말초 동맥 질환의 기능 향상을 위한 운동 유무에 따른 간헐적 공기 압박 (INTERCEDE)

포함 기준:

모든 참가자는 PAD를 갖게 됩니다. PAD는 다음과 같이 정의될 것입니다: 첫째, 기준선 연구 방문에서 ABI(ankle-brachial index) < 또는 = 0.90이 PAD의 포함 기준입니다. 둘째, PAD의 혈관 검사실 증거가 있는 ABI >0.90의 잠재적 참가자. 혈관 실험실 증거는 발가락 상완 지수(TBI) < 또는 = 0.70, 70% 이상의 협착증을 나타내는 듀플렉스 측정 또는 ABI 값 < 0.90을 포함하는 PAD의 객관적인 증거로 구성됩니다. 비침습적 혈관 검사실 검사에서 얻은 비정상적인 파형 또는 맥박량 기록만으로는 등록에 충분하지 않습니다. 셋째, 하지 동맥에서 70% 이상의 협착으로 구성된 PAD의 혈관 조영 증거가 있는 ABI >0.90의 잠재적 참가자.

제외 기준:

1. 무릎 위 또는 아래 절단.
2. 안정시 허혈 증상 또는 중증 사지 허혈과 일치하는 신체 검사 소견의 설정에서 중대 사지 허혈 또는 ABI < 0.30. ABI가 0.30 이상인 경우 중요한 사지 허혈의 증상 또는 징후가 있는 일부 잠재적 참가자는 주임 조사자의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.
3. 휠체어 이용.
4. 현재 발바닥의 족부 궤양.
5. 걷기는 주로 PAD 이외의 증상에 의해 제한됩니다.
6. 연구 시작을 성공적으로 완료하지 못했습니다.
7. 지난 3개월 이내 또는 향후 12개월 내에 계획된 대수술, 혈관재생술 또는 정형외과 수술.
8. 파킨슨병, 산소를 필요로 하는 폐질환, 지난 2년 이내에 치료를 요하는 암 또는 기대 수명이 6개월 미만인 생명을 위협하는 질병을 포함한 주요 내과 질환. 밤에만 산소를 사용하는 참가자는 잠재적으로 자격이 있습니다. [참고: 지난 2년 동안 암 치료를 받은 잠재적 참가자는 지난 2년 동안 초기 암 치료를 받았고 예후가 우수한 경우 여전히 자격이 있을 수 있습니다. 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 치료를 받는 잠재적 참가자는 제외되지 않습니다.]
9. 이미 운동 중재와 일치하는 수준으로 운동하고 있습니다. 현재 또는 최근 운동 재활 참여(지난 3개월 이내).
10. 급성 하지 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 중증 심부전(예: 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV).
11. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <23 또는 치매.
12. 지난 3개월 동안 임상 시험 참여 또는 완료.
13. 비영어권.
14. 지난 한 달 동안 협심증의 증가, 휴식 시 협심증 또는 비정상 기준 트레드밀 스트레스 테스트. 잠재적 참가자는 자신의 의사와 함께 수행한 테스트에서 검사(예: 영상 또는 관상 동맥 조영술을 사용한 스트레스 테스트)에 기반한 관상 동맥 허혈이 없다는 증거가 있는 경우 비정상적인 베이스라인 러닝머신 스트레스 테스트 후에 자격이 될 수 있습니다. 불안정 협심증의 증상이 없습니다. 결석 관상 허혈의 증거는 이미징 스트레스 테스트 또는 관상 동맥 조영술에 근거하여 전년도 내에 수행되어야 합니다.
15. 발가락, 발 또는 하지의 지속적인 감염.
16. 지난 3개월 이내에 실로스타졸을 시작한 잠재적 참가자. 실로스타졸을 시작한 후 3개월이 지나면 적격 여부를 평가할 수 있습니다.
17. 주요 조사관에 의해 결정된 3+ 이상의 부종 중증도로 정의되는 유의미한 말초 부종.
18. BMI >45kg/㎡
19. 보행을 방해하는 심각한 시각 장애.
20. 위의 기준 외에도 시험이 안전하지 않거나 잠재적 참가자에게 적합하지 않은지 여부를 결정하기 위해 조사자의 재량이 사용될 것입니다.