバイスは非侵襲的な介入であり、足、足首、およびふくらはぎに巻き付けられた膨張可能なカフ内の空気ポンプで構成されています。 カフは 25 mm Hg の圧力まで急速に膨張し、3 秒間維持された後、急速に収縮します。 参加者は、デバイスを毎日 2 時間装着するよう求められます。 デバイスは 1 時間あたり 180 回膨張します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩 6 分の距離 (間欠的空気圧縮療法 + 運動 v. 運動のみ)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮が、運動のみと比較して6か月のフォローアップで6分間の歩行を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
6 分間の歩行距離 (間欠的空気圧迫療法のみ (運動なし) と偽装療法のみ (運動なし)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD 参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみ (運動なし) が 6 か月のフォローアップで 6 分間の歩行を改善するかどうかを、偽のコントロールのみ (運動なし) と比較して判断します。
ベースラインから6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩 6 分の距離 (間欠的空気圧縮療法 + 運動 v. 運動のみ)
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧迫療法が、運動単独と比較して、間欠的な空気圧迫療法の介入が完了してから6か月後の12か月のフォローアップで6分間の歩行を改善するかどうかを判断します。
ベースラインから12か月のフォローアップ
徒歩6分（IPCのみ対シャムのみ）
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧迫療法のみが、間欠的空気圧迫療法の介入が完了してから6か月後の12か月のフォローアップで、シャムコントロールと比較して6分間の歩行距離を改善するかどうかを判断します。
ベースラインから12か月のフォローアップ
ふくらはぎの筋肉灌流（間欠的空気圧縮療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップでふくらはぎの筋肉の灌流を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
上腕動脈口蓋裂 (間欠的空気圧迫療法 + 運動 vs. 運動のみ)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して6か月のフォローアップで上腕動脈FMDを改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
Actigraphアクティビティモニターで測定された身体活動（断続的な空気圧縮療法+運動v.運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップでアクティグラフ活動モニターによって測定された身体活動を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
ふくらはぎの筋肉灌流（間欠的空気圧縮療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、12か月のフォローアップでふくらはぎの筋肉の灌流を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから12か月のフォローアップ
上腕動脈口蓋裂 (間欠的空気圧迫療法 + 運動 vs. 運動のみ)
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、12か月のフォローアップで上腕動脈FMDを改善するかどうかを判断します.
ベースラインから12か月のフォローアップ
Actigraphアクティビティモニターで測定された身体活動（断続的な空気圧縮療法+運動v.運動のみ）
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、12か月のフォローアップでアクティグラフ活動モニターによって測定された身体活動を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから12か月のフォローアップ
ふくらはぎの筋肉の灌流（断続的な空気圧療法のみ vs. 偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップでふくらはぎの筋肉の灌流を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
上腕動脈FMD（間欠的空気圧縮療法のみv.偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップで間欠的空気圧縮療法のみが上腕動脈FMDを改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
Actigraphアクティビティモニターで測定された身体活動（断続的な空気圧縮療法のみv.偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップでActigraphアクティビティモニターによって測定された身体活動を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
ふくらはぎの筋肉の灌流（断続的な空気圧療法のみ vs. 偽のみ）
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
PAD 参加者の中で、研究者は、12 か月のフォローアップで、間欠的空気圧縮療法のみが、偽のコントロールと比較してふくらはぎの筋肉の灌流を改善するかどうかを判断します。
ベースラインから12か月のフォローアップ
上腕動脈FMD（間欠的空気圧縮療法のみv.偽のみ）
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、偽の対照と比較して、12か月のフォローアップで間欠的空気圧縮療法のみが上腕動脈FMDを改善するかどうかを判断します.
ベースラインから12か月のフォローアップ
Actigraphアクティビティモニターで測定された身体活動（断続的な空気圧縮療法のみv.偽のみ）
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが、12か月のフォローアップでActigraph活動モニターによって測定された身体活動を、偽の対照と比較して改善するかどうかを判断します.
ベースラインから12か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトコンドリア生合成（断続的な空気圧縮療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップでミトコンドリア生合成（PGC-1α）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
ミトコンドリアの活動（断続的な空気圧療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップでミトコンドリア活性（シトクロムCオキシダーゼ）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
血管内皮増殖因子存在量（間欠的空気圧縮療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップで血管内皮増殖因子の存在量を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
抗酸化酵素活性（間欠的空気圧縮療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して6か月のフォローアップで抗酸化酵素活性（MnSOD）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
免疫組織化学で測定されたミトコンドリア活性（間欠的空気圧縮療法 + 運動対運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップで免疫組​​織化学的に測定されたミトコンドリア活性（COXおよびSDH）を改善するかどうかを判断します。
ベースラインから6か月のフォローアップ
オートファジー（断続的な空気圧療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップでオートファジー（LC3、LAMP2、PARKIN）を改善するかどうかを判断します。
ベースラインから6か月のフォローアップ
毛細血管密度（間欠的空気圧縮療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップで毛細血管密度（CD31）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
サテライト細胞含有量（間欠的空気圧迫療法 + 運動 vs. 運動のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、運動と組み合わせた断続的な空気圧縮療法が、運動のみと比較して、6か月のフォローアップで衛星細胞含有量（Pax7）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
ミトコンドリア生合成（間欠的空気圧縮療法のみ vs. 偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップでミトコンドリア生合成（PGC-1α）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
ミトコンドリアの活動 (断続的な空気圧療法のみ vs. 偽のみ)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップでミトコンドリア活性（シトクロムCオキシダーゼ）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
血管内皮増殖因子存在量（間欠的空気圧縮療法のみ vs 偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップで血管内皮増殖因子の存在量を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
抗酸化酵素活性（間欠的空気圧縮療法のみ対偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD 参加者の間で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが 6 か月のフォローアップで抗酸化酵素活性 (MnSOD) をシャム対照と比較して改善するかどうかを判断します。
ベースラインから6か月のフォローアップ
免疫組織化学で測定されたミトコンドリア活性（間欠的空気圧縮療法のみ vs. 偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップで免疫組​​織化学的に測定されたミトコンドリア活性（COXおよびSDH）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
オートファジー（間欠的空気圧縮療法のみ vs 偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップで間欠的空気圧縮療法のみがオートファジー（LC3、LAMP2、PARKIN）を改善するかどうかを判断します。
ベースラインから6か月のフォローアップ
毛細血管密度（間欠的空気圧縮療法のみ vs. 偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、間欠的空気圧縮療法のみが、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップで毛細血管密度（CD31）を改善するかどうかを判断します.
ベースラインから6か月のフォローアップ
サテライト細胞の含有量（間欠的空気圧縮療法のみ vs. 偽のみ）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ
PAD参加者の中で、研究者は、偽の対照と比較して、6か月のフォローアップで間欠的空気圧縮療法のみが衛星細胞含有量（Pax7）を改善するかどうかを判断します。
ベースラインから6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Mary McDermott, MD、Northwestern Universtiy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月8日

最初の投稿 (実際)

2019年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00208245
  • 1R01AG057693-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する