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Évaluation du niveau salivaire de miR-155 et d'IL-10 chez les patients atteints de lichen plan oral avant et après le traitement par un corticostéroïde topique

24 juillet 2019 mis à jour par: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Évaluation des niveaux salivaires de miR-155 et d'IL-10 chez les patients atteints de lichen plan oral avant et après le traitement par un corticostéroïde topique

Trente patients seront recrutés à la clinique externe de la faculté de médecine dentaire. des individus systémiquement sains avec une muqueuse normale et quinze patients atteints de lichen plan buccal atrophique/érosif. Les patients atteints de lichen plan oral seront traités avec un stéroïde topique et miR-155 et IL-10 seront évalués dans la salive avant et après 4 semaines d'utilisation de stéroïdes topiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11431
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de lichen plan buccal atrophique/érosif

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués cliniquement et histopathologiquement comme ayant une PLO atrophique/érosive.
  • Patients indemnes de toute autre lésion buccale
  • patients coopératifs qui acceptent de prendre les médicaments fournis.
  • Patients en bonne santé systémique

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de toute maladie systémique.
  • Traitement avec tout traitement systémique tel que des stéroïdes systémiques, d'autres médicaments immunosuppresseurs ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant au moins huit semaines.
  • Traitement avec des médicaments topiques oraux pendant au moins quatre semaines avant l'étude.
  • Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Patients du PLO
quinze patients atteints d'OLP atrophique/érosif recevront un traitement avec de l'acétonide de triamcinolone topique dans orabase 1mg/g 3 fois/jour et évalués chaque semaine pendant 4 semaines
Médicament: Acétonide de triamcinolone dans orabase
traitement de l'OLP avec un stéroïde topique
Autres noms:
  • corticostéroïde topique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des niveaux salivaires de miR-155 dans l'OLP avant le traitement
Délai: ligne de base
évaluation de miR-155 dans la salive des patients atteints d'OLP avant le traitement
ligne de base
Mesure des niveaux salivaires d'IL-10 dans l'OLP avant le traitement
Délai: ligne de base
évaluation de l'IL-10 dans la salive des patients atteints d'OLP avant le traitement
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des niveaux salivaires de miR-155 dans l'OLP après traitement
Délai: 4 semaines
évaluation de miR-155 dans la salive des patients atteints d'OLP après traitement
4 semaines
Mesure des niveaux salivaires d'IL-10 dans l'OLP après traitement
Délai: 4 semaines
évaluation de l'IL-10 dans la salive des patients atteints d'OLP après traitement
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • miR-155 OLP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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