- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03871114
Evaluatie van het speekselgehalte van miR-155 en IL-10 bij orale Lichen Planus-patiënten voor en na behandeling met lokale corticosteroïden
24 juli 2019 bijgewerkt door: Eman Mohamed Amr, Cairo University
Evaluatie van speekselspiegels van miR-155 en IL-10 bij orale Lichen Planus-patiënten voor en na behandeling met lokale corticosteroïden
Op de polikliniek van de faculteit tandheelkunde worden dertig patiënten geworven. Vijftien
systemisch gezonde personen met normaal slijmvlies en vijftien patiënten met atrofische/erosieve orale lichen planus.
Patiënten met orale lichen planus zullen worden behandeld met een topische steroïde en miR-155 en IL-10 zullen worden beoordeeld in speeksel voor en na 4 weken gebruik van topische steroïden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met atrofische/erosieve orale lichen planus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie klinisch en histopathologisch is vastgesteld dat ze atrofische/erosieve OLP hebben.
- Patiënten vrij van andere orale laesies
- coöperatieve patiënten die ermee instemmen de verstrekte medicijnen in te nemen.
- Patiënten die systemisch gezond zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan een systemische ziekte.
- Behandeling met elke systemische behandeling zoals systemische steroïden, andere immunosuppressiva of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gedurende ten minste acht weken.
- Behandeling met eventuele orale actuele medicatie gedurende ten minste vier weken voorafgaand aan het onderzoek.
- Zwangere en zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
|
|
OLP patiënten
vijftien patiënten met atrofische/erosieve OLP zullen driemaal daags worden behandeld met lokaal triamcinolonacetonide in orabase 1 mg/g en gedurende 4 weken elke week worden beoordeeld
|
behandeling van OLP met lokale steroïden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van speekselspiegels van miR-155 in OLP vóór behandeling
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van miR-155 in speeksel van patiënten met OLP vóór de behandeling
|
basislijn
|
|
Meting van speekselspiegels van IL-10 in OLP vóór behandeling
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van IL-10 in speeksel van patiënten met OLP vóór de behandeling
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van speekselspiegels van miR-155 in OLP na behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeling van miR-155 in speeksel van patiënten met OLP na behandeling
|
4 weken
|
|
Meting van speekselspiegels van IL-10 in OLP na behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeling van IL-10 in speeksel van patiënten met OLP na behandeling
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Huidziekten, papulosquameus
- Lichenoïde uitbarstingen
- Lichen planus, oraal
- Lichenplanus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolon diacetaat
Andere studie-ID-nummers
- miR-155 OLP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .