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Compression pneumatique intermittente avec et sans exercice pour améliorer le fonctionnement dans la maladie artérielle périphérique (INTERCEDE)

2 juin 2026 mis à jour par: Mary McDermott, Northwestern University

Compression pneumatique intermittente avec et sans exercice pour améliorer le fonctionnement dans la maladie artérielle périphérique : l'essai INTERCEDE

L'essai randomisé INTERCEDE établira si six mois de compression pneumatique intermittente associée à des exercices de marche améliorent l'endurance à la marche à six mois de suivi, par rapport à des exercices de marche + thérapie de compression fictive, chez les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique (MAP) des membres inférieurs. L'essai INTERCEDE déterminera également si la thérapie de compression pneumatique intermittente améliore l'endurance à la marche à 6 mois de suivi, par rapport à une thérapie de compression fictive. L'essai déterminera également si les avantages de la compression pneumatique intermittente persistent après la fin du traitement par compression pneumatique intermittente.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice de marche est le traitement de première intention de l'AOMI. Cependant, de nombreux patients atteints d'AOMI ne peuvent pas ou ne veulent pas faire d'exercice. Par conséquent, chez les personnes atteintes d'AOMI, les chercheurs détermineront si la compression pneumatique intermittente augmente les avantages de l'exercice et si la compression pneumatique intermittente seule améliore les performances de marche par rapport au contrôle factice. Les enquêteurs mèneront un essai randomisé (conception factorielle 2 x 2) de 230 participants PAD randomisés dans l'un des quatre groupes : Groupe A : compression pneumatique intermittente + exercice ; Groupe B : compression pneumatique intermittente + contrôle « sans exercice » ; Groupe C : contrôle factice + exercice ; et Groupe D : témoin fictif + témoin « pas d'exercice ». Les interventions intermittentes de compression pneumatique et fictive seront réalisées pendant six mois. Le résultat principal est le changement de la distance de marche de six minutes lors du suivi de 6 mois. Dans les objectifs secondaires, les chercheurs détermineront si les avantages de la compression pneumatique intermittente persistent même après l'arrêt de la compression pneumatique intermittente et délimiteront les mécanismes par lesquels la compression pneumatique intermittente affecte les performances de marche, en mesurant les modifications de la perfusion musculaire du mollet et de l'activité physique mesurées par IRM. Les chercheurs détermineront si la compression pneumatique intermittente améliore la fonction endothéliale systémique, en mesurant les changements dans la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

211

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants auront PAD. L'AOMI sera définie comme suit : premièrement, un indice cheville-bras (IPS) < ou = 0,90 lors de la visite d'étude initiale est un critère d'inclusion pour l'AOMI. Deuxièmement, les participants potentiels avec un IPS> 0,90 qui ont des preuves de laboratoire vasculaire de PAD. Les preuves de laboratoire vasculaires consistent en des preuves objectives de PAD, y compris l'index brachial de l'orteil (TBI) < ou = 0,70, la mesure duplex montrant une sténose de 70 % ou plus, ou des valeurs d'IPS < 0,90. Les formes d'onde anormales ou les enregistrements de volume d'impulsion seuls à partir d'un test de laboratoire vasculaire non invasif ne suffiront pas pour l'inscription. Troisièmement, les participants potentiels avec un IPS> 0,90 qui présentent des preuves angiographiques de PAD consistant en une sténose de 70 % ou plus dans une artère du membre inférieur.

Critère d'exclusion:

  1. Amputation au-dessus ou au-dessous du genou.
  2. Ischémie critique des membres ou IPS < 0,30 dans le cadre de symptômes ischémiques au repos ou résultats d'examen physique compatibles avec une ischémie critique des membres. Certains participants potentiels présentant des symptômes ou des signes d'ischémie critique des membres peuvent être exclus à la discrétion du chercheur principal si l'IPS est de 0,30 ou plus.
  3. En fauteuil roulant.
  4. Ulcère du pied actuel au bas du pied.
  5. La marche est principalement limitée par un symptôme autre que la MAP.
  6. Échec de la réussite de l'étude préliminaire.
  7. Chirurgie majeure, revascularisation ou chirurgie orthopédique au cours des 3 derniers mois ou prévue dans les 12 prochains mois.
  8. Maladie médicale majeure, y compris la maladie de Parkinson, une maladie pulmonaire nécessitant de l'oxygène, un cancer nécessitant un traitement au cours des deux années précédentes ou une maladie potentiellement mortelle avec une espérance de vie inférieure à six mois. Les participants qui n'utilisent que de l'oxygène la nuit seront potentiellement éligibles. [REMARQUE : les participants potentiels traités pour un cancer au cours des deux dernières années peuvent toujours être admissibles s'ils ont reçu un traitement pour un cancer à un stade précoce au cours des deux dernières années et que le pronostic est excellent. Les participants potentiels traités pour un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau ne seront pas exclus.]
  9. Exercice déjà à un niveau compatible avec l'intervention d'exercice. Participation actuelle ou récente à une rééducation par l'exercice (au cours des trois derniers mois).
  10. Récemment diagnostiqué (au cours des trois derniers mois) de thrombose veineuse profonde aiguë des membres inférieurs, d'embolie pulmonaire ou d'insuffisance cardiaque grave (c.-à-d. Classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA).
  11. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 23 ou démence.
  12. Participation ou achèvement d'un essai clinique au cours des trois derniers mois.
  13. Non anglophone.
  14. Augmentation de l'angine de poitrine au cours du dernier mois, angine de poitrine au repos ou test d'effort de base anormal sur tapis roulant. Les participants potentiels peuvent devenir éligibles après un test d'effort de base anormal sur tapis roulant s'ils ont des preuves d'une absence d'ischémie coronarienne basée sur des tests (tels qu'un test d'effort avec imagerie ou une angiographie coronarienne) d'un test effectué avec leur propre médecin et s'ils le font ne présentent pas de symptômes d'angor instable. La preuve de l'absence d'ischémie coronarienne, basée sur un test d'effort d'imagerie ou une angiographie coronarienne, doit avoir été réalisée au cours de l'année précédente.
  15. Infection continue des orteils, du pied ou du membre inférieur.
  16. Participants potentiels ayant commencé le cilostazol au cours des trois derniers mois. Ils peuvent être évalués pour l'éligibilité une fois que trois mois se sont écoulés depuis le début du cilostazol.
  17. Œdème périphérique important, défini comme une sévérité de l'œdème de 3+ ou plus, tel que déterminé par l'investigateur principal.
  18. IMC >45 kg/M2
  19. Déficience visuelle importante qui gêne la marche.
  20. En plus des critères ci-dessus, la discrétion de l'investigateur sera utilisée pour déterminer si l'essai est dangereux ou ne convient pas au participant potentiel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CIP + exercice
Les participants seront invités à porter le dispositif de compression pneumatique intermittente jusqu'à trois heures par jour. Ils seront aidés à s'engager dans une thérapie par l'exercice de marche à domicile.
Dispositif: compression pneumatique intermittente
La compression pneumatique intermittente est une intervention non invasive consistant en une pompe à air à l'intérieur de manchettes gonflables enroulées autour des pieds, des chevilles et des mollets. Les brassards se gonflent rapidement à une pression de 120 mm Hg, qui est maintenue pendant trois secondes, suivie d'un dégonflage rapide. Les participants seront invités à porter l'appareil pendant deux heures par jour. L'appareil se gonflera 180 fois/heure.
Autres noms:
  • CIB
Comportemental: exercer
Les participants seront invités à marcher pour faire de l'exercice cinq jours par semaine, en travaillant jusqu'à 50 minutes d'exercice par jour. L'intervention comprend a) des réunions de groupe au centre médical avec l'entraîneur et d'autres participants au PAD ; b) enregistrement téléphonique individuel programmé régulièrement par l'entraîneur c) télésurveillance hebdomadaire par l'entraîneur ; d) utilisation du moniteur d'activité pour surveiller l'intensité et la durée de l'exercice.
Expérimental: IPC + contrôle "pas d'exercice"
Les participants seront invités à porter le dispositif de compression pneumatique intermittente jusqu'à trois heures par jour. Ils seront invités à participer à une intervention éducative/informationnelle consistant en une intervention de contrôle de l'attention
Dispositif: compression pneumatique intermittente
La compression pneumatique intermittente est une intervention non invasive consistant en une pompe à air à l'intérieur de manchettes gonflables enroulées autour des pieds, des chevilles et des mollets. Les brassards se gonflent rapidement à une pression de 120 mm Hg, qui est maintenue pendant trois secondes, suivie d'un dégonflage rapide. Les participants seront invités à porter l'appareil pendant deux heures par jour. L'appareil se gonflera 180 fois/heure.
Autres noms:
  • CIB
Comportemental: Éducation à la santé
Les participants assistent à des conférences d'éducation sanitaire et reçoivent des appels téléphoniques à la même fréquence que le groupe d'exercice. Des conférences sur place sont dispensées par les professeurs et le personnel du centre médical. Les appels téléphoniques examinent les documents liés à la santé du site Web de la NIA qui sont envoyés par la poste avant l'appel téléphonique. Le contenu n'inclut pas d'informations sur l'exercice.
Comparateur actif: contrôle factice + exercice
Les participants seront invités à porter un faux dispositif de compression pneumatique intermittente jusqu'à trois heures par jour. Le dispositif factice se gonfle à la même fréquence, mais à une pression systolique beaucoup plus faible, par rapport au dispositif de compression pneumatique thérapeutique. Les participants de ce groupe seront aidés à s'engager dans une thérapie par l'exercice de marche à domicile.
Comportemental: exercer
Les participants seront invités à marcher pour faire de l'exercice cinq jours par semaine, en travaillant jusqu'à 50 minutes d'exercice par jour. L'intervention comprend a) des réunions de groupe au centre médical avec l'entraîneur et d'autres participants au PAD ; b) enregistrement téléphonique individuel programmé régulièrement par l'entraîneur c) télésurveillance hebdomadaire par l'entraîneur ; d) utilisation du moniteur d'activité pour surveiller l'intensité et la durée de l'exercice.
Dispositif: Appareil factice
Le dispositif de contrôle factice est une intervention non invasive, consistant en une pompe à air à l'intérieur de manchettes gonflables qui sont enroulées autour des pieds, des chevilles et des mollets. Les brassards se gonflent rapidement à une pression de 25 mm Hg, qui est maintenue pendant trois secondes, suivie d'un dégonflage rapide. Les participants seront invités à porter l'appareil pendant deux heures par jour. L'appareil se gonflera 180 fois/heure.
Comparateur actif: contrôle factice + contrôle "pas d'exercice"
Les participants seront invités à porter un faux dispositif de compression pneumatique intermittente jusqu'à trois heures par jour. Le dispositif factice se gonfle à la même fréquence, mais à une pression systolique beaucoup plus faible, par rapport au dispositif de compression pneumatique thérapeutique. Les participants seront invités à participer à une intervention éducative/informationnelle, conçue comme un groupe de contrôle de l'attention.
Comportemental: Éducation à la santé
Les participants assistent à des conférences d'éducation sanitaire et reçoivent des appels téléphoniques à la même fréquence que le groupe d'exercice. Des conférences sur place sont dispensées par les professeurs et le personnel du centre médical. Les appels téléphoniques examinent les documents liés à la santé du site Web de la NIA qui sont envoyés par la poste avant l'appel téléphonique. Le contenu n'inclut pas d'informations sur l'exercice.
Dispositif: Appareil factice
Le dispositif de contrôle factice est une intervention non invasive, consistant en une pompe à air à l'intérieur de manchettes gonflables qui sont enroulées autour des pieds, des chevilles et des mollets. Les brassards se gonflent rapidement à une pression de 25 mm Hg, qui est maintenue pendant trois secondes, suivie d'un dégonflage rapide. Les participants seront invités à porter l'appareil pendant deux heures par jour. L'appareil se gonflera 180 fois/heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche de six minutes (thérapie de compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les enquêteurs détermineront si la compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore la marche de 6 minutes au suivi de 6 mois par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Distance de marche de six minutes (thérapie de compression pneumatique intermittente seule (sans exercice) vs simulation seule (sans exercice)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les enquêteurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule (sans exercice) améliore la marche de 6 minutes à 6 mois de suivi, par rapport au contrôle fictif seul (sans exercice).
Suivi de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche de six minutes (thérapie de compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 12 mois
Parmi les participants au PAD, les enquêteurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore la marche de six minutes lors d'un suivi de 12 mois, 6 mois après la fin de l'intervention de thérapie de compression pneumatique intermittente, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 12 mois
Distance de marche de six minutes (IPC uniquement contre simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 12 mois
Parmi les participants à la PAD, les enquêteurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore la distance de marche de six minutes lors d'un suivi de 12 mois, 6 mois après la fin de l'intervention de thérapie de compression pneumatique intermittente, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 12 mois
Perfusion des muscles du mollet (thérapie par compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore la perfusion musculaire du mollet au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
FMD de l'artère brachiale (thérapie de compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants à la PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore la DMF de l'artère brachiale au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Activité physique mesurée par le moniteur d'activité Actigraph (thérapie de compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les enquêteurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore l'activité physique mesurée par le moniteur d'activité Actigraph au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Perfusion des muscles du mollet (thérapie par compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 12 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore la perfusion musculaire du mollet à 12 mois de suivi, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 12 mois
FMD de l'artère brachiale (thérapie de compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 12 mois
Parmi les participants à la PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore la DMF de l'artère brachiale au suivi de 12 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 12 mois
Activité physique mesurée par le moniteur d'activité Actigraph (thérapie de compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 12 mois
Parmi les participants au PAD, les enquêteurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore l'activité physique mesurée par le moniteur d'activité Actigraph au suivi de 12 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 12 mois
Perfusion musculaire du mollet (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement v. simulation uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore la perfusion musculaire du mollet au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
FMD de l'artère brachiale (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement v. simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore la DMF de l'artère brachiale au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Activité physique mesurée par le moniteur d'activité Actigraph (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement contre simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore l'activité physique mesurée par le moniteur d'activité Actigraph au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Perfusion musculaire du mollet (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement v. simulation uniquement)
Délai: Suivi de base à 12 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore la perfusion musculaire du mollet au suivi de 12 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 12 mois
FMD de l'artère brachiale (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement v. simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 12 mois
Parmi les participants à la PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore la DMF de l'artère brachiale au suivi de 12 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 12 mois
Activité physique mesurée par le moniteur d'activité Actigraph (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement contre simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 12 mois
Parmi les participants au PAD, les enquêteurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore l'activité physique mesurée par le moniteur d'activité Actigraph au suivi de 12 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biogenèse mitochondriale (thérapie par compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants à la PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie par compression pneumatique intermittente associée à l'exercice améliore la biogenèse mitochondriale (PGC-1α) au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Activité mitochondriale (thérapie par compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore l'activité mitochondriale (Cytochrome C oxydase) au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Abondance du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (thérapie par compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore l'abondance du facteur de croissance endothélial vasculaire au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Activité enzymatique anti-oxydante (thérapie de compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore l'activité enzymatique anti-oxydante (MnSOD) au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Activité mitochondriale mesurée par immunohistochimie (thérapie par compression pneumatique intermittente + exercice contre exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore l'activité mitochondriale mesurée par immunohistochimie (COX et SDH) au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Autophagie (thérapie de compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore l'autophagie (LC3, LAMP2, PARKIN) à 6 mois de suivi, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Densité capillaire (thérapie par compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore la densité capillaire (CD31) au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Contenu de la cellule satellite (thérapie par compression pneumatique intermittente + exercice c. exercice uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie par compression pneumatique intermittente combinée à l'exercice améliore le contenu des cellules satellites (Pax7) au suivi de 6 mois, par rapport à l'exercice seul.
Suivi de base à 6 mois
Biogenèse mitochondriale (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement v. simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore la biogenèse mitochondriale (PGC-1α) au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Activité mitochondriale (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement contre simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore l'activité mitochondriale (Cytochrome C oxydase) au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Abondance du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement contre simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore l'abondance du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Activité enzymatique anti-oxydante (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement contre simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore l'activité enzymatique anti-oxydante (MnSOD) au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Activité mitochondriale mesurée par immunohistochimie (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement contre simulation uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore l'activité mitochondriale mesurée par immunohistochimie (COX et SDH) au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Autophagie (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement v. simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore l'autophagie (LC3, LAMP2, PARKIN) au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Densité capillaire (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement v. simulacre uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants à la PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore la densité capillaire (CD31) à 6 mois de suivi, par rapport au témoin fictif.
Suivi de base à 6 mois
Contenu des cellules satellites (thérapie de compression pneumatique intermittente uniquement v. simulation uniquement)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Parmi les participants au PAD, les chercheurs détermineront si la thérapie de compression pneumatique intermittente seule améliore le contenu des cellules satellites (Pax7) au suivi de 6 mois, par rapport au témoin fictif
Suivi de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary McDermott, MD, Northwestern Universtiy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00208245
  • 1R01AG057693-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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