- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03871114
Avaliação do nível salivar de miR-155 e IL-10 em pacientes com líquen plano oral antes e após o tratamento com corticosteróide tópico
24 de julho de 2019 atualizado por: Eman Mohamed Amr, Cairo University
Avaliação dos Níveis Salivares de miR-155 e IL-10 em Pacientes com Líquen Plano Oral Antes e Após o Tratamento com Corticosteroide Tópico
Trinta pacientes serão recrutados no ambulatório da faculdade de odontologia. Quinze
indivíduos sistemicamente saudáveis com mucosa normal e quinze pacientes com líquen plano oral atrófico/erosivo.
Pacientes com líquen plano oral serão tratados com esteróide tópico e miR-155 e IL-10 serão avaliados na saliva antes e após 4 semanas de uso de esteróides tópicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com líquen plano oral atrófico/erosivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico e histopatológico de LPO atrófico/erosivo.
- Pacientes livres de quaisquer outras lesões orais
- pacientes cooperativos que concordam em tomar os medicamentos fornecidos.
- Pacientes sistemicamente saudáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica.
- Tratamento com qualquer tratamento sistêmico, como esteróides sistêmicos, outros medicamentos imunossupressores ou anti-inflamatórios não esteróides por pelo menos oito semanas.
- Tratamento com qualquer medicação tópica oral por pelo menos quatro semanas antes do estudo.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
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Pacientes com LPO
quinze pacientes com LPO atrófico/erosivo receberão tratamento com acetonido de triancinolona tópico em orabase 1mg/g 3 vezes/dia e avaliados semanalmente durante 4 semanas
|
tratamento de LPO com esteróide tópico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição dos níveis salivares de miR-155 em LPO antes do tratamento
Prazo: linha de base
|
avaliação de miR-155 na saliva de pacientes com LPO antes do tratamento
|
linha de base
|
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Medição dos níveis salivares de IL-10 no LPO antes do tratamento
Prazo: linha de base
|
avaliação de IL-10 na saliva de pacientes com LPO antes do tratamento
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição dos níveis salivares de miR-155 em LPO após o tratamento
Prazo: 4 semanas
|
avaliação de miR-155 na saliva de pacientes com LPO após tratamento
|
4 semanas
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Medição dos níveis salivares de IL-10 no LPO após o tratamento
Prazo: 4 semanas
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avaliação de IL-10 na saliva de pacientes com LPO após tratamento
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Erupções Liquenóides
- Líquen plano oral
- Líquen plano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- miR-155 OLP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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