局所コルチコステロイドによる治療前後の口腔扁平苔癬患者における miR-155 および IL-10 の唾液レベルの評価
2019年7月24日 更新者：Eman Mohamed Amr、Cairo University
歯学部の外来から 30 名の患者を募集します。
正常な粘膜を有する全身的に健康な個人と、萎縮性/びらん性の口腔扁平苔癬患者 15 名。
口腔扁平苔癬患者は局所ステロイドで治療され、4週間の局所ステロイド使用の前後で唾液中のmiR-155とIL-10が評価される
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11431
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
萎縮性/びらん性口腔扁平苔癬の患者
説明
包含基準:
- 臨床的および組織病理学的に萎縮性/びらん性OLPを有すると診断された患者。
- 他の口腔病変がない患者
- 提供された薬を服用することに同意する協力的な患者。
- 全身的に健康な患者さん
除外基準:
- あらゆる全身疾患を患っている患者。
- 全身性ステロイド、他の免疫抑制剤、または非ステロイド性抗炎症薬などの全身治療による少なくとも8週間の治療。
- 研究前の少なくとも4週間の経口局所薬による治療。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
|
|
|
OLP患者
萎縮性/びらん性OLP患者15名が、orabase 1mg/g中の局所トリアムシノロンアセトニドによる治療を1日3回受け、4週間毎週評価されます。
|
局所ステロイドによるOLPの治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療前のOLP中の唾液中のmiR-155レベルの測定
時間枠：ベースライン
|
治療前のOLP患者の唾液中のmiR-155の評価
|
ベースライン
|
|
治療前のOLP中の唾液中のIL-10レベルの測定
時間枠：ベースライン
|
治療前のOLP患者の唾液中のIL-10の評価
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療後のOLP中の唾液中のmiR-155レベルの測定
時間枠：4週間
|
治療後のOLP患者の唾液中のmiR-155の評価
|
4週間
|
|
治療後のOLP中の唾液中のIL-10レベルの測定
時間枠：4週間
|
治療後のOLP患者の唾液中のIL-10の評価
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月10日
一次修了 (実際)
2019年4月10日
研究の完了 (実際)
2019年4月25日
試験登録日
最初に提出
2019年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月9日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- miR-155 OLP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。