Jaksottainen pneumaattinen puristus harjoituksen kanssa ja ilman harjoituksen toiminnan parantamiseksi ääreisvaltimosairauksissa (INTERCEDE)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mary McDermott, Northwestern University
Jaksottainen pneumaattinen puristus harjoituksen kanssa ja ilman toiminnan parantamiseksi ääreisvaltimotautien yhteydessä: INTERCEDE-KOKEILU
INTERCEDE-satunnaistettu koe selvittää, parantaako kuuden kuukauden ajoittainen pneumaattinen kompressio yhdistettynä kävelyharjoitukseen kävelykestävyyttä kuuden kuukauden seurannassa verrattuna kävelyharjoitukseen + näennäiseen kompressiohoitoon ihmisillä, joilla on alaraajojen ääreisvaltimotauti (PAD).
INTERCEDE-kokeessa selvitetään myös, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito kävelykestävyyttä 6 kuukauden seurannassa verrattuna näennäiseen kompressiohoitoon.
Kokeilussa selvitetään myös, säilyvätkö ajoittaisen pneumaattisen puristuksen hyödyt jaksoittaisen pneumaattisen puristushoidon päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelyharjoitus on PAD:n ensilinjan hoito.
Monet PAD-potilaat eivät kuitenkaan pysty tai halua harjoittaa.
Siksi PAD-potilailla tutkijat määrittävät, lisääkö ajoittainen pneumaattinen puristus harjoituksen etuja ja parantaako ajoittainen pneumaattinen puristus yksin kävelysuorituskykyä valekontrolliin verrattuna.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen (2 x 2 factorial design), jossa on 230 PAD-osallistujaa, jotka on satunnaistettu johonkin neljästä ryhmästä: Ryhmä A: ajoittainen pneumaattinen puristus + harjoitus; Ryhmä B: ajoittainen pneumaattinen puristus + "ei harjoitusta" -ohjaus; Ryhmä C: valekontrolli + harjoitus; ja ryhmä D: valekontrolli + "ei harjoitusta" -kontrolli.
Jaksottaiset pneumaattiset puristus- ja valeinterventiot toimitetaan kuuden kuukauden ajan.
Ensisijainen tulos on muutos kuuden minuutin kävelymatkassa 6 kuukauden seurannassa.
Toissijaisissa tavoitteissa tutkijat määrittävät, säilyvätkö ajoittaisen pneumaattisen puristuksen hyödyt myös jaksoittaisen pneumaattisen puristuksen lopettamisen jälkeen, ja hahmottavat mekanismeja, joilla ajoittainen pneumaattinen kompressio vaikuttaa kävelysuoritukseen, mittaamalla muutoksia magneettikuvauksella mitatussa pohkeen lihasten perfuusiossa ja fyysisessä aktiivisuudessa.
Tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressio systeemistä endoteelin toimintaa mittaamalla muutoksia olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla osallistujilla on PAD. PAD määritellään seuraavasti: Ensinnäkin nilkka-olkavarren indeksi (ABI) < tai = 0,90 lähtötilanteen tutkimuskäynnillä on PAD:n sisällyttämiskriteeri. Toiseksi potentiaaliset osallistujat, joiden ABI on > 0,90 ja joilla on verisuonilaboratoriotodistus PAD:sta. Verisuonten laboratoriotodisteet koostuvat objektiivisista todisteista PAD:sta, mukaan lukien toe brachial index (TBI) < tai = 0,70, Duplex-mitta, joka osoittaa 70 % ahtautta tai enemmän, tai ABI-arvot < 0,90. Pelkät epänormaalit aaltomuodot tai pulssitilavuuden tallenteet ei-invasiivisesta verisuonilaboratoriotestistä eivät riitä rekisteröintiin. Kolmanneksi potentiaaliset osallistujat, joiden ABI > 0,90 ja joilla on angiografiset todisteet PAD:sta, joka koostuu 70 %:n tai suuremmasta alaraajojen valtimosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Polven ylä- tai alapuolinen amputaatio.
- Kriittinen raajan iskemia tai ABI < 0,30 iskeemisten oireiden yhteydessä levossa tai fyysisen tutkimuksen löydökset, jotka vastaavat kriittistä raajan iskemiaa. Jotkut potentiaaliset osallistujat, joilla on kriittisen raajan iskemian oireita tai merkkejä, voidaan jättää pois päätutkijan harkinnan mukaan, jos ABI on 0,30 tai suurempi.
- Pyörätuoliin sidottu.
- Nykyinen jalkahaava jalan pohjassa.
- Kävelyä rajoittaa ensisijaisesti jokin muu oire kuin PAD.
- Tutkimusajon epäonnistuminen.
- Suuri leikkaus, revaskularisaatio tai ortopedinen leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavien 12 kuukauden aikana.
- Vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien Parkinsonin tauti, happea vaativa keuhkosairaus, kahden edellisen vuoden hoitoa vaativa syöpä tai henkeä uhkaava sairaus, jonka elinajanodote on alle kuusi kuukautta. Osallistujat, jotka käyttävät happea vain yöllä, voivat olla kelvollisia. [HUOMAA: potentiaaliset osallistujat, joita on hoidettu syövän takia viimeisen kahden vuoden aikana, voivat silti olla oikeutettuja, jos he ovat saaneet hoitoa varhaisen vaiheen syöpään viimeisen kahden vuoden aikana ja ennuste on erinomainen. Potentiaalisia osallistujia, joita hoidetaan tyvisolu- tai levyepiteelisyöpään, ei suljeta pois.]
- Harjoittelet jo tasolla, joka on yhdenmukainen harjoitusinterventioiden kanssa. Nykyinen tai äskettäin harjoittelukuntoutukseen osallistuminen (viimeisen kolmen kuukauden aikana).
- Äskettäin (viimeisten kolmen kuukauden aikana) diagnosoitu akuutti alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai vaikea sydämen vajaatoiminta (esim. New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV).
- Mini-Mental Status Examination (MMSE) -pistemäärä <23 tai dementia.
- Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tai sen suorittaminen kolmen edellisen kuukauden aikana.
- Ei-englanninkielinen.
- Angina pectoriksen lisääntyminen viimeisen kuukauden aikana, angina pectoris levossa tai epänormaali juoksumaton rasitustesti. Potentiaaliset osallistujat voivat tulla kelvollisiksi juoksumaton epänormaalin perusrasitustestin jälkeen, jos heillä on todisteita sepelvaltimoiden iskemian puuttumisesta oman lääkärinsä kanssa tehdyn testin perusteella (kuten stressitesti kuvantamalla tai sepelvaltimon angiogrammi) ja jos he tekevät niin. joilla ei ole epästabiilin angina pectoris -oireita. Kuvantamisrasitustestiin tai sepelvaltimon angiogrammiin perustuvan poissaolevan sepelvaltimon iskemian todisteiden on oltava suoritettu edellisen vuoden aikana.
- Varpaiden, jalkojen tai alaraajojen jatkuva infektio.
- Mahdolliset osallistujat, jotka ovat aloittaneet silostatsolin käytön viimeisen kolmen kuukauden aikana. Niiden kelpoisuus voidaan arvioida, kun silostatsolin aloittamisesta on kulunut kolme kuukautta.
- Merkittävä perifeerinen turvotus, joka määritellään 3+ tai voimakkaammaksi, päätutkijan määrittämänä.
- BMI > 45 kg/m2
- Huomattava näkövamma, joka häiritsee kävelyä.
- Yllä olevien kriteerien lisäksi tutkijan harkintavaltaa käytetään sen määrittämiseen, onko tutkimus vaarallinen vai ei sovi mahdolliselle osallistujalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPC + harjoitus
Osallistujia pyydetään käyttämään ajoittaista pneumaattista puristuslaitetta enintään kolmen tunnin ajan päivittäin.
Heitä autetaan osallistumaan kotona tapahtuvaan kävelyliikuntaterapiaan.
|
Jaksottainen pneumaattinen kompressio on ei-invasiivinen toimenpide, joka koostuu ilmapumpusta puhallettavien hihansuiden sisällä, jotka on kiedottu jalkojen, nilkkojen ja pohkeiden ympärille.
Mansetit täyttyvät nopeasti 120 mm Hg:n paineeseen, jota ylläpidetään kolme sekuntia, mitä seuraa nopea tyhjennys.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta kahden tunnin ajan päivittäin.
Laite täyttyy 180 kertaa tunnissa.
Muut nimet:
Osallistujia pyydetään kävelemään harjoituksia varten viisi päivää/viikko ja harjoittelemaan enintään 50 minuuttia päivässä.
Interventio sisältää a) ryhmätapaamiset lääkärikeskuksessa valmentajan ja muiden PAD-osallistujien kanssa; b) säännöllinen henkilökohtainen puhelinlähtöselvitys valmentajan toimesta c) viikoittainen etävalvonta valmentajan toimesta; d) aktiivisuusmittarin käyttö harjoituksen intensiteetin ja keston seuraamiseen.
|
|
Kokeellinen: IPC + "ei harjoitusta" ohjaus
Osallistujia pyydetään käyttämään ajoittaista pneumaattista puristuslaitetta enintään kolmen tunnin ajan päivittäin.
Heitä pyydetään osallistumaan koulutukseen/informaatioon, joka koostuu huomionhallintainterventiosta
|
Jaksottainen pneumaattinen kompressio on ei-invasiivinen toimenpide, joka koostuu ilmapumpusta puhallettavien hihansuiden sisällä, jotka on kiedottu jalkojen, nilkkojen ja pohkeiden ympärille.
Mansetit täyttyvät nopeasti 120 mm Hg:n paineeseen, jota ylläpidetään kolme sekuntia, mitä seuraa nopea tyhjennys.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta kahden tunnin ajan päivittäin.
Laite täyttyy 180 kertaa tunnissa.
Muut nimet:
Osallistujat osallistuvat terveyskasvatusluennoille ja saavat puheluita samalla tiheydellä kuin liikuntaryhmä.
Lääkärikeskuksen opettajat ja henkilökunta pitävät paikan päällä luentoja.
Puheluissa tarkastellaan terveyteen liittyviä monisteita NIA:n verkkosivuilta, jotka postitetaan ennen puhelua.
Sisältö ei sisällä harjoitustietoja.
|
|
Active Comparator: valekontrolli + liikunta
Osallistujia pyydetään käyttämään näennäistä ajoittaista pneumaattista puristuslaitetta enintään kolmen tunnin ajan päivittäin.
Huijauslaite täyttyy samalla taajuudella, mutta paljon alhaisempaan systoliseen paineeseen verrattuna terapeuttiseen pneumaattiseen puristuslaitteeseen.
Tämän ryhmän osallistujia autetaan osallistumaan kotona tapahtuvaan kävelyliikuntaterapiaan.
|
Osallistujia pyydetään kävelemään harjoituksia varten viisi päivää/viikko ja harjoittelemaan enintään 50 minuuttia päivässä.
Interventio sisältää a) ryhmätapaamiset lääkärikeskuksessa valmentajan ja muiden PAD-osallistujien kanssa; b) säännöllinen henkilökohtainen puhelinlähtöselvitys valmentajan toimesta c) viikoittainen etävalvonta valmentajan toimesta; d) aktiivisuusmittarin käyttö harjoituksen intensiteetin ja keston seuraamiseen.
Valeohjauslaite on ei-invasiivinen toimenpide, joka koostuu ilmapumpusta puhallettavien hihansuiden sisällä, jotka on kiedottu jalkojen, nilkkojen ja pohkeiden ympärille.
Mansetit täyttyvät nopeasti 25 mm Hg:n paineeseen, jota ylläpidetään kolme sekuntia, mitä seuraa nopea tyhjennys.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta kahden tunnin ajan päivittäin.
Laite täyttyy 180 kertaa tunnissa.
|
|
Active Comparator: valekontrolli + "ei harjoitusta" -ohjaus
Osallistujia pyydetään käyttämään näennäistä ajoittaista pneumaattista puristuslaitetta enintään kolmen tunnin ajan päivittäin.
Huijauslaite täyttyy samalla taajuudella, mutta paljon alhaisempaan systoliseen paineeseen verrattuna terapeuttiseen pneumaattiseen puristuslaitteeseen.
Osallistujia pyydetään osallistumaan koulutukselliseen/informatiiviseen interventioon, joka on suunniteltu huomionhallintaryhmäksi.
|
Osallistujat osallistuvat terveyskasvatusluennoille ja saavat puheluita samalla tiheydellä kuin liikuntaryhmä.
Lääkärikeskuksen opettajat ja henkilökunta pitävät paikan päällä luentoja.
Puheluissa tarkastellaan terveyteen liittyviä monisteita NIA:n verkkosivuilta, jotka postitetaan ennen puhelua.
Sisältö ei sisällä harjoitustietoja.
Valeohjauslaite on ei-invasiivinen toimenpide, joka koostuu ilmapumpusta puhallettavien hihansuiden sisällä, jotka on kiedottu jalkojen, nilkkojen ja pohkeiden ympärille.
Mansetit täyttyvät nopeasti 25 mm Hg:n paineeseen, jota ylläpidetään kolme sekuntia, mitä seuraa nopea tyhjennys.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta kahden tunnin ajan päivittäin.
Laite täyttyy 180 kertaa tunnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressio yhdistettynä harjoitukseen 6 minuutin kävelyä kuuden kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksin (ilman liikuntaa) vs. näennäinen yksin (ilman liikuntaa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako pelkkä ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito (ilman liikuntaa) 6 minuutin kävelyä 6 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään valekontrolliin (ilman liikuntaa).
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen kuuden minuutin kävelyä 12 kuukauden seurannassa, 6 kuukautta jaksoittaisen pneumaattisen kompressiohoidon lopettamisen jälkeen verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (vain IPC v. huijaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksin kuuden minuutin kävelymatkaa 12 kuukauden seurannassa, 6 kuukautta ajoittaisen pneumaattisen kompressiohoidon toimenpiteen päättymisen jälkeen verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Pohkeen lihasten perfuusio (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen pohkeen lihasten perfuusiota 6 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Brachial valtimo FMD (jaksollinen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitteluun olkapäävaltimon suu- ja sorkkatautia 6 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Actigraph-aktiivisuusmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen Actigraph-aktiivisuusmittarilla mitattua fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Pohkeen lihasten perfuusio (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen pohkeen lihasten perfuusiota 12 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Brachial valtimo FMD (jaksollinen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako jaksoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen olkapäävaltimon suu- ja sorkkatautia 12 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Actigraph-aktiivisuusmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen Actigraph-aktiivisuusmittarilla mitattua fyysistä aktiivisuutta 12 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Pohkeen lihasten perfuusio (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain valehoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään pohkeen lihasten perfuusiota 6 kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain näennäishoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään olkapäävaltimon suu- ja sorkkatautia 6 kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Actigraph-aktiivisuusmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain valehoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään Actigraph-aktiivisuusmittarilla mitattua fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Pohkeen lihasten perfuusio (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain valehoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään pohkeen lihasten perfuusiota 12 kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain näennäishoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään 12 kuukauden seurannassa olkapäävaltimon suu- ja sorkkatautia verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Actigraph-aktiivisuusmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain valehoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään Actigraph-aktiivisuusmittarilla mitattua fyysistä aktiivisuutta 12 kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden biogeneesi (jaksollinen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. vain harjoitus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen mitokondrioiden biogeneesiä (PGC-1α) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Mitokondriotoiminta (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. vain harjoitus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen mitokondrioiden aktiivisuutta (sytokromi C -oksidaasi) 6 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän runsaus (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen verisuonten endoteelin kasvutekijän runsautta kuuden kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Antioksidanttinen entsyymiaktiivisuus (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. vain harjoitus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen antioksidanttientsyymiaktiivisuutta (MnSOD) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Immunohistokemiallisesti mitattu mitokondrioaktiivisuus (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen immunohistokemiallisesti mitattua mitokondrioiden aktiivisuutta (COX ja SDH) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Autofagia (jaksollinen pneumaattinen kompressiohoito + vain harjoitus v. harjoitus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen autofagiaa (LC3, LAMP2, PARKIN) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kapillaaritiheys (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. vain harjoitus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen kapillaaritiheyttä (CD31) 6 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Satelliittisolujen sisältö (ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito + harjoitus v. harjoitus vain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yhdistettynä harjoitukseen satelliittisolujen sisältöä (Pax7) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään harjoitukseen.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Mitokondrioiden biogeneesi (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain valehoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään mitokondrioiden biogeneesiä (PGC-1α) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Mitokondriotoiminta (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain huijaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksin mitokondrioiden aktiivisuutta (sytokromi C -oksidaasi) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän runsaus (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain vale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään verisuonten endoteelin kasvutekijän runsautta 6 kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Antioksidanttientsyymiaktiivisuus (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain huijaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään antioksidanttientsyymiaktiivisuutta (MnSOD) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Immunohistokemiallisesti mitattu mitokondrioaktiivisuus (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain huijaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään immunohistokemiallisesti mitattua mitokondrioiden aktiivisuutta (COX ja SDH) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Autofagia (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain valehoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään autofagiaa (LC3, LAMP2, PARKIN) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kapillaaritiheys (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain vale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään kapillaaritiheyttä (CD31) 6 kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Satelliittisolujen sisältö (vain ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito v. vain huijaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
PAD:iin osallistuneiden joukossa tutkijat määrittävät, parantaako ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito yksinään satelliittisolujen sisältöä (Pax7) kuuden kuukauden seurannassa verrattuna valekontrolliin.
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary McDermott, MD, Northwestern Universtiy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Ääreisvaltimotauti
- Ajoittainen kohotus
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Laitteet ja tarvikkeet
- Käyttää
- Ajoittaiset pneumaattiset puristuslaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00208245
- 1R01AG057693-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .