Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időszakos pneumatikus kompresszió edzéssel és anélkül, hogy javítsa a működést perifériás artériás betegségekben (INTERCEDE)

2024. május 2. frissítette: Mary McDermott, Northwestern University

Szakaszos pneumatikus kompresszió edzéssel és anélkül, hogy javítsa a működést perifériás artériás betegségek esetén: Az INTERCEDE PRÓBA

Az INTERCEDE randomizált vizsgálat azt fogja megállapítani, hogy a hat hónapos időszakos pneumatikus kompresszió sétagyakorlattal kombinálva javítja-e a járás állóképességét a hat hónapos követés során, összehasonlítva az alsó végtagi perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő emberek járási gyakorlatával + hamis kompressziós terápiával. Az INTERCEDE vizsgálat azt is meghatározza, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia javítja-e a járási állóképességet 6 hónapos követés után a színlelt kompressziós terápiához képest. A próba azt is meghatározza, hogy az időszakos pneumatikus kompresszió előnyei megmaradnak-e az időszakos pneumatikus kompressziós kezelés befejezése után is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyalogos gyakorlat a PAD első vonalbeli terápiája. Sok PAD-beteg azonban nem tud vagy nem akar gyakorolni. Ezért a PAD-ben szenvedő betegeknél a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompresszió növeli-e az edzés előnyeit, és hogy az időszakos pneumatikus kompresszió önmagában javítja-e a járásteljesítményt az álkontrollhoz képest. A nyomozók véletlen besorolásos vizsgálatot végeznek (2 x 2 faktoriális tervezés) 230 PAD résztvevővel, akiket a következő négy csoport valamelyikébe osztanak be: A csoport: szakaszos pneumatikus kompresszió + gyakorlat; B csoport: szakaszos pneumatikus kompresszió+ "nincs edzés" vezérlés; C csoport: színlelt kontroll + gyakorlat; és D csoport: színlelt kontroll + „gyakorlat nélkül” kontroll. Az időszakos pneumatikus kompressziós és színlelt beavatkozásokat hat hónapig szállítják. Az elsődleges eredmény a hat perces séta távolságának változása 6 hónapos követés után. Másodlagos célokra a vizsgálók meghatározzák, hogy az időszakos pneumatikus kompresszió előnyei megmaradnak-e még az időszakos pneumatikus kompresszió megszüntetése után is, és felvázolják azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az időszakos pneumatikus kompresszió befolyásolja a járásteljesítményt, az MRI-vel mért vádliizom-perfúzió és a fizikai aktivitás változásainak mérésével. A kutatók a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció (FMD) változásának mérésével fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompresszió javítja-e a szisztémás endoteliális funkciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Health
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevőnek lesz PAD. A PAD meghatározása a következőképpen történik: először is, a boka-karindex (ABI) < vagy = 0,90 a kiindulási vizsgálati látogatáson a PAD befogadási kritériuma. Másodszor, a potenciális résztvevők, akiknek ABI-értéke >0,90, és akiknél vaszkuláris laboratóriumi bizonyíték van a PAD-re. Az érrendszeri laboratóriumi bizonyítékok a PAD objektív bizonyítékaiból állnak, beleértve a lábujj brachiális indexét (TBI) < vagy = 0,70, a duplex mérést, amely 70%-os vagy nagyobb szűkületet mutat, vagy az ABI-értékeket <0,90. A nem invazív vaszkuláris laboratóriumi vizsgálatból származó kóros hullámformák vagy pulzustérfogat-felvételek önmagukban nem elegendőek a felvételhez. Harmadszor, potenciális résztvevők, akiknek ABI-értéke >0,90, és akiknél angiográfiás bizonyíték van a PAD-re, amely 70%-os vagy nagyobb szűkületből áll az alsó végtagi artériában.

Kizárási kritériumok:

  1. Térd feletti vagy alatti amputáció.
  2. Kritikus végtag-ischaemia vagy ABI < 0,30 ischaemiás tünetek hátterében nyugalmi állapotban vagy a kritikus végtag-ischaemiával összhangban lévő fizikális vizsgálati eredmények. Egyes potenciális résztvevők, akiknél a kritikus végtagi ischaemia tünetei vagy jelei vannak, a vizsgálatvezető belátása szerint kizárhatók, ha az ABI 0,30 vagy magasabb.
  3. Kerekesszékhez kötött.
  4. Jelenlegi lábfekély a lábfej alján.
  5. A gyaloglást elsősorban a PAD-tól eltérő tünet korlátozza.
  6. A tanulmányi befutó sikeres befejezésének elmulasztása.
  7. Nagy műtét, revascularisatio vagy ortopédiai műtét az elmúlt 3 hónapban vagy a következő 12 hónapban tervezett.
  8. Súlyos egészségügyi megbetegedés, beleértve a Parkinson-kórt, oxigént igénylő tüdőbetegséget, az előző két évben kezelést igénylő rákbetegséget, vagy hat hónapnál rövidebb várható élettartammal járó életveszélyes betegséget. Azok a résztvevők, akik csak éjszaka használnak oxigént, potenciálisan jogosultak lesznek. [MEGJEGYZÉS: Az elmúlt két évben rákkal kezelt potenciális résztvevők továbbra is jogosultak lehetnek arra, hogy az elmúlt két évben korai stádiumú rák kezelésében részesültek, és a prognózis kiváló. A bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák miatt kezelt potenciális résztvevők nem zárhatók ki.]
  9. Már olyan szinten edz, amely megfelel a gyakorlati beavatkozásnak. Jelenlegi vagy közelmúltbeli gyakorlati rehabilitációban való részvétel (az elmúlt három hónapban).
  10. Nemrég diagnosztizáltak (az elmúlt három hónapban) akut alsó végtagi mélyvénás trombózist, tüdőembóliát vagy súlyos szívelégtelenséget (pl. New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztály).
  11. Mini-Mental Status Examination (MMSE) pontszám <23 vagy demencia.
  12. Klinikai vizsgálatban való részvétel vagy annak befejezése az előző három hónapban.
  13. Nem angolul beszélő.
  14. Az angina gyakoriságának növekedése az elmúlt hónapban, angina nyugalmi állapotban vagy rendellenes futópadi stresszteszt. A potenciális résztvevők egy abnormális kiindulási futópadi stresszteszt után válhatnak alkalmassá, ha a saját orvosukkal végzett vizsgálat (például képalkotó stresszteszt vagy koszorúér angiogram) alapján a koszorúér-ischaemia hiányára utalnak, és ha igen. nem mutatkoznak instabil angina tünetei. A hiányzó koszorúér ischaemia képalkotó stresszteszten vagy koszorúér angiogramon alapuló bizonyítékát az előző évben kellett elvégezni.
  15. A lábujjak, a lábfej vagy az alsó végtagok folyamatos fertőzése.
  16. Potenciális résztvevők, akik az elmúlt három hónapban kezdték el a cilostazolt. A cilosztazol-kezelés megkezdése óta három hónap elteltével értékelhető a jogosultságuk.
  17. Jelentős perifériás ödéma, 3+ vagy annál nagyobb súlyosságú ödémaként, a vezető vizsgáló meghatározása szerint.
  18. BMI >45 kg/M2
  19. Jelentős látásromlás, amely akadályozza a járást.
  20. A fenti kritériumokon túlmenően a vizsgáló mérlegelési jogkörébe tartozik annak meghatározása, hogy a vizsgálat nem biztonságos-e, vagy nem megfelelő-e a potenciális résztvevő számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IPC + gyakorlat
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta legfeljebb három órán keresztül viseljék az időszakos pneumatikus kompressziós eszközt. Segítséget kapnak az otthoni séta-tornaterápiában való részvételben.
Eszköz: szakaszos pneumatikus kompresszió
Az időszakos pneumatikus kompresszió egy nem invazív beavatkozás, amely egy légszivattyúból áll a felfújható mandzsettákban, amelyek a lábfej, a boka és a vádli köré vannak tekerve. A mandzsetták gyorsan felfújódnak 120 Hgmm nyomásra, amely három másodpercig fennmarad, majd gyors leeresztés következik. A résztvevőknek napi két órán keresztül kell viselniük az eszközt. A készülék óránként 180-szor fog felfújni.
Más nevek:
  • IPC
Viselkedési: gyakorlat
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente öt napot sétáljanak, és naponta legfeljebb 50 percet gyakoroljanak. A beavatkozás magában foglalja a) csoportos találkozókat az orvosi központban az edzővel és más PAD résztvevőkkel; b) rendszeresen ütemezett egyéni telefonos bejelentkezés az edző által c) heti távfelügyelet az edző által; d) az aktivitásfigyelő használata az edzés intenzitásának és időtartamának ellenőrzésére.
Kísérleti: IPC + "no gyakorlat" vezérlés
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta legfeljebb három órán keresztül viseljék az időszakos pneumatikus kompressziós eszközt. Arra kérik őket, hogy vegyenek részt egy oktatási/információs beavatkozásban, amely figyelemszabályozási beavatkozásból áll
Eszköz: szakaszos pneumatikus kompresszió
Az időszakos pneumatikus kompresszió egy nem invazív beavatkozás, amely egy légszivattyúból áll a felfújható mandzsettákban, amelyek a lábfej, a boka és a vádli köré vannak tekerve. A mandzsetták gyorsan felfújódnak 120 Hgmm nyomásra, amely három másodpercig fennmarad, majd gyors leeresztés következik. A résztvevőknek napi két órán keresztül kell viselniük az eszközt. A készülék óránként 180-szor fog felfújni.
Más nevek:
  • IPC
Viselkedési: Egészségnevelés
A résztvevők egészségnevelési előadásokon vesznek részt, és ugyanolyan gyakorisággal telefonálnak, mint a mozgáscsoport. A helyszíni előadásokat az orvosi központ oktatói és munkatársai tartják. A telefonhívások a NIA webhelyének egészségügyi vonatkozású tájékoztatóit tekintik át, amelyeket a telefonhívás előtt postáznak. A tartalom nem tartalmaz gyakorlati információkat.
Aktív összehasonlító: színlelt kontroll + gyakorlat
A résztvevőket arra kérik, hogy napi három órán keresztül hamis időszakos pneumatikus kompressziós eszközt viseljenek. Az áleszköz ugyanolyan frekvenciával fúj fel, de sokkal alacsonyabb szisztolés nyomásra, mint a terápiás pneumatikus kompressziós készülék. Ennek a csoportnak a résztvevői segítséget kapnak az otthoni séta-tornaterápiában való részvételhez.
Viselkedési: gyakorlat
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente öt napot sétáljanak, és naponta legfeljebb 50 percet gyakoroljanak. A beavatkozás magában foglalja a) csoportos találkozókat az orvosi központban az edzővel és más PAD résztvevőkkel; b) rendszeresen ütemezett egyéni telefonos bejelentkezés az edző által c) heti távfelügyelet az edző által; d) az aktivitásfigyelő használata az edzés intenzitásának és időtartamának ellenőrzésére.
Eszköz: Hamis készülék
A hamis vezérlőeszköz egy non-invazív beavatkozás, amely a láb, a boka és a vádli köré tekert felfújható mandzsettában található légszivattyúból áll. A mandzsetták gyorsan felfújódnak 25 Hgmm nyomásra, amely három másodpercig fennmarad, majd gyors leeresztés következik. A résztvevőknek napi két órán keresztül kell viselniük az eszközt. A készülék óránként 180-szor fog felfújni.
Aktív összehasonlító: színlelt kontroll + "no gyakorlat" kontroll
A résztvevőket arra kérik, hogy napi három órán keresztül hamis időszakos pneumatikus kompressziós eszközt viseljenek. Az áleszköz ugyanolyan frekvenciával fúj fel, de sokkal alacsonyabb szisztolés nyomásra, mint a terápiás pneumatikus kompressziós készülék. A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy oktatási/információs beavatkozásban, amelyet figyelmi kontrollcsoportként terveztek.
Viselkedési: Egészségnevelés
A résztvevők egészségnevelési előadásokon vesznek részt, és ugyanolyan gyakorisággal telefonálnak, mint a mozgáscsoport. A helyszíni előadásokat az orvosi központ oktatói és munkatársai tartják. A telefonhívások a NIA webhelyének egészségügyi vonatkozású tájékoztatóit tekintik át, amelyeket a telefonhívás előtt postáznak. A tartalom nem tartalmaz gyakorlati információkat.
Eszköz: Hamis készülék
A hamis vezérlőeszköz egy non-invazív beavatkozás, amely a láb, a boka és a vádli köré tekert felfújható mandzsettában található légszivattyúból áll. A mandzsetták gyorsan felfújódnak 25 Hgmm nyomásra, amely három másodpercig fennmarad, majd gyors leeresztés következik. A résztvevőknek napi két órán keresztül kell viselniük az eszközt. A készülék óránként 180-szor fog felfújni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces sétatáv (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. gyakorlat csak)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben résztvevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompresszió edzéssel kombinálva javítja-e a 6 perces sétát 6 hónapos követés után az önmagában végzett gyakorlathoz képest.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Hat perces sétatáv (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia önmagában (torna nélkül) vs. hamis egyedül (torna nélkül)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia önmagában (torna nélkül) javítja-e a 6 perces sétát a 6 hónapos követés során, összehasonlítva az álkontroll önmagában (edzés nélkül).
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces sétatáv (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. gyakorlat csak)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a hat perces sétát a 12 hónapos követés után, 6 hónappal az időszakos pneumatikus kompressziós terápiás beavatkozás befejezése után, összehasonlítva az egyedül végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Hat perces séta (csak az IPC-vel szemben)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a hat perces sétatávot 12 hónapos követés után, 6 hónappal az időszakos pneumatikus kompressziós terápiás beavatkozás befejezése után az álkontrollhoz képest.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Borjúizom perfúzió (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. csak gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a vádliizom perfúzióját a 6 hónapos követés után, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Brachialis artéria FMD (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. gyakorlat csak)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a brachialis artériás FMD-t a 6 hónapos követés során, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Az Actigraph aktivitásmérővel mért fizikai aktivitás (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a fizikai aktivitást az Actigraph aktivitásmonitorral mérve a 6 hónapos követés során, összehasonlítva az egyedül végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Borjúizom perfúzió (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. csak gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a vádli izomperfúzióját a 12 hónapos követés során, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Brachialis artéria FMD (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. gyakorlat csak)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a brachialis artériás FMD-t a 12 hónapos követés során, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Az Actigraph aktivitásmérővel mért fizikai aktivitás (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e az Actigraph aktivitásmonitorral mért fizikai aktivitást a 12 hónapos követés során, az önmagában végzett gyakorlathoz képest.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Borjúizom perfúzió (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a borjúizom perfúzióját a 6 hónapos követés során, összehasonlítva a hamis kontrollal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Brachialis artéria FMD (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a brachialis artériás FMD-t a 6 hónapos követés során, összehasonlítva a hamis kontrollal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Az Actigraph aktivitásmonitorral mért fizikai aktivitás (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia, v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e az Actigraph aktivitásmonitorral mért fizikai aktivitást a 6 hónapos követés során, összehasonlítva a színlelt kontrollal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Borjúizom perfúzió (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a borjúizom perfúzióját a 12 hónapos követés során, összehasonlítva a színlelt kontrollal.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Brachialis artéria FMD (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a brachialis artériás FMD-t a 12 hónapos követés során, összehasonlítva a hamis kontrollal.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Az Actigraph aktivitásmonitorral mért fizikai aktivitás (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia, v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e az Actigraph aktivitásmonitorral mért fizikai aktivitást a 12 hónapos követés során, összehasonlítva a színlelt kontrollal.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mitokondriális biogenezis (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. csak gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a mitokondriális biogenezist (PGC-1α) 6 hónapos követés után, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Mitokondriális aktivitás (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. csak gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a mitokondriális aktivitást (citokróm C oxidáz) 6 hónapos követés után, összehasonlítva az egyedül végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Vaszkuláris endothel növekedési faktor bősége (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. csak gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a vaszkuláris endothel növekedési faktor bőségét 6 hónapos követés után, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Antioxidáns enzimaktivitás (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. csak gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia edzéssel kombinálva javítja-e az antioxidáns enzimaktivitást (MnSOD) 6 hónapos követés után, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Immunhisztokémiailag mért mitokondriális aktivitás (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. gyakorlat csak)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia edzéssel kombinálva javítja-e az immunhisztokémiával mért mitokondriális aktivitást (COX és SDH) 6 hónapos követés után, összehasonlítva az egyedül végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Autofágia (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + csak gyakorlat v. gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e az autofágiát (LC3, LAMP2, PARKIN) 6 hónapos követés után, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Kapilláris denzitás (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. csak gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia edzéssel kombinálva javítja-e a kapilláris denzitást (CD31) 6 hónapos követés után, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Műholdas cellatartalom (szakaszos pneumatikus kompressziós terápia + gyakorlat v. csak gyakorlat)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az időszakos pneumatikus kompressziós terápia gyakorlatokkal kombinálva javítja-e a műholdas sejttartalmat (Pax7) 6 hónapos követés után, összehasonlítva az önmagában végzett gyakorlatokkal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Mitokondriális biogenezis (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a mitokondriális biogenezist (PGC-1α) 6 hónapos követés után az álkontrollhoz képest.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Mitokondriális aktivitás (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a mitokondriális aktivitást (citokróm C oxidáz) 6 hónapos követés után az álkontrollhoz képest.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Vaszkuláris endothel növekedési faktor bősége (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a vaszkuláris endothel növekedési faktor bőségét 6 hónapos követés után, összehasonlítva a hamis kontrollal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Antioxidáns enzimaktivitás (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e az antioxidáns enzimaktivitást (MnSOD) a 6 hónapos követés során, az álkontrollhoz képest.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Immunhisztokémiával mért mitokondriális aktivitás (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e az immunhisztokémiával mért mitokondriális aktivitást (COX és SDH) 6 hónapos követés után, összehasonlítva a hamis kontrollal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Autofágia (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e az autofágiát (LC3, LAMP2, PARKIN) a 6 hónapos követés során, összehasonlítva a hamis kontrollal.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Kapilláris denzitás (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD-ben részt vevők körében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a kapilláris denzitást (CD31) a 6 hónapos követés során az álkontrollhoz képest.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Műholdas cellatartalom (csak időszakos pneumatikus kompressziós terápia v. csak színlelt)
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A PAD résztvevői közül a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az intermittáló pneumatikus kompressziós terápia önmagában javítja-e a műholdsejtek tartalmát (Pax7) a 6 hónapos követés után az álkontrollhoz képest.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary McDermott, MD, Northwestern Universtiy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00208245
  • 1R01AG057693-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a szakaszos pneumatikus kompresszió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel