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Intermittierende pneumatische Kompression mit und ohne Übung zur Verbesserung der Funktion bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (INTERCEDE)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Mary McDermott, Northwestern University

Intermittierende pneumatische Kompression mit und ohne Übung zur Verbesserung der Funktion bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Die INTERCEDE-STUDIE

Die randomisierte INTERCEDE-Studie wird feststellen, ob eine sechsmonatige intermittierende pneumatische Kompression in Kombination mit Gehübungen die Gehausdauer bei der sechsmonatigen Nachbeobachtung im Vergleich zu Gehübungen + Scheinkompressionstherapie bei Menschen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) der unteren Extremitäten verbessert. Die INTERCEDE-Studie wird auch bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie die Gehausdauer bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zu einer Scheinkompressionstherapie verbessert. Die Studie wird auch bestimmen, ob die Vorteile der intermittierenden pneumatischen Kompression nach Abschluss der intermittierenden pneumatischen Kompressionsbehandlung bestehen bleiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gehübungen sind die Therapie der ersten Wahl bei pAVK. Viele PAD-Patienten sind jedoch nicht in der Lage oder nicht bereit, Sport zu treiben. Daher werden die Forscher bei Menschen mit pAVK bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompression die Vorteile von Übungen erhöht und ob die intermittierende pneumatische Kompression allein die Gehleistung im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert. Die Forscher werden eine randomisierte Studie (2 x 2 faktorielles Design) mit 230 PAD-Teilnehmern durchführen, die randomisiert einer von vier Gruppen zugeordnet wurden: Gruppe A: intermittierende pneumatische Kompression + Übung; Gruppe B: intermittierende pneumatische Kompression + "keine Belastung"-Steuerung; Gruppe C: Scheinkontrolle + Übung; und Gruppe D: Scheinkontrolle + "keine Übung"-Kontrolle. Die intermittierende pneumatische Kompression und die Scheininterventionen werden für sechs Monate durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten. In sekundären Zielen werden die Ermittler feststellen, ob die Vorteile der intermittierenden pneumatischen Kompression auch nach Absetzen der intermittierenden pneumatischen Kompression bestehen bleiben, und die Mechanismen beschreiben, durch die die intermittierende pneumatische Kompression die Gehleistung beeinflusst, indem sie Änderungen der MRT-gemessenen Wadenmuskelperfusion und der körperlichen Aktivität messen. Die Prüfärzte werden feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompression die systemische Endothelfunktion verbessert, indem sie Änderungen in der durchflussvermittelten Dilatation (FMD) der Brachialarterie messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer haben PAD. PAD wird wie folgt definiert: Erstens ist ein Knöchel-Arm-Index (ABI) < oder = 0,90 beim Studienbesuch zu Studienbeginn ein Einschlusskriterium für PAD. Zweitens potenzielle Teilnehmer mit einem ABI > 0,90, die einen vaskulären Labornachweis für pAVK haben. Der vaskuläre Labornachweis besteht aus objektiven Hinweisen auf pAVK, einschließlich Zehen-Arm-Index (TBI) < oder = 0,70, Duplex-Messung, die 70 % Stenose oder mehr zeigt, oder ABI-Werte < 0,90. Abnormale Wellenformen oder Pulsvolumenaufzeichnungen allein aus einem nicht-invasiven vaskulären Labortest reichen nicht für die Aufnahme aus. Drittens potenzielle Teilnehmer mit einem ABI > 0,90, die einen angiographischen Nachweis einer pAVK haben, der aus einer Stenose von 70 % oder mehr in einer Arterie der unteren Extremität besteht.

Ausschlusskriterien:

  1. Ober- oder Unterschenkelamputation.
  2. Kritische Gliedmaßenischämie oder ABI < 0,30 bei ischämischen Symptomen in Ruhe oder bei körperlichen Untersuchungsbefunden, die mit einer kritischen Gliedmaßenischämie übereinstimmen. Einige potenzielle Teilnehmer mit Symptomen oder Anzeichen einer kritischen Extremitätenischämie können nach Ermessen des leitenden Prüfarztes ausgeschlossen werden, wenn der ABI 0,30 oder höher beträgt.
  3. An den Rollstuhl gebunden.
  4. Aktuelles Fußgeschwür an der Fußsohle.
  5. Das Gehen wird hauptsächlich durch ein anderes Symptom als pAVK eingeschränkt.
  6. Nichtbestehen des Studieneinlaufs.
  7. Größere Operation, Revaskularisation oder orthopädische Operation in den letzten 3 Monaten oder in den nächsten 12 Monaten geplant.
  8. Schwere medizinische Erkrankung, einschließlich Parkinson-Krankheit, Lungenerkrankung, die Sauerstoff erfordert, Krebs, der in den letzten zwei Jahren behandelt werden musste, oder lebensbedrohliche Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten. Teilnehmer, die nur nachts Sauerstoff verwenden, sind möglicherweise teilnahmeberechtigt. [HINWEIS: Potenzielle Teilnehmer, die in den letzten zwei Jahren wegen Krebs behandelt wurden, können sich weiterhin qualifizieren, wenn sie in den letzten zwei Jahren eine Behandlung gegen Krebs im Frühstadium hatten und die Prognose ausgezeichnet ist. Potenzielle Teilnehmer, die wegen Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen behandelt werden, werden nicht ausgeschlossen.]
  9. Trainieren Sie bereits auf einem Niveau, das mit Trainingsinterventionen vereinbar ist. Aktuelle oder kürzliche Teilnahme an Bewegungsrehabilitation (innerhalb der letzten drei Monate).
  10. Kürzlich (innerhalb der letzten drei Monate) diagnostizierte akute tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, Lungenembolie oder schwere Herzinsuffizienz (d. h. New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV).
  11. Mini-Mental Status Examination (MMSE) Score <23 oder Demenz.
  12. Teilnahme an oder Abschluss einer klinischen Studie in den letzten drei Monaten.
  13. Nicht englischsprachig.
  14. Anstieg der Angina pectoris im letzten Monat, Angina pectoris im Ruhezustand oder anormaler Belastungstest auf dem Laufband zu Beginn. Potenzielle Teilnehmer können nach einem anormalen Baseline-Belastungstest auf dem Laufband in Frage kommen, wenn sie anhand von Tests (z. B. einem Belastungstest mit Bildgebung oder einem Koronarangiogramm) aus einem mit ihrem eigenen Arzt durchgeführten Test nachweisen können, dass keine koronare Ischämie vorliegt, und wenn dies der Fall ist keine Symptome einer instabilen Angina haben. Der Nachweis einer fehlenden Koronarischämie anhand eines bildgebenden Belastungstests oder Koronarangiogramms muss innerhalb des Vorjahres erfolgt sein.
  15. Anhaltende Infektion der Zehen, des Fußes oder der unteren Extremität.
  16. Potenzielle Teilnehmer, die innerhalb der letzten drei Monate mit Cilostazol begonnen haben. Sie können auf Eignung geprüft werden, wenn drei Monate seit Beginn der Behandlung mit Cilostazol vergangen sind.
  17. Signifikantes peripheres Ödem, definiert als Ödemschweregrad 3+ oder höher, wie vom leitenden Prüfarzt festgestellt.
  18. BMI >45 kg/m2
  19. Erhebliche Sehbehinderung, die das Gehen beeinträchtigt.
  20. Zusätzlich zu den oben genannten Kriterien wird nach Ermessen des Prüfers festgestellt, ob die Studie unsicher ist oder für den potenziellen Teilnehmer nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IPC + Übung
Die Teilnehmer werden gebeten, das intermittierende pneumatische Kompressionsgerät täglich bis zu drei Stunden lang zu tragen. Ihnen wird dabei geholfen, eine Gehübungstherapie zu Hause durchzuführen.
Gerät: intermittierende pneumatische Kompression
Die intermittierende pneumatische Kompression ist ein nicht-invasiver Eingriff, der aus einer Luftpumpe in aufblasbaren Manschetten besteht, die um die Füße, Knöchel und Waden gewickelt werden. Die Manschetten blasen sich schnell auf einen Druck von 120 mm Hg auf, der drei Sekunden lang aufrechterhalten wird, gefolgt von einer schnellen Entleerung. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät täglich zwei Stunden lang zu tragen. Das Gerät wird 180 Mal/Stunde aufgeblasen.
Andere Namen:
  • IPC
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer werden gebeten, an fünf Tagen in der Woche zu Fuß zu gehen und bis zu 50 Minuten pro Tag zu trainieren. Die Intervention umfasst a) Gruppentreffen im medizinischen Zentrum mit dem Trainer und anderen PAD-Teilnehmern; b) regelmäßiger individueller telefonischer Check-in durch den Coach c) wöchentliche Fernüberwachung durch den Coach; d) Verwendung des Aktivitätsmonitors zur Überwachung der Trainingsintensität und -dauer.
Experimental: IPC + „keine Übung“-Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, das intermittierende pneumatische Kompressionsgerät täglich bis zu drei Stunden lang zu tragen. Sie werden gebeten, an einer Bildungs-/Informationsintervention teilzunehmen, die aus einer Intervention zur Aufmerksamkeitskontrolle besteht
Gerät: intermittierende pneumatische Kompression
Die intermittierende pneumatische Kompression ist ein nicht-invasiver Eingriff, der aus einer Luftpumpe in aufblasbaren Manschetten besteht, die um die Füße, Knöchel und Waden gewickelt werden. Die Manschetten blasen sich schnell auf einen Druck von 120 mm Hg auf, der drei Sekunden lang aufrechterhalten wird, gefolgt von einer schnellen Entleerung. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät täglich zwei Stunden lang zu tragen. Das Gerät wird 180 Mal/Stunde aufgeblasen.
Andere Namen:
  • IPC
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer besuchen Gesundheitserziehungsvorträge und erhalten Telefonanrufe in der gleichen Häufigkeit wie die Übungsgruppe. Vor-Ort-Vorträge werden von Dozenten und Mitarbeitern des medizinischen Zentrums gehalten. Telefonanrufe überprüfen gesundheitsbezogene Handzettel von der NIA-Website, die vor dem Telefonanruf per Post verschickt werden. Der Inhalt enthält keine Übungsinformationen.
Aktiver Komparator: Scheinkontrolle + Bewegung
Die Teilnehmer werden gebeten, täglich bis zu drei Stunden lang ein vorgetäuschtes intermittierendes pneumatisches Kompressionsgerät zu tragen. Das Scheingerät bläst sich mit der gleichen Frequenz auf, aber auf einen viel niedrigeren systolischen Druck als das therapeutische pneumatische Kompressionsgerät. Den Teilnehmern dieser Gruppe wird geholfen, eine Gehübungstherapie zu Hause durchzuführen.
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer werden gebeten, an fünf Tagen in der Woche zu Fuß zu gehen und bis zu 50 Minuten pro Tag zu trainieren. Die Intervention umfasst a) Gruppentreffen im medizinischen Zentrum mit dem Trainer und anderen PAD-Teilnehmern; b) regelmäßiger individueller telefonischer Check-in durch den Coach c) wöchentliche Fernüberwachung durch den Coach; d) Verwendung des Aktivitätsmonitors zur Überwachung der Trainingsintensität und -dauer.
Gerät: Scheingerät
Das Scheinkontrollgerät ist ein nicht-invasiver Eingriff, der aus einer Luftpumpe in aufblasbaren Manschetten besteht, die um die Füße, Knöchel und Waden gewickelt werden. Die Manschetten blasen sich schnell auf einen Druck von 25 mm Hg auf, der drei Sekunden lang aufrechterhalten wird, gefolgt von einer schnellen Entleerung. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät täglich zwei Stunden lang zu tragen. Das Gerät wird 180 Mal/Stunde aufgeblasen.
Aktiver Komparator: Scheinkontrolle + „keine Übung“-Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, täglich bis zu drei Stunden lang ein vorgetäuschtes intermittierendes pneumatisches Kompressionsgerät zu tragen. Das Scheingerät bläst sich mit der gleichen Frequenz auf, aber auf einen viel niedrigeren systolischen Druck als das therapeutische pneumatische Kompressionsgerät. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Bildungs-/Informationsintervention teilzunehmen, die als Aufmerksamkeitskontrollgruppe konzipiert ist.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer besuchen Gesundheitserziehungsvorträge und erhalten Telefonanrufe in der gleichen Häufigkeit wie die Übungsgruppe. Vor-Ort-Vorträge werden von Dozenten und Mitarbeitern des medizinischen Zentrums gehalten. Telefonanrufe überprüfen gesundheitsbezogene Handzettel von der NIA-Website, die vor dem Telefonanruf per Post verschickt werden. Der Inhalt enthält keine Übungsinformationen.
Gerät: Scheingerät
Das Scheinkontrollgerät ist ein nicht-invasiver Eingriff, der aus einer Luftpumpe in aufblasbaren Manschetten besteht, die um die Füße, Knöchel und Waden gewickelt werden. Die Manschetten blasen sich schnell auf einen Druck von 25 mm Hg auf, der drei Sekunden lang aufrechterhalten wird, gefolgt von einer schnellen Entleerung. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät täglich zwei Stunden lang zu tragen. Das Gerät wird 180 Mal/Stunde aufgeblasen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehstrecke (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompression in Kombination mit körperlicher Betätigung das 6-Minuten-Gehen bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Sechs-Minuten-Gehstrecke (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein (ohne Übung) vs. Schein allein (ohne Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein (ohne Bewegung) das 6-Minuten-Gehen bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle allein (ohne Bewegung) verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehstrecke (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Bei den pAVK-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung das 6-Minuten-Gehen bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten, 6 Monate nach Abschluss der intermittierenden pneumatischen Kompressionstherapie, im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Sechs Minuten zu Fuß erreichbar (nur IPC vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die 6-Minuten-Gehstrecke bei der 12-monatigen Nachuntersuchung, 6 Monate nach Abschluss der intermittierenden pneumatischen Kompressionstherapie, im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Wadenmuskelperfusion (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den pAVK-Teilnehmern werden die Forscher feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die Durchblutung der Wadenmuskulatur bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Brachialarterie FMD (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den pAVK-Teilnehmern werden die Forscher feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die FMD der Brachialarterie bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Körperliche Aktivität gemessen mit Actigraph-Aktivitätsmonitor (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die körperliche Aktivität, gemessen mit dem Actigraph-Aktivitätsmonitor, bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Wadenmuskelperfusion (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Bei den pAVK-Teilnehmern werden die Forscher feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die Durchblutung der Wadenmuskulatur bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Brachialarterie FMD (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Bei den pAVK-Teilnehmern werden die Prüfärzte feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die FMD der Brachialarterie bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Körperliche Aktivität gemessen mit Actigraph-Aktivitätsmonitor (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die körperliche Aktivität, gemessen mit dem Actigraph-Aktivitätsmonitor, nach 12 Monaten im Vergleich zur alleinigen körperlichen Betätigung verbessert.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Wadenmuskelperfusion (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die Durchblutung der Wadenmuskulatur bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Brachialarterie FMD (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die FMD der Brachialarterie bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Körperliche Aktivität gemessen mit Actigraph-Aktivitätsmonitor (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die körperliche Aktivität, gemessen mit dem Actigraph-Aktivitätsmonitor, nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Wadenmuskelperfusion (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die Durchblutung der Wadenmuskulatur nach 12 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Brachialarterie FMD (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die FMD der Brachialarterie bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Körperliche Aktivität gemessen mit Actigraph-Aktivitätsmonitor (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die körperliche Aktivität, gemessen mit dem Actigraph-Aktivitätsmonitor, bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 12-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale Biogenese (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die mitochondriale Biogenese (PGC-1α) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Mitochondriale Aktivität (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den pAVK-Teilnehmern werden die Forscher bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die mitochondriale Aktivität (Cytochrom-C-Oxidase) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Abundanz des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die Fülle an vaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Antioxidative Enzymaktivität (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die antioxidative Enzymaktivität (MnSOD) nach 6 Monaten im Vergleich zur alleinigen körperlichen Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Immunhistochemisch gemessene mitochondriale Aktivität (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher feststellen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die immunhistochemisch gemessene mitochondriale Aktivität (COX und SDH) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Autophagie (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die Autophagie (LC3, LAMP2, PARKIN) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Kapillardichte (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung die Kapillardichte (CD31) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Satellitenzelleninhalt (intermittierende pneumatische Kompressionstherapie + Übung vs. nur Übung)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung den Gehalt an Satellitenzellen (Pax7) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zu alleiniger körperlicher Betätigung verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Mitochondriale Biogenese (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die mitochondriale Biogenese (PGC-1α) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Mitochondriale Aktivität (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die mitochondriale Aktivität (Cytochrom-C-Oxidase) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Abundanz des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Scheintherapie)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Forscher bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die Fülle an vaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Antioxidative Enzymaktivität (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Scheintherapie)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die antioxidative Enzymaktivität (MnSOD) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Immunhistochemisch gemessene mitochondriale Aktivität (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die immunhistochemisch gemessene mitochondriale Aktivität (COX und SDH) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Autophagie (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die Autophagie (LC3, LAMP2, PARKIN) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Kapillardichte (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein die Kapillardichte (CD31) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Inhalt von Satellitenzellen (nur intermittierende pneumatische Kompressionstherapie vs. nur Schein)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Bei den PAD-Teilnehmern werden die Prüfärzte bestimmen, ob die intermittierende pneumatische Kompressionstherapie allein den Satellitenzellgehalt (Pax7) bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten im Vergleich zur Scheinkontrolle verbessert
Baseline bis 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary McDermott, MD, Northwestern Universtiy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00208245
  • 1R01AG057693-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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