Intermitterende pneumatisk kompression med og uden træning for at forbedre funktionen ved perifer arteriesygdom (INTERCEDE)

Inklusionskriterier:

Alle deltagere vil have PAD. PAD vil blive defineret som følger: For det første er et ankel-brachialindeks (ABI) < eller = 0,90 ved baseline studiebesøget et inklusionskriterium for PAD. For det andet potentielle deltagere med en ABI >0,90, som har vaskulær laboratoriebevis for PAD. Vaskulær laboratoriebevis består af objektiv evidens for PAD, inklusive tå brachial index (TBI) < eller = 0,70, dupleksmåling, der viser 70 % stenose eller mere, eller ABI-værdier < 0,90. Unormale bølgeformer eller optagelser af pulsvolumen alene fra en ikke-invasiv vaskulær laboratorietest vil ikke være tilstrækkelig til tilmelding. For det tredje, potentielle deltagere med en ABI >0,90, som har angiografiske tegn på PAD bestående af en stenose på 70 % eller mere i en arterie under ekstremitet.

Ekskluderingskriterier:

1. Amputation over eller under knæet.
2. Kritisk lemmeriskæmi eller ABI < 0,30 i forbindelse med iskæmiske symptomer i hvile eller fysiske undersøgelsesfund i overensstemmelse med kritisk lemmeriskæmi. Nogle potentielle deltagere med symptomer eller tegn på kritisk lemmeriskæmi kan blive udelukket efter hovedforskerens skøn, hvis ABI er 0,30 eller højere.
3. Kørestolsbundet.
4. Nuværende fodsår i bunden af ​​foden.
5. Gåture er primært begrænset af et andet symptom end PAD.
6. Undladelse af at gennemføre undersøgelsens indkøring.
7. Større operation, revaskularisering eller ortopædisk operation inden for de seneste 3 måneder eller planlagt inden for de næste 12 måneder.
8. Større medicinsk sygdom, herunder Parkinsons sygdom, lungesygdom, der kræver ilt, kræft, der kræver behandling i de foregående to år, eller livstruende sygdom med en forventet levetid på mindre end seks måneder. Deltagere, der kun bruger ilt om natten, vil potentielt være berettigede. [BEMÆRK: potentielle deltagere, der er behandlet for kræft inden for de seneste to år, kan stadig kvalificere sig, hvis de har fået behandling for kræft i tidligt stadium i de sidste to år, og prognosen er fremragende. Potentielle deltagere behandlet for basalcelle- eller planocellulær hudkræft vil ikke blive udelukket.]
9. Træner allerede på et niveau, der stemmer overens med træningsintervention. Aktuel eller nylig deltagelse i træningsrehabilitering (inden for de seneste tre måneder).
10. For nylig diagnosticeret (inden for de seneste tre måneder) med akut dyb venetrombose i nedre ekstremiteter, lungeemboli eller alvorlig hjertesvigt (dvs. New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV).
11. Mini-Mental Status Examination (MMSE) score <23 eller demens.
12. Deltagelse i eller afslutning af et klinisk forsøg i de foregående tre måneder.
13. Ikke-engelsktalende.
14. Stigning i angina i den seneste måned, angina i hvile eller unormal baseline stresstest på løbebånd. Potentielle deltagere kan blive berettigede efter en unormal baseline løbebåndsstresstest, hvis de har bevis for fravær af koronar iskæmi baseret på test (såsom en stresstest med billeddannelse eller et koronar angiogram) fra en test udført med deres egen læge, og hvis de gør det. ikke har symptomer på ustabil angina. Beviset for manglende koronar iskæmi, baseret på en billeddannende stresstest eller koronar angiogram, skal være udført inden for det foregående år.
15. Vedvarende infektion i tæer, fod eller underekstremitet.
16. Potentielle deltagere, der startede på cilostazol inden for de sidste tre måneder. De kan evalueres for berettigelse, når der er gået tre måneder siden begyndelsen af ​​cilostazol.
17. Signifikant perifert ødem, defineret som 3+ eller større ødemsværhedsgrad, som bestemt af den primære investigator.
18. BMI >45 kg/M2
19. Betydelig synsnedsættelse, der forstyrrer gang.
20. Ud over ovenstående kriterier vil efterforskerens skøn blive brugt til at afgøre, om forsøget er usikkert eller ikke passer godt til den potentielle deltager.