外用皮质类固醇治疗前后口腔扁平苔藓患者唾液 miR-155 和 IL-10 水平的评价
2019年7月24日 更新者：Eman Mohamed Amr、Cairo University
将从牙科学院门诊招募三十名患者。 十五
具有正常粘膜的全身健康个体和十五名萎缩/糜烂性口腔扁平苔藓患者。
口腔扁平苔藓患者将接受局部类固醇治疗，miR-155 和 IL-10 将在局部类固醇使用 4 周前后的唾液中进行评估
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11431
- Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
萎缩性/糜烂性口腔扁平苔藓患者
描述
纳入标准：
- 临床和组织病理学诊断为萎缩性/糜烂性 OLP 的患者。
- 没有任何其他口腔病变的患者
- 同意服用所提供药物的合作患者。
- 全身健康的患者
排除标准：
- 患有任何全身性疾病的患者。
- 接受任何全身性治疗，例如全身性类固醇、其他免疫抑制药物或非甾体抗炎药至少八周。
- 在研究之前用任何口服局部药物治疗至少 4 周。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
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OLP患者
15 名萎缩性/糜烂性 OLP 患者将接受局部去炎松丙酮在 orabase 1mg/g 中 3 次/天的治疗，每周评估一次，持续 4 周
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用局部类固醇治疗 OLP
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前 OLP 中 miR-155 唾液水平的测量
大体时间：基线
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OLP患者治疗前唾液中miR-155的评估
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基线
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OLP治疗前唾液IL-10水平测定
大体时间：基线
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OLP患者治疗前唾液IL-10的评估
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OLP治疗后唾液中miR-155水平的测量
大体时间：4周
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OLP患者治疗后唾液中miR-155的评估
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4周
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OLP治疗后唾液IL-10水平的测定
大体时间：4周
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OLP患者治疗后唾液IL-10的评估
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月10日
初级完成 (实际的)
2019年4月10日
研究完成 (实际的)
2019年4月25日
研究注册日期
首次提交
2019年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月9日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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